- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06220110
Supplémentation en probiotiques dans la performance sportive et les dommages intestinaux chez les femmes
Effets de la supplémentation en probiotiques sur les performances sportives et les dommages intestinaux chez les athlètes féminines de CrossFit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une semaine avant le début de l'étude, les participants devront éviter de consommer des drogues, de l'alcool, des cigarettes, des probiotiques et tout autre aliment ou liquide susceptible de modifier la composition du microbiote intestinal. Pour les valeurs de base, la taille, le poids et le test de performance sportive des participants seront collectés. Le même jour, une séance d'exercices intenses sera réalisée afin d'observer la variation du marqueur d'atteinte intestinale (prélèvement de sang juste après la fin de la séance d'exercices intenses). 24 heures après cette séance, des tests de performances sportives seront effectués. Les participants seront ensuite répartis au hasard en deux groupes, dont l'un prendra une capsule probiotique par jour contenant 10 milliards d'unités formant colonie (UFC) de Lactobacillus plantarum, et l'autre groupe prendra une capsule placebo par jour composée de dextrose. La période de supplémentation durera 4 semaines.
Après la période de supplémentation, le même processus sera suivi, avec la même séance d'exercices intenses et un prélèvement sanguin immédiat pour déterminer les effets des probiotiques sur les dommages intestinaux causés par l'exercice. 24 heures plus tard, des tests de performance seront réalisés pour évaluer les effets des probiotiques sur la performance sportive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espagne, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Pas de blessures
- 1 an d'expérience de pratique du CrossFit
Critère d'exclusion:
- Drogue, alcool, cigarettes, apport en probiotiques
- Blessures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Apport probiotique contenant 10 milliards d'Unités Formant Colonies de Lactobacillus plantarum (1 gélule par jour)
|
Les capsules probiotiques seront composées de 10 milliards d'UFC de Lactobacillus plantarum.
|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Prise de placebo.
Les gélules placebo contiendront du dextrose (1 gélule par jour)
|
Gélules contenant du dextrose (1 gélule par jour)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de saut de contre-mouvement
Délai: 24 heures après une séance d'entraînement intense. Premier test à effectuer
|
Épreuve de saut
|
24 heures après une séance d'entraînement intense. Premier test à effectuer
|
|
Protéine liant les acides gras intestinaux
Délai: 0 à 10 minutes après un exercice intense, des échantillons de sang seront extraits
|
Marqueur de dommages intestinaux
|
0 à 10 minutes après un exercice intense, des échantillons de sang seront extraits
|
|
Test de sprint anaérobie basé sur la course à pied
Délai: 24 heures après une séance d'entraînement intense. Deuxième test à réaliser
|
Test en cours
|
24 heures après une séance d'entraînement intense. Deuxième test à réaliser
|
|
YO YO Test de niveau de récupération intermittent 1
Délai: 24 heures après une séance d'entraînement intense. Troisième test à réaliser
|
test aérobie
|
24 heures après une séance d'entraînement intense. Troisième test à réaliser
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Lact.Bas.F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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