Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar en läskblandning toleransen för aktivt kol hos en vuxen förgiftad patient utan att påverka effekten

3 maj 2024 uppdaterad av: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University

Förbättrar en läskblandning toleransen för aktivt kol hos den vuxna förgiftade patienten utan att påverka effektiviteten: en randomiserad crossover-prövning

Aktivt kol (AC) är ett etablerat, effektivt medel för gastrointestinal dekontaminering. Leverantörer ger det till patienter som har fått i sig något som anses vara potentiellt giftigt för att förhindra att det absorberas. En begränsning för dess användning är dock att AC smakar för patienten, vilket potentiellt begränsar hur mycket, om någon, som tas.

Andra studier har föreslagit att blandning av AC med olika ämnen förbättrar betyget på olika skalor (smak, etc). En viktig fråga är om blandning av AC med andra substanser påverkar förmågan hos AC att binda till främlingsfientliga ämnen i tarmen. Denna lilla studie undersöker om blandad cola med kol påverkade dess förmåga att förhindra absorption av paracetamol. Den utför också en undersökning för att se om deltagarna föredrog AC-cola-blandningen. Utredarna antar att AC kommer att vara lika effektiv med cola som utan. Utredarna antar också att deltagarna kommer att föredra AC-cola-blandningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen självrapporterad historia av någon lever-, gastrointestinal- eller njursjukdom
  • Ingen självrapporterad historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • Inga dagliga ordinerade mediciner
  • Vikt mellan 60-93 kg

Exklusions kriterier:

  • gravid,
  • fången
  • allergi eller intolerans mot paracetamol eller gluten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivt kol med cola
Aktivt kol enbart
Aktivt kol blandat med cola
Aktiv komparator: Aktivt kol
Aktivt kol enbart
Aktivt kol blandat med cola

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absorption av paracetamol som indikeras av arean under kurvan
Tidsram: 240 minuter
Mått på arean under kurvan för acetaminofenkoncentrationen mot tiden. Värden erhållna vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 och 240 minuter användes för att producera kurvan
240 minuter
Maximal koncentration Acetaminophen
Tidsram: 240 minuter
Maximal koncentration av paracetamol (mcg/ml)
240 minuter
Dags till maximal koncentration av paracetamol
Tidsram: 240 minuter
Tid för maximal koncentration av paracetamol (minuter)
240 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överklagande av träkolsblandning
Tidsram: 5 minuter
Deltagarbetyg på utseendet av träkolsblandning på en skala från 0 till 10, där 10 är det mest tilltalande och 0 är det minst tilltalande
5 minuter
Doft av träkolsblandning
Tidsram: 5 minuter
Deltagarbetyg på lukten av kolblandning på en skala från 0 till 10, där 10 är det mest tilltalande och 0 är det minst tilltalande
5 minuter
Smak av träkolsblandning
Tidsram: 5 minuter
Deltagarbetyg på smaken av kolblandning på en skala från 0 till 10, där 10 är det mest tilltalande och 0 är det minst tilltalande
5 minuter
Textur av kolblandning
Tidsram: 5 minuter
Deltagarbetyg på texturen av träkolsblandningen på en skala från 0 till 10, där 10 är det mest tilltalande och 0 är det minst tilltalande
5 minuter
Övergripande tilltalande av träkolsblandning
Tidsram: 5 minuter
Deltagarbetyg av kolblandningens övergripande tilltalande på en skala från 0 till 10, där 10 är det mest tilltalande och 0 är det minst tilltalande
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera