- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06220110
Suplementação probiótica no desempenho esportivo e danos intestinais em mulheres
Efeitos da suplementação de probióticos no desempenho esportivo e danos intestinais em atletas femininas de CrossFit
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma semana antes do início do estudo, os participantes deverão evitar o consumo de drogas, álcool, cigarros, probióticos e qualquer outro alimento ou líquido que possa modificar a composição da microbiota intestinal. Para os valores basais serão coletados testes de altura, peso e desempenho esportivo dos participantes. No mesmo dia, será realizada uma sessão de exercícios extenuantes para observar a variação do marcador de dano intestinal (extração de amostra de sangue logo após o término da sessão de exercícios extenuantes). 24 horas após essa sessão serão realizados testes de desempenho esportivo. Os participantes serão então divididos aleatoriamente em dois grupos, um dos quais tomará uma cápsula probiótica por dia contendo 10 bilhões de unidades formadoras de colônias (UFC) de Lactobacillus plantarum, e o outro grupo tomará uma cápsula de placebo por dia consistindo de dextrose. O período de suplementação durará 4 semanas.
Após o período de suplementação, o mesmo processo será seguido, com a mesma sessão de exercícios extenuantes e coleta de sangue imediata para determinar os efeitos dos probióticos nos danos intestinais causados pelo exercício. 24 horas depois, serão realizados testes de desempenho para avaliar os efeitos dos probióticos no desempenho esportivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alava
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Vitoria, Alava, Espanha, 01015
- CrossFit Bikain
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Nenhuns ferimentos
- 1 ano de experiência praticando CrossFit
Critério de exclusão:
- Drogas, álcool, cigarros, ingestão de probióticos
- Lesões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Ingestão de probióticos contendo 10 bilhões de Unidades Formadoras de Colônias de Lactobacillus plantarum (1 cápsula por dia)
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As cápsulas probióticas serão compostas por 10 bilhões de CFU de Lactobacillus plantarum.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Ingestão de placebo.
As cápsulas de placebo conterão dextrose (1 cápsula por dia)
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Cápsulas contendo dextrose (1 cápsula por dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de salto de movimento contrário
Prazo: 24 horas após uma sessão de treino extenuante. Primeiro teste a ser feito
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Teste de salto
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24 horas após uma sessão de treino extenuante. Primeiro teste a ser feito
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Proteína de ligação a ácidos graxos intestinais
Prazo: 0-10 minutos após exercícios extenuantes, amostras de sangue serão extraídas
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Marcador de dano intestinal
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0-10 minutos após exercícios extenuantes, amostras de sangue serão extraídas
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Teste de sprint anaeróbico baseado em execução
Prazo: 24 horas após uma sessão de treinamento extenuante. Segundo teste a ser realizado
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Teste em execução
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24 horas após uma sessão de treinamento extenuante. Segundo teste a ser realizado
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Teste de nível de recuperação intermitente YO YO 1
Prazo: 24 horas após uma sessão de treinamento extenuante. Terceiro teste a ser realizado
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teste aeróbico
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24 horas após uma sessão de treinamento extenuante. Terceiro teste a ser realizado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Lact.Bas.F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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