- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220110
Probioottinen lisäravinne urheilusuoritukseen ja naisten suolistovauriot
Probioottisten lisäravinteiden vaikutukset urheilusuoritukseen ja suolistovaurioita naispuolisilla CrossFit-urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista osallistujien tulee välttää lääkkeiden, alkoholin, savukkeiden, probioottien ja muiden elintarvikkeiden tai nesteiden käyttöä, jotka voivat muuttaa suoliston mikrobiston koostumusta. Osallistujien perusarvoja, pituutta, painoa ja urheilusuorituskykyä varten kerätään. Samana päivänä tehdään rasittava harjoitus suolivauriomarkkerin vaihtelun tarkkailemiseksi (verinäytteen otto heti rasittavan harjoittelun jälkeen). 24 tuntia istunnon jälkeen suoritetaan urheilusuorituskykytestit. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen ottaa yhden probioottisen kapselin päivässä, joka sisältää 10 miljardia pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) Lactobacillus plantarum -bakteeria, ja toinen ryhmä ottaa yhden lumelääkekapselin päivässä, joka koostuu dekstroosista. Täydennysjakso kestää 4 viikkoa.
Täydennysjakson jälkeen seurataan samaa prosessia, samalla rasittavalla harjoittelukerralla ja välittömällä verikokeella selvitetään probioottien vaikutukset harjoituksen aiheuttamiin suolistovaurioihin. 24 tuntia myöhemmin suoritetaan suorituskykytestejä probioottien vaikutusten arvioimiseksi urheilusuoritukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanja, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ei vammoja
- 1 vuoden CrossFit-harjoittelukokemus
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeet, alkoholi, tupakka, probioottien saanti
- Vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Probioottien saanti, joka sisältää 10 miljardia Lactobacillus plantarum -pesäkkeitä muodostavaa yksikköä (1 kapseli päivässä)
|
Probioottikapselit koostuvat 10 miljardista CFU:sta Lactobacillus plantarum -bakteeria.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebon saanti.
Placebo-kapselit sisältävät dekstroosia (1 kapseli päivässä)
|
Dekstroosia sisältävät kapselit (1 kapseli päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaliikkeen hyppytesti
Aikaikkuna: 24 tuntia raskaan harjoittelun jälkeen. Ensimmäinen testi suoritettava
|
Hyppytesti
|
24 tuntia raskaan harjoittelun jälkeen. Ensimmäinen testi suoritettava
|
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 0-10 minuuttia raskaan harjoituksen jälkeen
|
Suolivaurioiden merkki
|
Verinäytteet otetaan 0-10 minuuttia raskaan harjoituksen jälkeen
|
|
Juoksupohjainen anaerobinen sprinttitesti
Aikaikkuna: 24 tuntia raskaan harjoittelun jälkeen. Toinen testi suoritettava
|
Juoksu testi
|
24 tuntia raskaan harjoittelun jälkeen. Toinen testi suoritettava
|
|
YO YO ajoittaisen palautumisen tason testi 1
Aikaikkuna: 24 tuntia raskaan harjoittelun jälkeen. Kolmas testi suoritettava
|
aerobinen testi
|
24 tuntia raskaan harjoittelun jälkeen. Kolmas testi suoritettava
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lact.Bas.F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilusuorituskyky
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisYlä- ja alavartalon plyometrisen koulutuksen vaikutukset anaerobiseen suorituskykyyn Combat Sport -urheilijoissa | Urheilukohtainen anaerobinen esitys eliitti miesten kickboxersTurkki
Kliiniset tutkimukset Probiootti
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterValmisTäydellinen parenteraalinen ravitsemus | Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityUniversity of South FloridaRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | DiabetesYhdysvallat
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaattiYhdysvallat
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaLopetettuRipuli | Clostridium DifficileKanada