- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06220110
Probiotikum-kiegészítés a sportteljesítményben és a bélkárosodásban nőknél
A probiotikum-kiegészítés hatása a sportteljesítményre és a bélkárosodásra női CrossFit sportolókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy héttel a vizsgálat megkezdése előtt a résztvevőknek kerülniük kell a kábítószerek, alkohol, cigaretta, probiotikumok és minden olyan élelmiszer vagy folyadék fogyasztását, amely módosíthatja a bél mikrobiota összetételét. Az alapértékekhez a résztvevők magassága, súlya és sportteljesítmény-tesztje összegyűjtésre kerül. Ugyanezen a napon megerőltető edzést végzünk, hogy megfigyeljük a bélkárosodás markerének változását (vérmintavétel közvetlenül a megerőltető edzés befejezése után). Ezt követően 24 órával sportteljesítmény-teszteket végeznek. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két csoportra osztják, amelyek közül az egyik napi egy probiotikus kapszulát kap, amely 10 milliárd telepképző egységet (CFU) tartalmaz Lactobacillus plantarumból, a másik csoport pedig napi egy dextrózból álló placebo kapszulát. A kiegészítési időszak 4 hétig tart.
A pótlási periódus után ugyanez a folyamat következik, ugyanazzal a megerőltető edzéssel és azonnali vérvétellel, hogy megállapítsák a probiotikumok hatását az edzés okozta bélkárosodásra. 24 órával később teljesítményteszteket végeznek a probiotikumok sportteljesítményre gyakorolt hatásának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanyolország, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Nincs sérülés
- 1 év CrossFit gyakorlási tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Drog, alkohol, cigaretta, probiotikum bevitel
- Sérülések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
10 milliárd Lactobacillus plantarum kolóniaképző egységet tartalmazó probiotikum bevitel (napi 1 kapszula)
|
A probiotikus kapszulák 10 milliárd CFU Lactobacillus plantarumból fognak állni.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Placebo bevitel.
A placebo kapszulák dextrózt tartalmaznak (1 kapszula naponta)
|
Dextróz tartalmú kapszula (napi 1 kapszula)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Counter mozgás ugrás teszt
Időkeret: 24 órával megerőltető edzés után. Az első elvégzendő teszt
|
Ugrás teszt
|
24 órával megerőltető edzés után. Az első elvégzendő teszt
|
|
Bél-zsírsavkötő fehérje
Időkeret: 0-10 perccel megerőltető edzés után vérmintát vesznek
|
Bélkárosodás jelző
|
0-10 perccel megerőltető edzés után vérmintát vesznek
|
|
Futás alapú anaerob sprint teszt
Időkeret: 24 órával megerőltető edzés után. Második elvégzendő teszt
|
Futó teszt
|
24 órával megerőltető edzés után. Második elvégzendő teszt
|
|
YO YO szakaszos helyreállítási szint teszt 1
Időkeret: 24 órával megerőltető edzés után. Harmadik elvégzendő teszt
|
aerob teszt
|
24 órával megerőltető edzés után. Harmadik elvégzendő teszt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lact.Bas.F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .