- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06219967
Forbedrer en brusblanding toleransen for aktivt kull hos den voksne forgiftede pasienten uten å påvirke effekten
Forbedrer en brusblanding toleransen for aktivt kull hos den voksne forgiftede pasienten uten å påvirke effekten: en randomisert crossover-forsøk
Aktivt kull (AC) er et etablert, effektivt middel for gastrointestinal dekontaminering. Leverandører gir det til pasienter som har fått i seg noe som antas å være potensielt giftig for å forhindre at det absorberes. En begrensning for bruken er imidlertid smaken av AC for pasienten, noe som potensielt begrenser hvor mye, om noen, som tas.
Andre studier har antydet at blanding av AC med forskjellige stoffer forbedrer vurderingen på forskjellige skalaer (smak osv.). Et viktig spørsmål er om blanding av AC med andre stoffer påvirker evnen til AC til å binde seg til fremmedfrykt i tarmen. Denne lille studien undersøker om blandet cola med kull påvirket dens evne til å forhindre absorpsjon av paracetamol. Den utfører også en undersøkelse for å se om deltakerne foretrakk AC-cola-blandingen. Etterforskerne antar at AC vil være like effektiv med cola som uten. Etterforskerne antar også at deltakerne vil foretrekke AC-cola-blandingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen selvrapportert historie med noen lever-, gastrointestinal- eller nyresykdom
- Ingen selvrapportert historie med alkohol- eller rusforstyrrelser
- Ingen daglige foreskrevne medisiner
- Vekt mellom 60-93 kg
Ekskluderingskriterier:
- gravid,
- fengslet
- allergi eller intoleranse mot paracetamol eller gluten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktivt kull med cola
|
Aktivt kull alene
Aktivt kull blandet med cola
|
Aktiv komparator: Aktivt kull
|
Aktivt kull alene
Aktivt kull blandet med cola
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Absorpsjon av paracetamol som indikert av arealet under kurven
Tidsramme: 240 minutter
|
240 minutter
|
Maksimal konsentrasjon acetaminophen
Tidsramme: 240 minutter
|
240 minutter
|
Tid til maksimal konsentrasjon av paracetamol
Tidsramme: 240 minutter
|
240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema: Deltakervurdering av utseendet til kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Spørreskjema: Deltakervurdering av lukten av kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Spørreskjema: Deltakervurdering av smaken av kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Spørreskjema: Deltakervurdering av teksturen til kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Spørreskjema: Deltakervurdering av den generelle appellen til kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1783698-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktivt kull
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaTilbaketrukket
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of GeorgiaRekrutteringFor tidlig fødsel | Bronkopulmonal dysplasi | Kronisk lungesykdom hos prematuritet | Respiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnForente stater
-
University of NebraskaTilbaketrukket
-
ShireFullførtGauchers sykdom, type 1Forente stater, Israel, Argentina, India, Korea, Republikken, Paraguay, Polen, Den russiske føderasjonen, Spania, Tunisia, Storbritannia
-
University of ManitobaFullført
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePremature spedbarnForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteArray BioPharmaFullførtIkke-småcellet lungekreft | LungekreftForente stater