Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert een frisdrankmengsel de tolerantie voor actieve kool bij volwassen vergiftigde patiënten zonder de werkzaamheid te beïnvloeden?

3 mei 2024 bijgewerkt door: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University

Verbetert een frisdrankmengsel de tolerantie voor actieve kool bij volwassen vergiftigde patiënten zonder de werkzaamheid te beïnvloeden: een gerandomiseerde crossover-studie

Actieve kool (AC) is een beproefd, effectief middel voor maag-darmontsmetting. Aanbieders geven het aan patiënten die iets hebben ingenomen waarvan wordt gedacht dat het potentieel giftig is, om te voorkomen dat het wordt opgenomen. Eén beperking van het gebruik ervan is echter de smakelijkheid van de AC voor de patiënt, waardoor mogelijk wordt beperkt hoeveel er eventueel wordt ingenomen.

Andere onderzoeken hebben gesuggereerd dat het mengen van AC met verschillende stoffen de beoordeling op verschillende schalen (smaak, enz.) Verbetert. Een belangrijke vraag is of het mengen van AC met andere stoffen invloed heeft op het vermogen van AC om zich te binden aan xenobiotica in de darmen. In dit kleine onderzoek wordt onderzocht of gemengde cola met houtskool het vermogen om de opname van paracetamol te voorkomen beïnvloedt. Het voert ook een onderzoek uit om te zien of deelnemers de voorkeur gaven aan het AC-cola-mengsel. De onderzoekers veronderstellen dat de AC net zo effectief zal zijn met cola als zonder. De onderzoekers veronderstellen ook dat deelnemers de voorkeur zullen geven aan het AC-cola-mengsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen zelfgerapporteerde geschiedenis van enige lever-, gastro-intestinale of nierziekte
  • Geen zelfgerapporteerde geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruikstoornis
  • Geen dagelijks voorgeschreven medicijnen
  • Gewicht tussen 60-93 kg

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger,
  • gevangengezet
  • allergie of intolerantie voor paracetamol of gluten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve kool met cola
Geneesmiddel: Geactiveerde houtskool
Alleen actieve kool
Geneesmiddel: Geactiveerde houtskool
Actieve kool gemengd met cola
Actieve vergelijker: Actieve kool
Geneesmiddel: Geactiveerde houtskool
Alleen actieve kool
Geneesmiddel: Geactiveerde houtskool
Actieve kool gemengd met cola

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absorptie van paracetamol zoals aangegeven door het gebied onder de curve
Tijdsspanne: 240 minuten
Maatstaf voor het gebied onder de curve van de paracetamolconcentratie versus tijdcurve. Waarden verkregen na 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 en 240 minuten werden gebruikt om de curve te produceren
240 minuten
Maximale concentratie paracetamol
Tijdsspanne: 240 minuten
Maximale concentratie paracetamol (mcg/ml)
240 minuten
Tijd tot maximale concentratie paracetamol
Tijdsspanne: 240 minuten
Tijd van maximale concentratie paracetamol (minuten)
240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantrekkingskracht van houtskoolmengsel
Tijdsspanne: 5 minuten
Beoordeling door deelnemers van het uiterlijk van het houtskoolmengsel op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 het meest aantrekkelijk is en 0 het minst aantrekkelijk
5 minuten
Geur van houtskoolmengsel
Tijdsspanne: 5 minuten
Beoordeling door deelnemers van de geur van het houtskoolmengsel op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 het meest aantrekkelijk is en 0 het minst aantrekkelijk
5 minuten
Smaak van houtskoolmengsel
Tijdsspanne: 5 minuten
Beoordeling door deelnemers van de smaak van het houtskoolmengsel op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 het meest aantrekkelijk is en 0 het minst aantrekkelijk
5 minuten
Textuur van houtskoolmengsel
Tijdsspanne: 5 minuten
Beoordeling door deelnemers van de textuur van het houtskoolmengsel op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 het meest aantrekkelijk is en 0 het minst aantrekkelijk
5 minuten
Algemene aantrekkingskracht van houtskoolmengsel
Tijdsspanne: 5 minuten
Beoordeling door deelnemers van de algehele aantrekkingskracht van het houtskoolmengsel op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 het meest aantrekkelijk is en 0 het minst aantrekkelijk
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1783698-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geactiveerde houtskool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren