¿Mejora una mezcla de refresco la tolerancia al carbón activado en el paciente adulto intoxicado sin afectar la eficacia?
3 de mayo de 2024 actualizado por: Michael Keenan, State University of New York - Upstate Medical University
¿Una mezcla de refrescos mejora la tolerancia al carbón activado en el paciente adulto envenenado sin afectar la eficacia?: un ensayo cruzado aleatorizado
El carbón activado (CA) es un medio eficaz y establecido de descontaminación gastrointestinal. Los proveedores se lo administran a los pacientes que han ingerido algo que se cree que es potencialmente venenoso para evitar que sea absorbido. Sin embargo, una limitación de su uso es la palatabilidad del AC para el paciente, lo que potencialmente limita la cantidad que se toma, si es que se toma alguna.
Otros estudios han sugerido que mezclar AC con varias sustancias mejora la calificación en varias escalas (sabor, etc.). Una pregunta importante es si mezclar el AC con otra sustancia afecta la capacidad del AC para unirse al xenobiótico en el intestino. Este pequeño estudio investiga si la cola mezclada con carbón afectó su capacidad para prevenir la absorción de paracetamol. También realiza una encuesta para ver si los participantes preferían la mezcla AC-cola. Los investigadores plantean la hipótesis de que el AC será igual de eficaz con cola que sin ella. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los participantes preferirán la mezcla de AC y cola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes autoinformados de ninguna enfermedad hepática, gastrointestinal o renal.
- Sin antecedentes autoinformados de trastorno por consumo de alcohol o sustancias.
- Sin medicamentos recetados diariamente
- Peso entre 60-93 kg
Criterio de exclusión:
- embarazada,
- encarcelado
- alergia o intolerancia al paracetamol o al gluten
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Carbón activado con cola
|
Carbón activado solo
Carbón activado mezclado con cola.
|
|
Comparador activo: Carbón activado
|
Carbón activado solo
Carbón activado mezclado con cola.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción de paracetamol según lo indicado por el área bajo la curva
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Medida del área bajo la curva de concentración de paracetamol versus tiempo.
Para producir la curva se utilizaron los valores obtenidos a los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 y 240 minutos.
|
240 minutos
|
|
Acetaminofén de concentración máxima
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Concentración máxima de acetaminofén (mcg/mL)
|
240 minutos
|
|
Tiempo hasta la concentración máxima de paracetamol
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Tiempo de concentración máxima de paracetamol (minutos)
|
240 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apelación de la mezcla de carbón
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Calificación de los participantes sobre la apariencia de la mezcla de carbón en una escala de 0 a 10, siendo 10 la más atractiva y 0 la menos atractiva.
|
5 minutos
|
|
Olor a mezcla de carbón
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Calificación de los participantes del olor de la mezcla de carbón en una escala de 0 a 10, siendo 10 el más atractivo y 0 el menos atractivo.
|
5 minutos
|
|
Sabor a mezcla de carbón
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Calificación de los participantes del sabor de la mezcla de carbón en una escala de 0 a 10, siendo 10 el más atractivo y 0 el menos atractivo.
|
5 minutos
|
|
Textura de la mezcla de carbón
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Calificación de los participantes de la textura de la mezcla de carbón en una escala de 0 a 10, siendo 10 la más atractiva y 0 la menos atractiva.
|
5 minutos
|
|
Atractivo general de la mezcla de carbón
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Calificación de los participantes del atractivo general de la mezcla de carbón en una escala de 0 a 10, siendo 10 el más atractivo y 0 el menos atractivo.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1783698-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Carbón activado
-
ShireTerminadoEnfermedad de Gaucher, Tipo 1Israel, Paraguay, Argentina, Federación Rusa, Túnez
-
ShireTerminadoEnfermedad de GaucherEstados Unidos, Israel, Reino Unido, Polonia, España
-
ShireTerminadoEnfermedad de Gaucher, Tipo 1Estados Unidos, Israel, Argentina, India, Corea, república de, Paraguay, Polonia, Federación Rusa, España, Túnez, Reino Unido