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Probiotische Nahrungsergänzung bei sportlicher Leistung und Darmschäden bei Frauen

23. Januar 2024 aktualisiert von: Asier Santibañez, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Auswirkungen einer probiotischen Nahrungsergänzung auf die sportliche Leistung und Darmschäden bei weiblichen CrossFit-Athleten

Diese Studie wird mit dem Ziel durchgeführt, die Auswirkungen einer probiotischen Nahrungsergänzung auf die sportliche Leistung und Darmschäden zu bewerten. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Placebo und Versuchsgruppe. Um die Auswirkungen von Probiotika auf die Darmschädigung zu beurteilen, wird eine anstrengende Trainingseinheit durchgeführt und anschließend Blutproben entnommen, um die Variation des ausgewählten Darmschädigungsmarkers zu beobachten. 24 Stunden nach dieser anstrengenden Einheit werden Leistungstests durchgeführt. Nach den 4 Wochen der Nahrungsergänzung wird das gleiche Verfahren angewendet, um die Wirkung von Probiotika zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Woche vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer aufgefordert, den Konsum von Drogen, Alkohol, Zigaretten, Probiotika und anderen Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten zu vermeiden, die die Zusammensetzung der Darmmikrobiota verändern könnten. Für die Ausgangswerte werden Größe, Gewicht und sportlicher Leistungstest der Teilnehmer erhoben. Am selben Tag wird eine anstrengende Trainingseinheit durchgeführt, um die Variation des Darmschädigungsmarkers zu beobachten (Blutentnahme unmittelbar nach Beendigung der anstrengenden Trainingseinheit). 24 Stunden nach dieser Sitzung werden sportliche Leistungstests durchgeführt. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, von denen eine eine probiotische Kapsel pro Tag mit 10 Milliarden koloniebildenden Einheiten (KBE) Lactobacillus plantarum einnimmt und die andere Gruppe pro Tag eine Placebo-Kapsel bestehend aus Dextrose einnimmt. Der Ergänzungszeitraum beträgt 4 Wochen.

Nach der Nahrungsergänzungsperiode wird derselbe Prozess durchgeführt, mit derselben anstrengenden Trainingseinheit und sofortiger Blutentnahme, um die Auswirkungen von Probiotika auf die durch körperliche Betätigung verursachten Darmschäden zu bestimmen. 24 Stunden später werden Leistungstests durchgeführt, um die Auswirkungen von Probiotika auf die sportliche Leistung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien, 01015
        • CrossFit Bikain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Keine Verletzungen
  • 1 Jahr CrossFit-Praxiserfahrung

Ausschlusskriterien:

  • Drogen, Alkohol, Zigaretten, Einnahme von Probiotika
  • Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Probiotische Aufnahme mit 10 Milliarden koloniebildenden Einheiten von Lactobacillus plantarum (1 Kapsel pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Probiotische Kapseln bestehen aus 10 Milliarden KBE Lactobacillus plantarum.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Einnahme. Placebo-Kapseln enthalten Dextrose (1 Kapsel pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Traubenzuckerhaltige Kapseln (1 Kapsel pro Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gegenbewegungs-Sprungtest
Zeitfenster: 24 Stunden nach einer anstrengenden Trainingseinheit. Erster Test, der durchgeführt werden soll
Springprüfung
24 Stunden nach einer anstrengenden Trainingseinheit. Erster Test, der durchgeführt werden soll
Darmfettsäurebindendes Protein
Zeitfenster: 0-10 Minuten nach anstrengender körperlicher Betätigung werden Blutproben entnommen
Marker für Darmschäden
0-10 Minuten nach anstrengender körperlicher Betätigung werden Blutproben entnommen
Laufbasierter anaerober Sprinttest
Zeitfenster: 24 Stunden nach einer anstrengenden Trainingseinheit. Zweiter Test, der durchgeführt werden soll
Lauftest
24 Stunden nach einer anstrengenden Trainingseinheit. Zweiter Test, der durchgeführt werden soll
YO YO Intermittent Recovery Level Test 1
Zeitfenster: 24 Stunden nach einer anstrengenden Trainingseinheit. Dritter Test, der durchgeführt werden muss
Aerobic-Test
24 Stunden nach einer anstrengenden Trainingseinheit. Dritter Test, der durchgeführt werden muss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Ermittler

  • Hauptermittler: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lact.Bas.F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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