Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли смесь безалкогольных напитков переносимость активированного угля у взрослых отравившихся пациентов, не влияя при этом на эффективность?

3 мая 2024 г. обновлено: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University

Улучшает ли смесь безалкогольных напитков переносимость активированного угля у взрослых отравившихся пациентов, не влияя при этом на эффективность: рандомизированное перекрестное исследование

Активированный уголь (АС) является признанным и эффективным средством обеззараживания желудочно-кишечного тракта. Врачи дают его пациентам, которые проглотили что-то, что считается потенциально ядовитым, чтобы предотвратить его всасывание. Однако одним из ограничений его использования является вкусовая привлекательность AC для пациента, что потенциально ограничивает количество принимаемого препарата, если таковое имеется.

Другие исследования показали, что смешивание AC с различными веществами улучшает рейтинг по различным шкалам (вкус и т. д.). Важный вопрос заключается в том, влияет ли смешивание AC с другими веществами на способность AC связываться с ксенобиотиками в кишечнике. В этом небольшом исследовании выясняется, влияет ли смесь колы с углем на ее способность предотвращать всасывание ацетаминофена. Он также проводит опрос, чтобы выяснить, предпочитают ли участники смесь AC и колы. Исследователи предполагают, что AC будет одинаково эффективен как с колой, так и без нее. Исследователи также предполагают, что участники предпочтут смесь AC и колы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие самооценки в анамнезе каких-либо заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта или почек.
  • Отсутствие самооценки истории расстройств, связанных с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
  • Никаких ежедневных назначений лекарств
  • Вес 60-93 кг.

Критерий исключения:

  • беременная,
  • заключенный в тюрьму
  • аллергия или непереносимость ацетаминофена или глютена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активированный уголь с колой
Лекарство: Активированный уголь
Только активированный уголь
Лекарство: Активированный уголь
Активированный уголь, смешанный с колой
Активный компаратор: Активированный уголь
Лекарство: Активированный уголь
Только активированный уголь
Лекарство: Активированный уголь
Активированный уголь, смешанный с колой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсорбция ацетаминофена, на что указывает площадь под кривой
Временное ограничение: 240 минут
Измерение площади под кривой зависимости концентрации ацетаминофена от времени. Значения, полученные через 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 и 240 минут, были использованы для построения кривой.
240 минут
Максимальная концентрация ацетаминофена
Временное ограничение: 240 минут
Максимальная концентрация ацетаминофена (мкг/мл)
240 минут
Время достижения максимальной концентрации ацетаминофена
Временное ограничение: 240 минут
Время максимальной концентрации ацетаминофена (минуты)
240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привлекательность угольной смеси
Временное ограничение: 5 минут
Участники оценили внешний вид угольной смеси по шкале от 0 до 10, где 10 — наиболее привлекательный, а 0 — наименее привлекательный.
5 минут
Запах угольной смеси
Временное ограничение: 5 минут
Оценка участником запаха угольной смеси по шкале от 0 до 10, где 10 — самый привлекательный, а 0 — наименее привлекательный.
5 минут
Вкус угольной смеси
Временное ограничение: 5 минут
Участники оценили вкус угольной смеси по шкале от 0 до 10, где 10 — самый привлекательный, а 0 — наименее привлекательный.
5 минут
Текстура угольной смеси
Временное ограничение: 5 минут
Оценка участниками текстуры угольной смеси по шкале от 0 до 10, где 10 — самая привлекательная, а 0 — наименее привлекательная.
5 минут
Общая привлекательность угольной смеси
Временное ограничение: 5 минут
Оценка участниками общей привлекательности угольной смеси по шкале от 0 до 10, где 10 — самая привлекательная, а 0 — наименее привлекательная.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1783698-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активированный уголь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться