Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotisk tilskudd i sportsytelse og tarmskader hos kvinner

23. januar 2024 oppdatert av: Asier Santibañez, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effekter av probiotisk tilskudd på sportsytelse og tarmskader hos kvinnelige CrossFit-utøvere

Denne studien vil bli utført med sikte på å evaluere effekten av probiotisk tilskudd på idrettsprestasjoner og tarmskader. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, placebo og eksperimentell gruppe. Med det formål å vurdere effekten av probiotika på tarmskaden, vil det bli utført en anstrengende treningsøkt, og deretter vil det bli tatt blodprøver for å observere variasjonen til den valgte tarmskademarkøren. 24 timer etter denne anstrengende økten vil det bli utført ytelsestester. Etter de 4 ukene med tilskudd vil samme prosedyre bli fulgt for å evaluere effekten av probiotika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En uke før oppstart av studien vil deltakerne bli pålagt å unngå å innta narkotika, alkohol, sigaretter, probiotika og annen mat eller væske som kan endre sammensetningen av tarmmikrobiota. For grunnlinjeverdier, høyde, vekt og sportsprestasjonstest, vil deltakerne samles inn. Samme dag vil det bli utført en anstrengende treningsøkt for å observere variasjonen av tarmskademarkøren (blodprøveuttak like etter endt anstrengende treningsøkt). 24 timer etter den økten vil det bli utført sportsprestasjonstester. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig delt inn i to grupper, hvorav den ene tar én probiotisk kapsel per dag som inneholder 10 milliarder kolonidannende enheter (CFU) av Lactobacillus plantarum, og den andre gruppen vil ta én placebokapsel per dag bestående av dekstrose. Tilskuddsperioden vil vare i 4 uker.

Etter tilskuddsperioden vil den samme prosessen følges, med samme anstrengende treningsøkt og umiddelbar blodprøvetaking for å bestemme effekten av probiotika på tarmskaden forårsaket av trening. 24 timer senere vil ytelsestester bli utført for å vurdere effekten av probiotika på idrettsprestasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spania, 01015
        • CrossFit Bikain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Ingen skader
  • 1 års erfaring med CrossFit

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotika, alkohol, sigaretter, probiotikainntak
  • Skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Probiotikainntak som inneholder 10 milliarder kolonidannende enheter av Lactobacillus plantarum (1 kapsel per dag)
Kosttilskudd: Probiotisk
Probiotiske kapsler vil være sammensatt av 10 milliarder CFU av Lactobacillus plantarum.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo inntak. Placebo-kapsler vil inneholde dekstrose (1 kapsel per dag)
Kosttilskudd: Placebo
Kapsler som inneholder dekstrose (1 kapsel per dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motbevegelseshopptest
Tidsramme: 24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Første test som skal utføres
Hoppprøve
24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Første test som skal utføres
Tarmfettsyrebindende protein
Tidsramme: 0-10 minutter etter anstrengende trening tas det blodprøver
Tarmskademarkør
0-10 minutter etter anstrengende trening tas det blodprøver
Løpebasert anaerob sprinttest
Tidsramme: 24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Andre test som skal utføres
Løpeprøve
24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Andre test som skal utføres
YO YO Intermitterende gjenopprettingsnivåtest 1
Tidsramme: 24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Tredje test som skal utføres
aerobic test
24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Tredje test som skal utføres

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Lact.Bas.F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sportsytelse

Kliniske studier på Probiotisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere