Czy mieszanka napojów bezalkoholowych poprawia tolerancję węgla aktywowanego u dorosłego pacjenta zatrutego bez wpływu na skuteczność
Czy mieszanka napojów bezalkoholowych poprawia tolerancję węgla aktywowanego u dorosłego pacjenta zatrutego bez wpływu na skuteczność: randomizowane badanie krzyżowe
Węgiel aktywowany (AC) jest uznanym i skutecznym środkiem odkażającym przewód pokarmowy. Dostawcy dają go pacjentom, którzy połknęli coś, co uważa się za potencjalnie trujące, aby zapobiec jego wchłonięciu. Jednakże jednym z ograniczeń jego stosowania jest smak AC dla pacjenta, potencjalnie ograniczający jego ilość, jeśli w ogóle, zostanie przyjmowana.
Inne badania sugerują, że mieszanie AC z różnymi substancjami poprawia ocenę w różnych skalach (smak itp.). Ważnym pytaniem jest, czy zmieszanie AC z inną substancją wpływa na zdolność AC do wiązania się z ksenobiotykami w jelitach. W tym niewielkim badaniu sprawdzano, czy zmieszana cola z węglem drzewnym wpływa na jej zdolność do zapobiegania wchłanianiu acetaminofenu. Przeprowadza również ankietę, aby sprawdzić, czy uczestnicy woleli mieszankę AC-cola. Badacze stawiają hipotezę, że AC będzie równie skuteczny z colą, jak i bez niej. Badacze stawiają również hipotezę, że uczestnicy będą preferować mieszankę AC i coli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak zgłaszanej przez siebie historii chorób wątroby, przewodu pokarmowego lub nerek
- Brak zgłaszanej przez siebie historii zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Żadnych codziennie przepisywanych leków
- Waga od 60 do 93 kg
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży,
- uwięziony
- alergia lub nietolerancja acetaminofenu lub glutenu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Węgiel aktywowany z colą
|
Sam węgiel aktywowany
Węgiel aktywowany zmieszany z colą
|
|
Aktywny komparator: Węgiel aktywny
|
Sam węgiel aktywowany
Węgiel aktywowany zmieszany z colą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie acetaminofenu wskazane przez obszar pod krzywą
Ramy czasowe: 240 minut
|
Miara pola pod krzywą stężenia acetaminofenu w funkcji czasu.
Do wykreślenia krzywej wykorzystano wartości uzyskane po 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 i 240 minutach
|
240 minut
|
|
Maksymalne stężenie Acetaminofen
Ramy czasowe: 240 minut
|
Maksymalne stężenie acetaminofenu (mcg/ml)
|
240 minut
|
|
Czas do maksymalnego stężenia acetaminofenu
Ramy czasowe: 240 minut
|
Czas maksymalnego stężenia acetaminofenu (minuty)
|
240 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atrakcyjność mieszanki węgla drzewnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena wyglądu mieszanki węgla drzewnego przez uczestnika w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej atrakcyjny, a 0 najmniej atrakcyjny
|
5 minut
|
|
Zapach mieszanki węgla drzewnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena zapachu mieszanki węgla drzewnego przez uczestnika w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej atrakcyjny, a 0 najmniej atrakcyjny
|
5 minut
|
|
Smak mieszanki węgla drzewnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena smaku mieszanki węgla drzewnego przez uczestnika w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej atrakcyjny, a 0 najmniej atrakcyjny
|
5 minut
|
|
Tekstura mieszanki węgla drzewnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena przez uczestnika tekstury mieszanki węgla drzewnego w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej atrakcyjną, a 0 najmniej atrakcyjną
|
5 minut
|
|
Ogólny urok mieszanki węgla drzewnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena uczestnika dotycząca ogólnej atrakcyjności mieszanki węgla drzewnego w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej atrakcyjną, a 0 najmniej atrakcyjną
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1783698-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Węgiel aktywny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja