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Un mélange de boisson gazeuse améliore-t-il la tolérance au charbon actif chez le patient adulte empoisonné sans affecter l'efficacité

12 janvier 2024 mis à jour par: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University

Un mélange de boisson gazeuse améliore-t-il la tolérance au charbon actif chez le patient adulte empoisonné sans affecter l'efficacité : un essai croisé randomisé

Le charbon actif (AC) est un moyen reconnu et efficace de décontamination gastro-intestinale. Les prestataires le donnent aux patients qui ont ingéré quelque chose que l’on pense potentiellement toxique pour empêcher son absorption. Cependant, une limite à son utilisation est l’appétence de l’AC pour le patient, limitant potentiellement la quantité prise, le cas échéant.

D'autres études ont suggéré que le mélange d'AC avec diverses substances améliore la note sur différentes échelles (goût, etc.). Une question importante est de savoir si le mélange de l’AC avec d’autres substances affecte la capacité de l’AC à se lier aux xénobiotiques dans l’intestin. Cette petite étude examine si un mélange de cola et de charbon de bois affecte sa capacité à empêcher l'absorption de l'acétaminophène. Il réalise également une enquête pour voir si les participants préfèrent le mélange AC-cola. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'AC sera tout aussi efficace avec du cola que sans. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les participants préféreront le mélange AC-cola.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent autodéclaré de maladie hépatique, gastro-intestinale ou rénale
  • Aucun antécédent autodéclaré de trouble lié à la consommation d’alcool ou de substances
  • Aucun médicament prescrit quotidiennement
  • Poids entre 60 et 93 kg

Critère d'exclusion:

  • enceinte,
  • détenu
  • allergie ou intolérance à l'acétaminophène ou au gluten

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Charbon actif au cola
Charbon actif seul
Charbon actif mélangé à du cola
Comparateur actif: Charbon activé
Charbon actif seul
Charbon actif mélangé à du cola

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption de l'acétaminophène indiquée par l'aire sous la courbe
Délai: 240 minutes
240 minutes
Concentration maximale d'acétaminophène
Délai: 240 minutes
240 minutes
Délai jusqu'à la concentration maximale d'acétaminophène
Délai: 240 minutes
240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire : Évaluation par les participants de l'apparence du mélange de charbon de bois sur une échelle de 0 à 10, 10 étant le plus attrayant et 0 le moins attrayant.
Délai: 5 minutes
5 minutes
Questionnaire : Évaluation par les participants de l'odeur du mélange de charbon de bois sur une échelle de 0 à 10, 10 étant la plus attrayante et 0 la moins attrayante.
Délai: 5 minutes
5 minutes
Questionnaire : Évaluation par les participants de la saveur du mélange de charbon de bois sur une échelle de 0 à 10, 10 étant le plus attrayant et 0 le moins attrayant.
Délai: 5 minutes
5 minutes
Questionnaire : Évaluation par les participants de la texture du mélange de charbon de bois sur une échelle de 0 à 10, 10 étant la plus attrayante et 0 la moins attrayante.
Délai: 5 minutes
5 minutes
Questionnaire : Évaluation par les participants de l'attrait général du mélange de charbon de bois sur une échelle de 0 à 10, 10 étant le plus attrayant et 0 le moins attrayant.
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Estimé)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1783698-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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