Zlepšuje směs nealkoholických nápojů toleranci aktivního uhlí u dospělého otráveného pacienta, aniž by ovlivnila účinnost
3. května 2024 aktualizováno: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University
Zlepšuje směs nealkoholických nápojů snášenlivost aktivního uhlí u dospělého otráveného pacienta, aniž by ovlivnila účinnost: Randomizovaná zkřížená studie
Aktivní uhlí (AC) je zavedeným účinným prostředkem dekontaminace gastrointestinálního traktu. Poskytovatelé jej dávají pacientům, kteří požili něco, co je považováno za potenciálně jedovaté, aby zabránili jeho vstřebání. Jedním omezením jeho použití je však chutnost AC pro pacienta, která potenciálně omezuje množství, pokud vůbec nějaké, je přijato.
Jiné studie naznačují, že smíchání AC s různými látkami zlepšuje hodnocení na různých škálách (chuť atd.). Důležitou otázkou je, zda smíchání AC s jinou látkou ovlivňuje schopnost AC vázat se na xenobiotika ve střevě. Tato malá studie zkoumá, zda směs koly s dřevěným uhlím ovlivnila její schopnost bránit vstřebávání acetaminofenu. Provádí také průzkum, zda účastníci preferují směs AC-coly. Vyšetřovatelé předpokládají, že AC bude stejně účinné s colou i bez ní. Vyšetřovatelé také předpokládají, že účastníci budou preferovat směs AC-cola.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná osoba hlášená v anamnéze jakéhokoli onemocnění jater, gastrointestinálního traktu nebo ledvin
- Žádná vlastní historie poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek
- Žádné denně předepsané léky
- Hmotnost mezi 60-93 kg
Kritéria vyloučení:
- těhotná,
- uvězněn
- alergie nebo intolerance na acetaminofen nebo lepek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní uhlí s kolou
|
Samostatně aktivní uhlí
Aktivní uhlí smíchané s kolou
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní uhlí
|
Samostatně aktivní uhlí
Aktivní uhlí smíchané s kolou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce acetaminofenu podle plochy pod křivkou
Časové okno: 240 minut
|
Měření plochy pod křivkou závislosti koncentrace acetaminofenu na čase.
K vytvoření křivky byly použity hodnoty získané po 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 a 240 minutách.
|
240 minut
|
|
Maximální koncentrace acetaminofenu
Časové okno: 240 minut
|
Maximální koncentrace acetaminofenu (mcg/ml)
|
240 minut
|
|
Čas do maximální koncentrace acetaminofenu
Časové okno: 240 minut
|
Doba maximální koncentrace acetaminofenu (minuty)
|
240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvolání směsi dřevěného uhlí
Časové okno: 5 minut
|
Účastnické hodnocení vzhledu směsi dřevěného uhlí na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejpřitažlivější a 0 nejméně přitažlivý
|
5 minut
|
|
Vůně směsi dřevěného uhlí
Časové okno: 5 minut
|
Účastnické hodnocení vůně směsi dřevěného uhlí na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejpřitažlivější a 0 nejméně přitažlivý
|
5 minut
|
|
Příchuť směsi dřevěného uhlí
Časové okno: 5 minut
|
Účastnické hodnocení chuti směsi dřevěného uhlí na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejpřitažlivější a 0 nejméně přitažlivá
|
5 minut
|
|
Textura směsi dřevěného uhlí
Časové okno: 5 minut
|
Účastnické hodnocení textury směsi dřevěného uhlí na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejpřitažlivější a 0 nejméně přitažlivá
|
5 minut
|
|
Celková přitažlivost směsi dřevěného uhlí
Časové okno: 5 minut
|
Účastnické hodnocení celkové přitažlivosti směsi dřevěného uhlí na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejpřitažlivější a 0 je nejméně přitažlivý
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1783698-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní uhlí
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaStaženo
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoZdraví dospělí dobrovolníciSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme