Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer en brusblanding toleransen for aktivt kull hos den voksne forgiftede pasienten uten å påvirke effekten

12. januar 2024 oppdatert av: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University

Forbedrer en brusblanding toleransen for aktivt kull hos den voksne forgiftede pasienten uten å påvirke effekten: en randomisert crossover-forsøk

Aktivt kull (AC) er et etablert, effektivt middel for gastrointestinal dekontaminering. Leverandører gir det til pasienter som har fått i seg noe som antas å være potensielt giftig for å forhindre at det absorberes. En begrensning for bruken er imidlertid smaken av AC for pasienten, noe som potensielt begrenser hvor mye, om noen, som tas.

Andre studier har antydet at blanding av AC med forskjellige stoffer forbedrer vurderingen på forskjellige skalaer (smak osv.). Et viktig spørsmål er om blanding av AC med andre stoffer påvirker evnen til AC til å binde seg til fremmedfrykt i tarmen. Denne lille studien undersøker om blandet cola med kull påvirket dens evne til å forhindre absorpsjon av paracetamol. Den utfører også en undersøkelse for å se om deltakerne foretrakk AC-cola-blandingen. Etterforskerne antar at AC vil være like effektiv med cola som uten. Etterforskerne antar også at deltakerne vil foretrekke AC-cola-blandingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen selvrapportert historie med noen lever-, gastrointestinal- eller nyresykdom
  • Ingen selvrapportert historie med alkohol- eller rusforstyrrelser
  • Ingen daglige foreskrevne medisiner
  • Vekt mellom 60-93 kg

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • fengslet
  • allergi eller intoleranse mot paracetamol eller gluten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivt kull med cola
Aktivt kull alene
Aktivt kull blandet med cola
Aktiv komparator: Aktivt kull
Aktivt kull alene
Aktivt kull blandet med cola

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absorpsjon av paracetamol som indikert av arealet under kurven
Tidsramme: 240 minutter
240 minutter
Maksimal konsentrasjon acetaminophen
Tidsramme: 240 minutter
240 minutter
Tid til maksimal konsentrasjon av paracetamol
Tidsramme: 240 minutter
240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema: Deltakervurdering av utseendet til kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Spørreskjema: Deltakervurdering av lukten av kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Spørreskjema: Deltakervurdering av smaken av kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Spørreskjema: Deltakervurdering av teksturen til kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Spørreskjema: Deltakervurdering av den generelle appellen til kullblanding på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er mest tiltalende og 0 er minst tiltalende
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktivt kull

3
Abonnere