Uma mistura de refrigerante melhora a tolerância ao carvão ativado em pacientes adultos envenenados sem afetar a eficácia
Uma mistura de refrigerante melhora a tolerância ao carvão ativado em pacientes adultos envenenados sem afetar a eficácia: um ensaio cruzado randomizado
O carvão ativado (CA) é um meio eficaz e estabelecido de descontaminação gastrointestinal. Os provedores o administram a pacientes que ingeriram algo considerado potencialmente venenoso para evitar que seja absorvido. No entanto, uma limitação ao seu uso é a palatabilidade do AC para o paciente, potencialmente limitando a quantidade, se houver, de ingestão.
Outros estudos sugeriram que misturar AC com várias substâncias melhora a classificação em várias escalas (sabor, etc.). Uma questão importante é se a mistura do AC com outras substâncias afeta a capacidade do AC de se ligar ao xenobiótico no intestino. Este pequeno estudo investiga se a mistura de cola com carvão afetou sua capacidade de prevenir a absorção de paracetamol. Também realiza uma pesquisa para saber se os participantes preferiram a mistura AC-cola. Os investigadores levantam a hipótese de que o AC será igualmente eficaz com cola ou sem. Os investigadores também levantam a hipótese de que os participantes preferirão a mistura AC-cola.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história autorreferida de qualquer doença hepática, gastrointestinal ou renal
- Sem histórico auto-relatado de transtorno por uso de álcool ou outras substâncias
- Sem medicamentos prescritos diariamente
- Peso entre 60-93 kg
Critério de exclusão:
- grávida,
- preso
- alergia ou intolerância ao paracetamol ou glúten
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carvão ativado com cola
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Carvão ativado sozinho
Carvão ativado misturado com cola
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Comparador Ativo: Carvão ativado
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Carvão ativado sozinho
Carvão ativado misturado com cola
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de paracetamol conforme indicado pela área sob a curva
Prazo: 240 minutos
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Medida da área sob a curva da concentração de paracetamol versus curva de tempo.
Valores obtidos em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 e 240 minutos foram utilizados para produzir a curva
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240 minutos
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Concentração Máxima de Acetaminofeno
Prazo: 240 minutos
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Concentração máxima de paracetamol (mcg/mL)
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240 minutos
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Tempo para concentração máxima de paracetamol
Prazo: 240 minutos
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Tempo de concentração máxima de paracetamol (minutos)
|
240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apelo da mistura de carvão
Prazo: 5 minutos
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Avaliação dos participantes sobre a aparência da mistura de carvão em uma escala de 0 a 10, sendo 10 o mais atraente e 0 o menos atraente
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5 minutos
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Cheiro de mistura de carvão
Prazo: 5 minutos
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Avaliação do cheiro da mistura de carvão pelos participantes em uma escala de 0 a 10, sendo 10 o mais atraente e 0 o menos atraente
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5 minutos
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Sabor de Mistura de Carvão
Prazo: 5 minutos
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Avaliação do sabor da mistura de carvão pelos participantes em uma escala de 0 a 10, sendo 10 o mais atraente e 0 o menos atraente
|
5 minutos
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Textura da mistura de carvão
Prazo: 5 minutos
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Avaliação dos participantes da textura da mistura de carvão em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a mais atraente e 0 a menos atraente
|
5 minutos
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Apelo geral da mistura de carvão
Prazo: 5 minutos
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Avaliação dos participantes sobre o apelo geral da mistura de carvão numa escala de 0 a 10, sendo 10 o mais atraente e 0 o menos atraente
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1783698-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Carvão ativado
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ShireConcluídoDoença de Gaucher, Tipo 1Israel, Paraguai, Argentina, Federação Russa, Tunísia
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ShireConcluídoDoença de GaucherEstados Unidos, Israel, Reino Unido, Polônia, Espanha
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ShireConcluídoDoença de Gaucher, Tipo 1Estados Unidos, Israel, Argentina, Índia, Republica da Coréia, Paraguai, Polônia, Federação Russa, Espanha, Tunísia, Reino Unido