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Integrazione probiotica nelle prestazioni sportive e nei danni intestinali nelle donne

23 gennaio 2024 aggiornato da: Asier Santibañez, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effetti dell'integrazione probiotica sulle prestazioni sportive e sui danni intestinali nelle atlete CrossFit

Questo studio sarà condotto con l'obiettivo di valutare gli effetti dell'integrazione probiotica sulla prestazione sportiva e sul danno intestinale. I partecipanti saranno divisi in due gruppi, placebo e gruppo sperimentale. Allo scopo di valutare gli effetti dei probiotici sul danno intestinale, verrà eseguita una sessione di esercizio fisico intenso, quindi verranno prelevati campioni di sangue per osservare la variazione del marcatore di danno intestinale selezionato. 24 ore dopo questa faticosa sessione, verranno eseguiti i test delle prestazioni. Dopo le 4 settimane di integrazione verrà seguita la stessa procedura per valutare l'effetto dei probiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una settimana prima dell'inizio dello studio, ai partecipanti verrà richiesto di evitare il consumo di droghe, alcol, sigarette, probiotici e qualsiasi altro alimento o liquido che potrebbe modificare la composizione del microbiota intestinale. Per i valori di base verranno raccolti i valori di altezza, peso e test di prestazione sportiva dei partecipanti. Lo stesso giorno verrà eseguita una sessione di esercizio fisico intenso per osservare la variazione del marcatore di danno intestinale (estrazione del campione di sangue subito dopo aver terminato la sessione di esercizio fisico intenso). 24 ore dopo tale sessione verranno effettuati i test di prestazione sportiva. I partecipanti verranno quindi divisi in modo casuale in due gruppi, uno dei quali assumerà una capsula probiotica al giorno contenente 10 miliardi di unità formanti colonie (CFU) di Lactobacillus plantarum e l'altro gruppo assumerà una capsula placebo al giorno composta da destrosio. Il periodo di integrazione durerà 4 settimane.

Dopo il periodo di integrazione, verrà seguito lo stesso processo, con la stessa sessione di esercizio fisico intenso e prelievo di sangue immediato per determinare gli effetti dei probiotici sul danno intestinale causato dall'esercizio. 24 ore dopo, verranno condotti test prestazionali per valutare gli effetti dei probiotici sulla prestazione sportiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spagna, 01015
        • CrossFit Bikain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Nessun ferito
  • 1 anno di esperienza nella pratica del CrossFit

Criteri di esclusione:

  • Droghe, alcol, sigarette, assunzione di probiotici
  • Lesioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Assunzione di probiotici contenenti 10 miliardi di Unità Formanti Colonie di Lactobacillus plantarum (1 capsula al giorno)
Integratore alimentare: Probiotico
Le capsule probiotiche saranno composte da 10 miliardi di CFU di Lactobacillus plantarum.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Assunzione di placebo. Le capsule di placebo conterranno destrosio (1 capsula al giorno)
Integratore alimentare: Placebo
Capsule contenenti destrosio (1 capsula al giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di salto contro movimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo una faticosa sessione di allenamento. Prima prova da eseguire
Prova di salto
24 ore dopo una faticosa sessione di allenamento. Prima prova da eseguire
Proteina legante gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: 0-10 minuti dopo l'esercizio fisico intenso verranno estratti campioni di sangue
Indicatore di danno intestinale
0-10 minuti dopo l'esercizio fisico intenso verranno estratti campioni di sangue
Test di sprint anaerobico basato sulla corsa
Lasso di tempo: 24 ore dopo un'intensa sessione di allenamento. Seconda prova da effettuare
Prova in esecuzione
24 ore dopo un'intensa sessione di allenamento. Seconda prova da effettuare
YO YO Test del livello di recupero intermittente 1
Lasso di tempo: 24 ore dopo un'intensa sessione di allenamento. Terza prova da effettuare
prova aerobica
24 ore dopo un'intensa sessione di allenamento. Terza prova da effettuare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Investigatori

  • Investigatore principale: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lact.Bas.F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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