- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220110
여성의 스포츠 성과 및 장 손상에 대한 프로바이오틱스 보충
여성 CrossFit 운동선수의 스포츠 성과 및 장 손상에 대한 프로바이오틱스 보충의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 시작 1주일 전에 참가자는 장내 미생물 구성을 변경할 수 있는 약물, 알코올, 담배, 프로바이오틱스 및 기타 음식이나 액체의 섭취를 피해야 합니다. 기준치, 신장, 체중 및 운동 능력 테스트를 위해 참가자의 정보가 수집됩니다. 같은 날, 장 손상 지표의 변화를 관찰하기 위해 격렬한 운동(격렬한 운동을 마친 직후 혈액 샘플 추출)을 실시합니다. 해당 세션 후 24시간 후에 스포츠 성능 테스트가 실시됩니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum)의 100억 집락 형성 단위(CFU)가 포함된 프로바이오틱스 캡슐을 하루에 1개씩 복용하고, 다른 그룹은 포도당으로 구성된 위약 캡슐을 하루에 1개씩 복용합니다. 보충기간은 4주간 진행됩니다.
보충 기간 이후에도 동일한 과정을 거쳐 동일한 격렬한 운동을 실시하고 즉시 혈액을 채취하여 운동으로 인한 장 손상에 대한 프로바이오틱스의 효과를 확인합니다. 24시간 후에는 프로바이오틱스가 스포츠 경기력에 미치는 영향을 평가하기 위해 경기력 테스트가 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alava
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Vitoria, Alava, 스페인, 01015
- CrossFit Bikain
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한
- 부상 없음
- 1년간의 CrossFit 실습 경험
제외 기준:
- 마약, 술, 담배, 프로바이오틱스 섭취
- 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
락토바실러스 플란타룸의 콜로니 형성 단위 100억 개를 함유한 프로바이오틱스 섭취(1일 1캡슐)
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프로바이오틱 캡슐은 100억 CFU의 락토바실러스 플란타룸으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 섭취.
위약 캡슐에는 덱스트로스(하루 1캡슐)가 들어 있습니다.
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포도당 함유 캡슐(1일 1캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카운터 이동 점프 테스트
기간: 격렬한 훈련 세션 후 24시간. 수행할 첫 번째 테스트
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점프 테스트
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격렬한 훈련 세션 후 24시간. 수행할 첫 번째 테스트
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장-지방산 결합 단백질
기간: 격렬한 운동 후 0~10분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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장 손상 표시
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격렬한 운동 후 0~10분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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달리기 기반 무산소 스프린트 테스트
기간: 힘든 훈련 세션이 끝난 후 24시간. 2차 테스트 예정
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테스트 실행
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힘든 훈련 세션이 끝난 후 24시간. 2차 테스트 예정
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YO YO 간헐적 회복 수준 테스트 1
기간: 힘든 훈련 세션이 끝난 후 24시간. 세 번째 테스트 진행 예정
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유산소성 테스트
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힘든 훈련 세션이 끝난 후 24시간. 세 번째 테스트 진행 예정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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