Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotická suplementace při sportovním výkonu a poškození střev u žen

23. ledna 2024 aktualizováno: Asier Santibañez, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Účinky suplementace probiotik na sportovní výkon a poškození střev u crossfitových sportovkyň

Tato studie bude provedena s cílem zhodnotit účinky probiotické suplementace na sportovní výkon a poškození střev. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, placebo a experimentální skupina. Za účelem posouzení účinků probiotik na poškození střeva se provede namáhavé cvičení a poté se odeberou vzorky krve, aby se sledovala změna vybraného markeru poškození střev. 24 hodin po tomto namáhavém sezení budou provedeny výkonnostní testy. Po 4 týdnech suplementace se stejným postupem zhodnotí účinek probiotik.

Přehled studie

Detailní popis

Týden před zahájením studie se účastníci budou muset vyvarovat konzumace drog, alkoholu, cigaret, probiotik a jakékoli jiné potraviny nebo tekutiny, které by mohly změnit složení střevní mikroflóry. Pro základní hodnoty, výšku, váhu a test sportovní výkonnosti účastníků budou shromážděny. Tentýž den bude provedeno namáhavé cvičení, aby bylo možné pozorovat změny markeru poškození střev (odběr vzorku krve těsně po ukončení namáhavého cvičení). 24 hodin po tomto zasedání budou provedeny testy sportovní výkonnosti. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou skupin, z nichž jedna bude užívat jednu probiotickou kapsli denně obsahující 10 miliard jednotek tvořících kolonie (CFU) Lactobacillus plantarum a druhá skupina bude užívat jednu kapsli s placebem denně obsahující dextrózu. Doba suplementace bude trvat 4 týdny.

Po období suplementace bude následovat stejný proces se stejným namáhavým cvičením a okamžitým odběrem krve ke stanovení účinků probiotik na poškození střev způsobené cvičením. O 24 hodin později budou provedeny výkonnostní testy k posouzení účinků probiotik na sportovní výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alava
      • Vitoria, Alava, Španělsko, 01015
        • CrossFit Bikain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Bez zranění
  • 1 rok praxe v CrossFitu

Kritéria vyloučení:

  • Drogy, alkohol, cigarety, příjem probiotik
  • Zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Příjem probiotik obsahujících 10 miliard jednotek tvořících kolonie Lactobacillus plantarum (1 kapsle denně)
Probiotické kapsle budou složeny z 10 miliard CFU Lactobacillus plantarum.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Příjem placeba. Placebo kapsle budou obsahovat dextrózu (1 kapsle denně)
Kapsle obsahující dextrózu (1 kapsle denně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test skoku proti pohybu
Časové okno: 24 hodin po namáhavém tréninku. První test, který má být proveden
Skokový test
24 hodin po namáhavém tréninku. První test, který má být proveden
Střevní protein vázající mastné kyseliny
Časové okno: 0-10 minut po namáhavém cvičení budou odebrány vzorky krve
Značka poškození střev
0-10 minut po namáhavém cvičení budou odebrány vzorky krve
Anaerobní test sprintu založený na běhu
Časové okno: 24 hodin po namáhavém tréninku. Bude proveden druhý test
Průběžný test
24 hodin po namáhavém tréninku. Bude proveden druhý test
YO YO Test úrovně přerušovaného zotavení 1
Časové okno: 24 hodin po namáhavém tréninku. Je třeba provést třetí test
aerobní test
24 hodin po namáhavém tréninku. Je třeba provést třetí test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lact.Bas.F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sportovní výkon

Klinické studie na Probiotické

Předplatit