Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer en sodavandsblanding tolerancen af ​​aktivt kul hos den voksne forgiftede patient uden at påvirke effektiviteten

3. maj 2024 opdateret af: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University

Forbedrer en sodavandsblanding tolerancen af ​​aktivt kul hos den voksne forgiftede patient uden at påvirke effektiviteten: et randomiseret crossover-forsøg

Aktivt kul (AC) er et etableret, effektivt middel til gastrointestinal dekontaminering. Udbydere giver det til patienter, der har indtaget noget, der menes at være potentielt giftigt, for at forhindre det i at blive absorberet. En begrænsning for dets brug er imidlertid smagen af ​​AC for patienten, hvilket potentielt begrænser, hvor meget, hvis nogen, der tages.

Andre undersøgelser har antydet, at blanding af AC med forskellige stoffer forbedrer vurderingen på forskellige skalaer (smag osv.). Et vigtigt spørgsmål er, om blanding af AC med andre stoffer påvirker AC'ens evne til at binde sig til xenobiotika i tarmen. Denne lille undersøgelse undersøger, om blandet cola med trækul påvirkede dens evne til at forhindre optagelsen af ​​acetaminophen. Den udfører også en undersøgelse for at se, om deltagerne foretrak AC-cola-blandingen. Efterforskerne antager, at AC vil være lige så effektiv med cola som uden. Efterforskerne antager også, at deltagerne vil foretrække AC-cola-blandingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen selvrapporteret historie om nogen lever-, mave-tarm- eller nyresygdom
  • Ingen selvrapporteret historie med alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser
  • Ingen daglig ordineret medicin
  • Vægt mellem 60-93 kg

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • fængslet
  • allergi eller intolerance over for acetaminophen eller gluten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt kul med cola
Medicin: Aktivt kul
Aktivt kul alene
Medicin: Aktivt kul
Aktivt kul blandet med cola
Aktiv komparator: Aktivt kul
Medicin: Aktivt kul
Aktivt kul alene
Medicin: Aktivt kul
Aktivt kul blandet med cola

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absorption af Acetaminophen som angivet ved Area Under the Curve
Tidsramme: 240 minutter
Mål for arealet under kurven for acetaminophenkoncentrationen vs tidskurven. Værdier opnået ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 og 240 minutter blev brugt til at fremstille kurven
240 minutter
Maksimal koncentration Acetaminophen
Tidsramme: 240 minutter
Maksimal koncentration af acetaminophen (mcg/ml)
240 minutter
Tid til maksimal koncentration af acetaminophen
Tidsramme: 240 minutter
Tidspunkt for maksimal koncentration af acetaminophen (minutter)
240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appel af Trækulsblanding
Tidsramme: 5 minutter
Deltagervurdering af udseendet af trækulsblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det mest tiltalende og 0 er det mindst tiltalende
5 minutter
Lugt af trækulsblanding
Tidsramme: 5 minutter
Deltagervurdering af lugten af ​​trækulsblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det mest tiltalende og 0 er det mindst tiltalende
5 minutter
Smag af trækulsblanding
Tidsramme: 5 minutter
Deltagervurdering af smagen af ​​trækulsblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det mest tiltalende og 0 er det mindst tiltalende
5 minutter
Tekstur af trækulsblanding
Tidsramme: 5 minutter
Deltagervurdering af teksturen af ​​trækulsblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det mest tiltalende og 0 er det mindst tiltalende
5 minutter
Samlet appel af trækulsblanding
Tidsramme: 5 minutter
Deltagervurdering af kulblandingens samlede tiltrækningskraft på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det mest tiltalende og 0 er det mindst tiltalende
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1783698-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivt kul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner