Az üdítőital-keverék javítja-e az aktív szén toleranciáját a mérgezett felnőtt betegeknél anélkül, hogy befolyásolná a hatékonyságot?
Javítja-e az üdítőital-keverék az aktív szén toleranciáját a mérgezett felnőtt betegeknél anélkül, hogy befolyásolná a hatékonyságot: Véletlenszerű keresztezett próba
Az aktív szén (AC) a gyomor-bélrendszeri fertőtlenítés bevált, hatékony eszköze. A szolgáltatók olyan betegeknek adják, akik lenyeltek valamit, amiről úgy gondolják, hogy mérgező, hogy megakadályozzák annak felszívódását. Használatának egyik korlátja azonban az AC ízletessége a páciens számára, ami potenciálisan korlátozza a bevenni kívánt mennyiséget, ha van egyáltalán.
Más tanulmányok azt sugallják, hogy az AC különböző anyagokkal való keverése javítja a minősítést különböző skálákon (íz, stb.). Fontos kérdés, hogy az AC más anyagokkal való keverése befolyásolja-e az AC azon képességét, hogy xenobiotikumhoz kötődjön a bélben. Ez a kis tanulmány azt vizsgálja, hogy a szénnel kevert kóla befolyásolta-e azt a képességét, hogy megakadályozza az acetaminofen felszívódását. Felmérést is végez annak megállapítására, hogy a résztvevők előnyben részesítik-e az AC-kóla keveréket. A kutatók azt feltételezik, hogy az AC ugyanolyan hatékony lesz kólával, mint anélkül. A kutatók azt is feltételezik, hogy a résztvevők az AC-kóla keveréket részesítik előnyben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs saját bevallása semmilyen máj-, gyomor-bélrendszeri vagy vesebetegségről
- Nincs önbevallása szerint alkohol- vagy szerhasználati zavar
- Nincsenek naponta felírt gyógyszerek
- Súlya 60-93 kg
Kizárási kritériumok:
- terhes,
- bebörtönzött
- acetaminofen vagy glutén allergia vagy intolerancia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív szén kólával
|
Csak aktív szén
Aktív szén kólával keverve
|
|
Aktív összehasonlító: Aktívszén
|
Csak aktív szén
Aktív szén kólával keverve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az acetaminofen felszívódása a görbe alatti terület szerint
Időkeret: 240 perc
|
Az acetaminofen koncentráció görbe alatti terület mérése az idő függvényében.
A görbe elkészítéséhez a 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 és 240 percnél kapott értékeket használtuk fel.
|
240 perc
|
|
Maximális koncentráció acetaminofen
Időkeret: 240 perc
|
Az acetaminofen maximális koncentrációja (mcg/ml)
|
240 perc
|
|
Az acetaminofen maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő
Időkeret: 240 perc
|
Az acetaminofen maximális koncentrációjának ideje (perc)
|
240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szénkeverék fellebbezése
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők értékelése a szénkeverék megjelenéséről egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legvonzóbb, a 0 a legkevésbé vonzó
|
5 perc
|
|
Faszénekeverék illata
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők értékelése a szénkeverék illatáról 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legvonzóbb, a 0 a legkevésbé vonzó
|
5 perc
|
|
Faszén keverék íze
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők értékelése a szénkeverék ízéről egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legvonzóbb, a 0 pedig a legkevésbé vonzó
|
5 perc
|
|
Faszén keverék textúrája
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők értékelése a szénkeverék textúrájáról 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legvonzóbb, a 0 a legkevésbé vonzó
|
5 perc
|
|
A szénkeverék általános vonzereje
Időkeret: 5 perc
|
A szénkeverék általános vonzerejének résztvevői értékelése 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legvonzóbb, a 0 pedig a legkevésbé vonzó
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1783698-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .