- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06220110
Probiotická suplementace při sportovním výkonu a poškození střev u žen
Účinky suplementace probiotik na sportovní výkon a poškození střev u crossfitových sportovkyň
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Týden před zahájením studie se účastníci budou muset vyvarovat konzumace drog, alkoholu, cigaret, probiotik a jakékoli jiné potraviny nebo tekutiny, které by mohly změnit složení střevní mikroflóry. Pro základní hodnoty, výšku, váhu a test sportovní výkonnosti účastníků budou shromážděny. Tentýž den bude provedeno namáhavé cvičení, aby bylo možné pozorovat změny markeru poškození střev (odběr vzorku krve těsně po ukončení namáhavého cvičení). 24 hodin po tomto zasedání budou provedeny testy sportovní výkonnosti. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou skupin, z nichž jedna bude užívat jednu probiotickou kapsli denně obsahující 10 miliard jednotek tvořících kolonie (CFU) Lactobacillus plantarum a druhá skupina bude užívat jednu kapsli s placebem denně obsahující dextrózu. Doba suplementace bude trvat 4 týdny.
Po období suplementace bude následovat stejný proces se stejným namáhavým cvičením a okamžitým odběrem krve ke stanovení účinků probiotik na poškození střev způsobené cvičením. O 24 hodin později budou provedeny výkonnostní testy k posouzení účinků probiotik na sportovní výkon.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Španělsko, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Bez zranění
- 1 rok praxe v CrossFitu
Kritéria vyloučení:
- Drogy, alkohol, cigarety, příjem probiotik
- Zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Příjem probiotik obsahujících 10 miliard jednotek tvořících kolonie Lactobacillus plantarum (1 kapsle denně)
|
Probiotické kapsle budou složeny z 10 miliard CFU Lactobacillus plantarum.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Příjem placeba.
Placebo kapsle budou obsahovat dextrózu (1 kapsle denně)
|
Kapsle obsahující dextrózu (1 kapsle denně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test skoku proti pohybu
Časové okno: 24 hodin po namáhavém tréninku. První test, který má být proveden
|
Skokový test
|
24 hodin po namáhavém tréninku. První test, který má být proveden
|
|
Střevní protein vázající mastné kyseliny
Časové okno: 0-10 minut po namáhavém cvičení budou odebrány vzorky krve
|
Značka poškození střev
|
0-10 minut po namáhavém cvičení budou odebrány vzorky krve
|
|
Anaerobní test sprintu založený na běhu
Časové okno: 24 hodin po namáhavém tréninku. Bude proveden druhý test
|
Průběžný test
|
24 hodin po namáhavém tréninku. Bude proveden druhý test
|
|
YO YO Test úrovně přerušovaného zotavení 1
Časové okno: 24 hodin po namáhavém tréninku. Je třeba provést třetí test
|
aerobní test
|
24 hodin po namáhavém tréninku. Je třeba provést třetí test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Lact.Bas.F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní výkon
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Probiotické
-
Medical University of WarsawDokončenoZánět dásní | Ortodontická léčbaPolsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoCytologické abnormality na PAP stěru (LSIL) související s HPVBelgie
-
Hospital General Universitario ElcheNeznámý
-
China Medical University HospitalStaženoKojenci s velmi nízkou porodní hmotnostíTchaj-wan
-
Nicolaus Copernicus UniversityUniversity of Oxford; Medical University of WarsawZatím nenabírámeNAFLD | NASH | MAFLD
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončenoZávažné onemocnění | Probiotická intervence | Křížová infekce (infekce získané v nemocnici)Saudská arábie
-
Good Food Practice, SwedenDokončenoKvalita života | Syndrom dráždivého tračníku | Úleva od příznaků syndromu dráždivého tračníkuŠvédsko
-
Hiroshima UniversityBiostir, Inc.; MIONA Co., Ltd.Dokončeno