- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06219967
Parantaako virvoitusjuomaseos aktiivihiilen sietokykyä myrkytetyllä aikuispotilaalla vaikuttamatta tehoon
Parantaako virvoitusjuomaseos aktiivihiilen sietokykyä myrkytetyllä aikuispotilaalla vaikuttamatta tehoon: satunnaistettu ristikoe
Aktiivihiili (AC) on vakiintunut ja tehokas tapa puhdistaa maha-suolikanavaa. Palveluntarjoajat antavat sitä potilaille, jotka ovat niellyt jotakin mahdollisesti myrkyllistä estääkseen sen imeytymisen. Eräs sen käytön rajoitus on kuitenkin AC:n maistuvuus potilaalle, mikä mahdollisesti rajoittaa sitä, kuinka paljon, jos ollenkaan, otetaan.
Muut tutkimukset ovat ehdottaneet, että AC:n sekoittaminen eri aineiden kanssa parantaa arvosanaa eri asteikoilla (maku jne.). Tärkeä kysymys on, vaikuttaako AC:n sekoittaminen muihin aineisiin AC:n kykyyn sitoutua ksenobioottiseen suolistossa. Tämä pieni tutkimus tutkii, vaikuttiko colan ja puuhiilen kyky estää asetaminofeenin imeytymistä. Se myös suorittaa kyselyn nähdäkseen, pitivätkö osallistujat AC-cola-seosta. Tutkijat olettavat, että AC on yhtä tehokas colan kanssa kuin ilman sitä. Tutkijat olettavat myös, että osallistujat suosivat AC-cola-seosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei itse ilmoittamaa maksan, maha-suolikanavan tai munuaisten sairautta
- Ei itse ilmoittamaa alkoholi- tai päihdehäiriötä
- Ei päivittäin määrättyjä lääkkeitä
- Paino 60-93 kg
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana,
- vangittu
- allergia tai intoleranssi asetaminofeenille tai gluteenille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivihiili colan kanssa
|
Pelkästään aktiivihiili
Aktiivihiili sekoitettuna colaan
|
Active Comparator: Aktiivihiili
|
Pelkästään aktiivihiili
Aktiivihiili sekoitettuna colaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asetaminofeenin imeytyminen käyrän alla olevan alueen osoittamana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Asetaminofeenipitoisuuden ja aikakäyrän käyrän alla olevan alueen mittaus.
Käyrän muodostamiseen käytettiin arvoja, jotka saatiin 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia.
|
240 minuuttia
|
Maksimipitoisuus Asetaminofeeni
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Asetaaminofeenin enimmäispitoisuus (mcg/ml)
|
240 minuuttia
|
Aika asetaminofeenin enimmäispitoisuuteen
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Asetaaminofeenin enimmäispitoisuuden aika (minuuttia)
|
240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puuhiiliseoksen vetoomus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien arvio hiiliseoksen ulkonäöstä asteikolla 0-10, jossa 10 on houkuttelevin ja 0 vähiten houkutteleva
|
5 minuuttia
|
Hiiliseoksen tuoksu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien arvio hiiliseoksen hajusta asteikolla 0-10, jossa 10 on houkuttelevin ja 0 vähiten houkutteleva
|
5 minuuttia
|
Puuhiileseoksen maku
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien arvio hiiliseoksen mausta asteikolla 0-10, jossa 10 on houkuttelevin ja 0 vähiten houkutteleva
|
5 minuuttia
|
Puuhiiliseoksen rakenne
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien arvio hiiliseoksen koostumuksesta asteikolla 0-10, jossa 10 on houkuttelevin ja 0 vähiten houkutteleva
|
5 minuuttia
|
Puuhiileseoksen yleinen vetovoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien arvio hiiliseoksen yleisestä vetovoimasta asteikolla 0-10, jossa 10 on houkuttelevin ja 0 vähiten houkutteleva
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1783698-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivihiili
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaPeruutettu
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisTerveet aikuiset vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjäYhdysvallat
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterValmis
-
Ospedale di Circolo - Fondazione MacchiValmis
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemValmisPyörätuolin käyttäjätYhdysvallat
-
ShireValmisGaucherin tauti, tyyppi 1Yhdysvallat, Israel, Argentiina, Intia, Korean tasavalta, Paraguay, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Tunisia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of ManitobaValmis
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi