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청량음료 혼합물이 효능에 영향을 주지 않고 성인 중독 환자의 활성탄에 대한 내성을 향상합니까?

2024년 5월 3일 업데이트: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University

청량음료 혼합물이 효능에 영향을 주지 않고 성인 중독 환자의 활성탄에 대한 내성을 향상시키는가: 무작위 교차 시험

활성탄(AC)은 위장관 오염 제거에 확립되고 효과적인 수단입니다. 공급자는 잠재적으로 독성이 있다고 생각되는 물질을 섭취한 환자에게 흡수되는 것을 방지하기 위해 이 물질을 제공합니다. 그러나 사용에 대한 한 가지 제한 사항은 환자에 대한 AC의 기호성이며 잠재적으로 사용되는 양이 제한될 수 있다는 것입니다.

다른 연구에서는 AC를 다양한 물질과 혼합하면 다양한 척도(맛 등)의 등급이 향상된다고 제안했습니다. 중요한 질문은 AC를 다른 물질과 혼합하면 AC가 장에서 생체이물질에 결합하는 능력에 영향을 미치는지 여부입니다. 이 소규모 연구에서는 숯과 혼합된 콜라가 아세트아미노펜의 흡수를 방지하는 능력에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다. 또한 참가자가 AC-콜라 혼합물을 선호하는지 확인하기 위해 설문 조사를 수행합니다. 연구자들은 AC가 콜라를 첨가한 경우와 첨가하지 않은 경우 모두 동일하게 효과적일 것이라고 가정합니다. 연구자들은 또한 참가자들이 AC-콜라 혼합물을 선호할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간, 위장, 신장 질환에 대한 자가 보고된 병력이 없습니다.
  • 알코올 또는 약물 사용 장애에 대한 자가 보고된 병력이 없습니다.
  • 매일 처방되는 약 없음
  • 체중 60-93kg

제외 기준:

  • 임신한,
  • 투옥된
  • 아세트아미노펜이나 글루텐에 대한 알레르기 또는 불내증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜라와 활성탄
의약품: 활성탄
활성탄 단독
의약품: 활성탄
콜라에 활성탄을 섞어서
활성 비교기: 활성탄
의약품: 활성탄
활성탄 단독
의약품: 활성탄
콜라에 활성탄을 섞어서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 면적으로 표시되는 아세트아미노펜의 흡수
기간: 240분
아세트아미노펜 농도 대 시간 곡선의 곡선 아래 면적을 측정합니다. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240분에 얻은 값을 이용하여 곡선을 작성하였다.
240분
최대 농도 아세트아미노펜
기간: 240분
아세트아미노펜의 최대 농도(mcg/mL)
240분
아세트아미노펜 최대 농도까지의 시간
기간: 240분
아세트아미노펜 최대 농도 시간(분)
240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숯 혼합물의 매력
기간: 5 분
참가자가 숯 혼합물의 모양을 0에서 10까지 평가합니다. 10이 가장 매력적이며 0이 가장 덜 매력적입니다.
5 분
숯 혼합물 냄새
기간: 5 분
참가자는 0에서 10까지의 숯 혼합물 냄새를 평가합니다. 10이 가장 매력적이며 0이 가장 덜 매력적입니다.
5 분
숯혼합의 맛
기간: 5 분
참가자가 숯 혼합물의 맛을 0에서 10까지 평가합니다. 10이 가장 매력적이며 0이 가장 덜 매력적입니다.
5 분
숯 혼합물의 질감
기간: 5 분
참가자가 숯 혼합물의 질감을 0에서 10까지 평가합니다. 10이 가장 매력적이며 0이 가장 덜 매력적입니다.
5 분
숯 혼합물의 전체적인 매력
기간: 5 분
0에서 10까지의 등급으로 숯 혼합물의 전반적인 매력에 대한 참가자 평가(10이 가장 매력적이며 0이 가장 덜 매력적임)
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York - Upstate Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1783698-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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