Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja probiotyczna w wynikach sportowych i uszkodzeniach jelit u kobiet

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Asier Santibañez, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Wpływ suplementacji probiotycznej na wyniki sportowe i uszkodzenia jelit u kobiet uprawiających sport CrossFit

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu suplementacji probiotykami na wyniki sportowe i uszkodzenia jelit. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę placebo i grupę eksperymentalną. W celu oceny wpływu probiotyków na uszkodzenie jelit zostanie przeprowadzona wyczerpująca sesja ćwiczeń, a następnie pobrane zostaną próbki krwi w celu obserwacji zmienności wybranego markera uszkodzenia jelit. 24 godziny po tej wyczerpującej sesji zostaną przeprowadzone testy wydajności. Po 4 tygodniach suplementacji zostanie wykonana ta sama procedura w celu oceny działania probiotyków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na tydzień przed rozpoczęciem badania uczestnicy będą zobowiązani do unikania spożywania narkotyków, alkoholu, papierosów, probiotyków i wszelkich innych pokarmów lub płynów, które mogłyby modyfikować skład mikroflory jelitowej. W celu uzyskania wartości wyjściowych zostaną zebrane dane dotyczące wzrostu, masy ciała i wyników sportowych uczestników. Tego samego dnia zostanie przeprowadzony intensywny wysiłek fizyczny w celu obserwacji zmienności markera uszkodzenia jelit (pobranie krwi tuż po zakończeniu wyczerpującego wysiłku fizycznego). 24 godziny po tej sesji zostaną przeprowadzone testy wydolności sportowej. Uczestnicy zostaną następnie losowo podzieleni na dwie grupy, z których jedna będzie przyjmowała dziennie jedną kapsułkę probiotyczną zawierającą 10 miliardów jednostek tworzących kolonie (CFU) Lactobacillus plantarum, a druga grupa będzie przyjmowała jedną kapsułkę placebo dziennie zawierającą dekstrozę. Okres suplementacji będzie trwał 4 tygodnie.

Po okresie suplementacji zostanie zastosowany ten sam proces, z tą samą forsowną sesją ćwiczeń i natychmiastowym pobraniem krwi w celu określenia wpływu probiotyków na uszkodzenia jelit spowodowane wysiłkiem fizycznym. 24 godziny później zostaną przeprowadzone testy wydolnościowe w celu oceny wpływu probiotyków na wyniki sportowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alava
      • Vitoria, Alava, Hiszpania, 01015
        • CrossFit Bikain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Żadnych obrażeń
  • 1 rok doświadczenia w treningu CrossFit

Kryteria wyłączenia:

  • Narkotyki, alkohol, papierosy, spożycie probiotyków
  • Kontuzje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Spożycie probiotyczne zawierające 10 miliardów jednostek tworzących kolonie Lactobacillus plantarum (1 kapsułka dziennie)
Kapsułki probiotyczne będą składać się z 10 miliardów CFU Lactobacillus plantarum.
Komparator placebo: Grupa placebo
Spożycie placebo. Kapsułki placebo będą zawierać dekstrozę (1 kapsułka dziennie)
Kapsułki zawierające dekstrozę (1 kapsułka dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skoku ruchu licznika
Ramy czasowe: 24 godziny po intensywnym treningu. Pierwszy test do wykonania
Próba skoków
24 godziny po intensywnym treningu. Pierwszy test do wykonania
Białko wiążące kwasy tłuszczowe w jelitach
Ramy czasowe: 0-10 minut po intensywnym wysiłku zostaną pobrane próbki krwi
Znacznik uszkodzeń jelit
0-10 minut po intensywnym wysiłku zostaną pobrane próbki krwi
Test sprintu beztlenowego oparty na bieganiu
Ramy czasowe: 24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej. Drugie badanie do wykonania
Test biegowy
24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej. Drugie badanie do wykonania
YO YO Test przerywanego poziomu regeneracji 1
Ramy czasowe: 24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej. Trzecie badanie do wykonania
próba aerobowa
24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej. Trzecie badanie do wykonania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lact.Bas.F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydajność sportowa

Badania kliniczne na Probiotyk

Subskrybuj