补充益生菌对女性运动表现和肠道损伤的影响
2024年1月23日 更新者:Asier Santibañez、University of the Basque Country (UPV/EHU)
补充益生菌对女性 CrossFit 运动员运动表现和肠道损伤的影响
这项研究的目的是评估益生菌补充剂对运动表现和肠道损伤的影响。
参与者将被分为两组:安慰剂组和实验组。
为了评估益生菌对肠道损伤的影响,我们会进行剧烈运动,然后采集血液样本,观察所选肠道损伤标志物的变化。
在这次艰苦的训练后 24 小时,将进行性能测试。
补充4周后,将按照相同的程序评估益生菌的效果。
研究概览
详细说明
在研究开始前一周,参与者将被要求避免食用药物、酒精、香烟、益生菌和任何其他可能改变肠道微生物群组成的食物或液体。 对于基线值,将收集参与者的身高、体重和运动表现测试。 当天进行剧烈运动,观察肠道损伤标记物的变化(剧烈运动结束后立即抽取血样)。 训练结束后 24 小时将进行运动表现测试。 然后,参与者将被随机分为两组,其中一组每天服用一粒含有 100 亿菌落形成单位 (CFU) 植物乳杆菌的益生菌胶囊,另一组每天服用一粒含有葡萄糖的安慰剂胶囊。 补充期将持续4周。
补充期结束后,将进行相同的过程,进行相同的剧烈运动,并立即进行血液采样,以确定益生菌对运动引起的肠道损伤的影响。 24小时后,将进行运动表现测试,以评估益生菌对运动表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alava
-
Vitoria、Alava、西班牙、01015
- CrossFit Bikain
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 健康
- 没有受伤
- 1年CrossFit练习经验
排除标准:
- 药物、酒精、香烟、益生菌摄入量
- 受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验组
摄入含有 100 亿菌落形成单位的植物乳杆菌的益生菌(每天 1 粒胶囊)
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益生菌胶囊将由 100 亿个 CFU 植物乳杆菌组成。
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安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂摄入量。
安慰剂胶囊将含有葡萄糖(每天 1 粒胶囊)
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含葡萄糖的胶囊(每天 1 粒)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反运动跳跃测试
大体时间:剧烈训练后 24 小时。要执行的第一个测试
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跳跃测试
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剧烈训练后 24 小时。要执行的第一个测试
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肠脂肪酸结合蛋白
大体时间:剧烈运动后0-10分钟抽取血样
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肠道损伤标记
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剧烈运动后0-10分钟抽取血样
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基于跑步的无氧冲刺测试
大体时间:剧烈训练后24小时。进行第二次测试
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运行测试
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剧烈训练后24小时。进行第二次测试
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YO YO间歇恢复水平测试1
大体时间:剧烈训练后24小时。进行第三次测试
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有氧测试
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剧烈训练后24小时。进行第三次测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Asier Santibañez, MsC、University of the Basque Country (UPV/EHU)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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