ソフトドリンク混合物は、有効性に影響を与えることなく、成人中毒患者の活性炭耐性を改善しますか?
2024年5月3日 更新者：Michael Keenan、State University of New York - Upstate Medical University
ソフトドリンク混合物は有効性に影響を与えることなく成人中毒患者の活性炭耐性を改善するか：ランダム化クロスオーバー試験
活性炭 (AC) は、胃腸の汚染を除去する確立された効果的な手段です。 医療提供者は、潜在的に有毒であると考えられるものを摂取した患者に、吸収を防ぐためにそれを投与します。 しかし、その使用に対する制限の 1 つは、患者にとって AC の嗜好性であり、摂取するとしてもその量が制限される可能性があります。
他の研究では、AC をさまざまな物質と混合すると、さまざまな尺度 (味など) での評価が向上することが示唆されています。 重要な問題は、AC を他の物質と混合することが、腸内で生体異物に結合する AC の能力に影響を与えるかどうかです。 この小規模な研究では、コーラと木炭を混ぜたものが、アセトアミノフェンの吸収を防ぐ能力に影響を与えるかどうかを調査しました。 また、参加者が AC コーラ混合物を好むかどうかを確認するための調査も実施します。 研究者らは、エアコンはコーラを使用した場合と使用しない場合と同じくらい効果があると仮説を立てています。 研究者らはまた、参加者はACとコーラの混合物を好むだろうという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肝臓、胃腸、腎臓の疾患の自己申告歴がないこと
- アルコールまたは薬物使用障害の自己申告歴がない
- 毎日処方される薬はありません
- 体重60～93kg
除外基準:
- 妊娠中、
- 投獄された
- アセトアミノフェンまたはグルテンに対するアレルギーまたは不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーラ入り活性炭
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活性炭だけでも
活性炭をコーラと混ぜたもの
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アクティブコンパレータ：活性炭
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活性炭だけでも
活性炭をコーラと混ぜたもの
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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曲線下面積で示されるアセトアミノフェンの吸収
時間枠：240分
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アセトアミノフェン濃度対時間曲線の曲線下面積の測定。
0、15、30、45、60、75、90、120、180、240 分で得られた値を使用して曲線を作成しました。
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240分
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最大濃度アセトアミノフェン
時間枠：240分
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アセトアミノフェンの最大濃度 (mcg/mL)
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240分
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アセトアミノフェンの最大濃度までの時間
時間枠：240分
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アセトアミノフェンの最大濃度の時間（分）
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240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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混合炭の魅力
時間枠：5分
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参加者は木炭混合物の外観を 0 ～ 10 のスケールで評価します。10 が最も魅力的で、0 が最も魅力的ではありません。
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5分
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炭混合物の匂い
時間枠：5分
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参加者は木炭混合物の匂いを 0 から 10 のスケールで評価します。10 が最も魅力的で、0 が最も魅力的ではありません。
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5分
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炭混合物の風味
時間枠：5分
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参加者による炭混合物の風味の評価 (10 が最も魅力的で、0 が最も魅力的ではない) で 0 から 10 のスケールで評価されます。
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5分
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混合炭の質感
時間枠：5分
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参加者は木炭混合物の質感を 0 ～ 10 のスケールで評価します。10 が最も魅力的で、0 が最も魅力的ではありません。
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5分
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混合炭の総合的な魅力
時間枠：5分
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木炭混合物の全体的な魅力を参加者が 0 から 10 のスケールで評価します。10 が最も魅力的で、0 が最も魅力的ではありません。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (実際)
2023年3月14日
研究の完了 (実際)
2023年3月14日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
活性炭の臨床試験
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Shire完了
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