Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotische suppletie bij sportprestaties en darmschade bij vrouwen

23 januari 2024 bijgewerkt door: Asier Santibañez, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effecten van probiotische suppletie op sportprestaties en darmschade bij vrouwelijke CrossFit-atleten

Deze studie zal worden uitgevoerd met als doel de effecten van probiotische suppletie op sportprestaties en darmschade te evalueren. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen: de placebogroep en de experimentele groep. Om de effecten van probiotica op de darmschade te beoordelen, zal een zware inspanningssessie worden uitgevoerd en vervolgens zullen bloedmonsters worden genomen om de variatie van de geselecteerde darmschademarker te observeren. 24 uur na deze inspannende sessie worden prestatietests uitgevoerd. Na de 4 weken suppletie wordt dezelfde procedure gevolgd om het effect van probiotica te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eén week vóór aanvang van het onderzoek moeten de deelnemers het gebruik van drugs, alcohol, sigaretten, probiotica en andere voedingsmiddelen of vloeistoffen vermijden die de samenstelling van de darmmicrobiota kunnen wijzigen. Voor de basiswaarden worden lengte-, gewicht- en sportprestatietest van de deelnemers verzameld. Dezelfde dag zal er een zware inspanningssessie worden uitgevoerd om de variatie van de darmbeschadigingsmarker te observeren (bloedmonsterafname vlak na het beëindigen van de zware inspanningssessie). 24 uur na die sessie worden er sportprestatietests afgenomen. De deelnemers worden vervolgens willekeurig verdeeld in twee groepen, waarvan er één één probiotische capsule per dag zal innemen met daarin 10 miljard kolonievormende eenheden (CFU) Lactobacillus plantarum, en de andere groep één placebocapsule per dag zal innemen, bestaande uit dextrose. De suppletieperiode duurt 4 weken.

Na de suppletieperiode wordt hetzelfde proces gevolgd, met dezelfde zware inspanning en onmiddellijke bloedafname om de effecten van probiotica op de darmbeschadiging door inspanning te bepalen. 24 uur later worden prestatietests uitgevoerd om de effecten van probiotica op de sportprestaties te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanje, 01015
        • CrossFit Bikain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Geen verwondingen
  • 1 jaar CrossFit oefenervaring

Uitsluitingscriteria:

  • Drugs, alcohol, sigaretten, inname van probiotica
  • Blessures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Probiotische inname met 10 miljard kolonievormende eenheden van Lactobacillus plantarum (1 capsule per dag)
Voedingssupplement: Probiotisch
Probiotische capsules zullen bestaan ​​uit 10 miljard CFU Lactobacillus plantarum.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo-inname. Placebo-capsules bevatten dextrose (1 capsule per dag)
Voedingssupplement: Placebo
Capsules met dextrose (1 capsule per dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tegenbewegingssprongtest
Tijdsspanne: 24 uur na een zware trainingssessie. Eerste test die moet worden uitgevoerd
Springproef
24 uur na een zware trainingssessie. Eerste test die moet worden uitgevoerd
Darmvetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: 0-10 minuten na zware inspanning worden bloedmonsters afgenomen
Darmschade markering
0-10 minuten na zware inspanning worden bloedmonsters afgenomen
Hardloopgebaseerde anaerobe sprinttest
Tijdsspanne: 24 uur na een zware trainingssessie. Tweede test die moet worden uitgevoerd
Lopende proef
24 uur na een zware trainingssessie. Tweede test die moet worden uitgevoerd
YO YO Intermitterende herstelniveautest 1
Tijdsspanne: 24 uur na een zware trainingssessie. Derde uit te voeren test
aerobe proef
24 uur na een zware trainingssessie. Derde uit te voeren test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Lact.Bas.F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sportprestaties

Klinische onderzoeken op Probiotisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren