- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06220110
Probiotikatillskott i sportprestanda och tarmskador hos kvinnor
Effekter av probiotikatillskott på sportprestanda och tarmskador hos kvinnliga CrossFit-idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En vecka innan studiens start kommer deltagarna att behöva undvika att konsumera droger, alkohol, cigaretter, probiotika och annan mat eller vätska som kan ändra sammansättningen av tarmens mikrobiota. För baslinjevärdena, längd, vikt och sportprestationstest kommer deltagarna att samlas in. Samma dag kommer ett ansträngande träningspass att utföras för att observera variationen av tarmskademarkören (blodprovsextraktion precis efter avslutat ansträngande träningspass). 24 timmar efter det pass kommer sportprestationstester att genomföras. Deltagarna kommer sedan att delas slumpmässigt in i två grupper, varav en tar en probiotisk kapsel per dag innehållande 10 miljarder kolonibildande enheter (CFU) av Lactobacillus plantarum, och den andra gruppen kommer att ta en placebokapsel per dag bestående av dextros. Tilläggsperioden kommer att pågå i 4 veckor.
Efter tillskottsperioden kommer samma process att följas, med samma ansträngande träningspass och omedelbar blodprovstagning för att fastställa effekterna av probiotika på tarmskadorna orsakade av träning. 24 timmar senare kommer prestationstester att genomföras för att bedöma effekterna av probiotika på sportprestationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Inga skador
- 1 års erfarenhet av CrossFit-träning
Exklusions kriterier:
- Droger, alkohol, cigaretter, probiotikaintag
- Skador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Probiotikaintag som innehåller 10 miljarder kolonibildande enheter av Lactobacillus plantarum (1 kapsel per dag)
|
Probiotiska kapslar kommer att bestå av 10 miljarder CFU av Lactobacillus plantarum.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebo intag.
Placebokapslar innehåller dextros (1 kapsel per dag)
|
Kapslar som innehåller dextros (1 kapsel per dag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motrörelsehopptest
Tidsram: 24 timmar efter ansträngande träningspass. Första testet som ska utföras
|
Hoppprov
|
24 timmar efter ansträngande träningspass. Första testet som ska utföras
|
|
Tarmfettsyrabindande protein
Tidsram: 0-10 minuter efter ansträngande träning tas blodprover
|
Tarmskada markör
|
0-10 minuter efter ansträngande träning tas blodprover
|
|
Löpbaserat anaerobt sprinttest
Tidsram: 24 timmar efter ansträngande träningspass. Andra testet ska utföras
|
Löptest
|
24 timmar efter ansträngande träningspass. Andra testet ska utföras
|
|
YO YO Intermittent återhämtningsnivåtest 1
Tidsram: 24 timmar efter ansträngande träningspass. Tredje testet ska utföras
|
aerobt test
|
24 timmar efter ansträngande träningspass. Tredje testet ska utföras
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Lact.Bas.F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .