Una miscela di bevande analcoliche migliora la tolleranza al carbone attivo nel paziente adulto avvelenato senza influenzarne l'efficacia
Una miscela di bevande analcoliche migliora la tolleranza al carbone attivo nel paziente adulto avvelenato senza influenzarne l'efficacia: uno studio crossover randomizzato
Il carbone attivo (AC) è un mezzo consolidato ed efficace per la decontaminazione gastrointestinale. I fornitori lo danno ai pazienti che hanno ingerito qualcosa che si ritiene sia potenzialmente velenoso per impedirne l'assorbimento. Tuttavia, una limitazione al suo utilizzo è l’appetibilità dell’AC per il paziente, che potenzialmente limita la quantità eventualmente assunta.
Altri studi hanno suggerito che la miscelazione di AC con varie sostanze migliora il punteggio su varie scale (gusto, ecc.). Una questione importante è se la miscelazione dell’AC con altre sostanze influisce sulla capacità dell’AC di legarsi agli xenobiotici nell’intestino. Questo piccolo studio indaga se la miscela di cola e carbone ha influenzato la sua capacità di prevenire l'assorbimento del paracetamolo. Viene inoltre eseguito un sondaggio per vedere se i partecipanti hanno preferito la miscela AC-cola. I ricercatori ipotizzano che l'AC sarà altrettanto efficace con la cola che senza. I ricercatori ipotizzano inoltre che i partecipanti preferiranno la miscela AC-cola.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia auto-riportata di malattie epatiche, gastrointestinali o renali
- Nessuna storia auto-riferita di disturbo da uso di alcol o sostanze
- Nessun farmaco prescritto giornalmente
- Peso compreso tra 60 e 93 kg
Criteri di esclusione:
- incinta,
- imprigionato
- allergia o intolleranza al paracetamolo o al glutine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Carbone attivo con cola
|
Solo carbone attivo
Carbone attivo mescolato con cola
|
|
Comparatore attivo: Carbone attivo
|
Solo carbone attivo
Carbone attivo mescolato con cola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento del paracetamolo come indicato dall'area sotto la curva
Lasso di tempo: 240 minuti
|
Misura dell'area sotto la curva della concentrazione di paracetamolo rispetto alla curva del tempo.
Per produrre la curva sono stati utilizzati i valori ottenuti a 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 e 240 minuti
|
240 minuti
|
|
Paracetamolo a concentrazione massima
Lasso di tempo: 240 minuti
|
Concentrazione massima di paracetamolo (mcg/mL)
|
240 minuti
|
|
Tempo per la concentrazione massima di paracetamolo
Lasso di tempo: 240 minuti
|
Tempo di massima concentrazione di paracetamolo (minuti)
|
240 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appello della miscela di carbone
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Valutazione dei partecipanti sull'aspetto della miscela di carbone su una scala da 0 a 10, dove 10 indica il più attraente e 0 il meno attraente
|
5 minuti
|
|
Odore di miscela di carbone
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Valutazione dei partecipanti dell'odore della miscela di carbone su una scala da 0 a 10, dove 10 indica il più gradevole e 0 il meno gradevole
|
5 minuti
|
|
Sapore della miscela di carbone
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Valutazione dei partecipanti del sapore della miscela di carbone su una scala da 0 a 10, dove 10 indica il più attraente e 0 il meno attraente
|
5 minuti
|
|
Texture della miscela di carbone
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Valutazione dei partecipanti sulla consistenza della miscela di carbone su una scala da 0 a 10, dove 10 indica il più attraente e 0 il meno attraente
|
5 minuti
|
|
Attrazione generale della miscela di carbone
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Valutazione dei partecipanti sull'attrattiva complessiva della miscela di carbone su una scala da 0 a 10, dove 10 indica il più attraente e 0 il meno attraente
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1783698-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carbone attivo
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaRitiratoCancro ai polmoni