- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06220110
Suplementación de probióticos en el rendimiento deportivo y el daño intestinal en las mujeres
Efectos de la suplementación con probióticos sobre el rendimiento deportivo y el daño intestinal en atletas de CrossFit
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una semana antes del inicio del estudio, los participantes deberán evitar el consumo de drogas, alcohol, cigarrillos, probióticos y cualquier otro alimento o líquido que pueda modificar la composición de la microbiota intestinal. Para los valores basales, se recogerán la talla, el peso y la prueba de rendimiento deportivo de los participantes. El mismo día se realizará una sesión de ejercicio extenuante para observar la variación del marcador de daño intestinal (extracción de muestra de sangre justo después de finalizar la sesión de ejercicio extenuante). 24 horas después de dicha sesión se realizarán pruebas de rendimiento deportivo. Luego, los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, uno de los cuales tomará una cápsula de probiótico por día que contiene 10 mil millones de unidades formadoras de colonias (UFC) de Lactobacillus plantarum, y el otro grupo tomará una cápsula de placebo por día que consiste en dextrosa. El período de suplementación tendrá una duración de 4 semanas.
Luego del período de suplementación se seguirá el mismo proceso, con la misma sesión de ejercicio extenuante y toma de muestra de sangre inmediata para determinar los efectos de los probióticos sobre el daño intestinal causado por el ejercicio. 24 horas después se realizarán pruebas de rendimiento para evaluar los efectos de los probióticos en el rendimiento deportivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alava
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Vitoria, Alava, España, 01015
- CrossFit Bikain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Sin heridas
- 1 año de experiencia practicando CrossFit.
Criterio de exclusión:
- Drogas, alcohol, cigarrillos, ingesta de probióticos.
- Lesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Ingesta de probióticos que contienen 10 billones de Unidades Formadoras de Colonias de Lactobacillus plantarum (1 cápsula por día)
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Las cápsulas de probióticos estarán compuestas por 10 mil millones de UFC de Lactobacillus plantarum.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Ingesta de placebos.
Las cápsulas de placebo contendrán dextrosa (1 cápsula por día)
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Cápsulas que contienen dextrosa (1 cápsula al día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después de una sesión de entrenamiento extenuante. Primera prueba a realizar
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Prueba de salto
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24 horas después de una sesión de entrenamiento extenuante. Primera prueba a realizar
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Proteína transportadora de ácidos grasos intestinales
Periodo de tiempo: 0-10 minutos después del ejercicio extenuante se extraerán muestras de sangre.
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Marcador de daño intestinal
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0-10 minutos después del ejercicio extenuante se extraerán muestras de sangre.
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Prueba de sprint anaeróbico basada en carrera
Periodo de tiempo: 24 horas después de una intensa sesión de entrenamiento. Segunda prueba a realizar
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Prueba de carrera
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24 horas después de una intensa sesión de entrenamiento. Segunda prueba a realizar
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YO YO Prueba de nivel de recuperación intermitente 1
Periodo de tiempo: 24 horas después de una intensa sesión de entrenamiento. Tercera prueba a realizar
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prueba aeróbica
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24 horas después de una intensa sesión de entrenamiento. Tercera prueba a realizar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Lact.Bas.F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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