- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06220110
Suplementacja probiotyczna w wynikach sportowych i uszkodzeniach jelit u kobiet
Wpływ suplementacji probiotycznej na wyniki sportowe i uszkodzenia jelit u kobiet uprawiających sport CrossFit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na tydzień przed rozpoczęciem badania uczestnicy będą zobowiązani do unikania spożywania narkotyków, alkoholu, papierosów, probiotyków i wszelkich innych pokarmów lub płynów, które mogłyby modyfikować skład mikroflory jelitowej. W celu uzyskania wartości wyjściowych zostaną zebrane dane dotyczące wzrostu, masy ciała i wyników sportowych uczestników. Tego samego dnia zostanie przeprowadzony intensywny wysiłek fizyczny w celu obserwacji zmienności markera uszkodzenia jelit (pobranie krwi tuż po zakończeniu wyczerpującego wysiłku fizycznego). 24 godziny po tej sesji zostaną przeprowadzone testy wydolności sportowej. Uczestnicy zostaną następnie losowo podzieleni na dwie grupy, z których jedna będzie przyjmowała dziennie jedną kapsułkę probiotyczną zawierającą 10 miliardów jednostek tworzących kolonie (CFU) Lactobacillus plantarum, a druga grupa będzie przyjmowała jedną kapsułkę placebo dziennie zawierającą dekstrozę. Okres suplementacji będzie trwał 4 tygodnie.
Po okresie suplementacji zostanie zastosowany ten sam proces, z tą samą forsowną sesją ćwiczeń i natychmiastowym pobraniem krwi w celu określenia wpływu probiotyków na uszkodzenia jelit spowodowane wysiłkiem fizycznym. 24 godziny później zostaną przeprowadzone testy wydolnościowe w celu oceny wpływu probiotyków na wyniki sportowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Hiszpania, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Żadnych obrażeń
- 1 rok doświadczenia w treningu CrossFit
Kryteria wyłączenia:
- Narkotyki, alkohol, papierosy, spożycie probiotyków
- Kontuzje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Spożycie probiotyczne zawierające 10 miliardów jednostek tworzących kolonie Lactobacillus plantarum (1 kapsułka dziennie)
|
Kapsułki probiotyczne będą składać się z 10 miliardów CFU Lactobacillus plantarum.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Spożycie placebo.
Kapsułki placebo będą zawierać dekstrozę (1 kapsułka dziennie)
|
Kapsułki zawierające dekstrozę (1 kapsułka dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skoku ruchu licznika
Ramy czasowe: 24 godziny po intensywnym treningu. Pierwszy test do wykonania
|
Próba skoków
|
24 godziny po intensywnym treningu. Pierwszy test do wykonania
|
|
Białko wiążące kwasy tłuszczowe w jelitach
Ramy czasowe: 0-10 minut po intensywnym wysiłku zostaną pobrane próbki krwi
|
Znacznik uszkodzeń jelit
|
0-10 minut po intensywnym wysiłku zostaną pobrane próbki krwi
|
|
Test sprintu beztlenowego oparty na bieganiu
Ramy czasowe: 24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej. Drugie badanie do wykonania
|
Test biegowy
|
24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej. Drugie badanie do wykonania
|
|
YO YO Test przerywanego poziomu regeneracji 1
Ramy czasowe: 24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej. Trzecie badanie do wykonania
|
próba aerobowa
|
24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej. Trzecie badanie do wykonania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lact.Bas.F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność sportowa
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończony
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZakończonySport pozaszkolnyChiny
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Inonu UniversityZakończonyZmienność rytmu serca | SportIndyk
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesZakończonySuplementacja | Sport | SuplementyPolska
Badania kliniczne na Probiotyk
-
Muhammad Aamir LatifZakończonyOstra wodnista biegunkaPakistan
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość i schorzenia związane z otyłościąChiny
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"ZakończonyIBS-D (z przewagą biegunki)Włochy
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończony