- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06220110
Добавки с пробиотиками для улучшения спортивных результатов и повреждения кишечника у женщин
Влияние добавок с пробиотиками на спортивные результаты и повреждение кишечника у женщин, занимающихся кроссфитом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За неделю до начала исследования участники должны будут избегать употребления наркотиков, алкоголя, сигарет, пробиотиков и любой другой пищи или жидкости, которые могут изменить состав микробиоты кишечника. Для определения исходных показателей будут собраны данные о росте, весе и спортивных результатах участников. В тот же день будет проведена напряженная тренировка для наблюдения за изменением маркера повреждения кишечника (взятие пробы крови сразу после окончания напряженной тренировки). Через 24 часа после этой сессии будут проведены спортивные тесты. Затем участники будут случайным образом разделены на две группы, одна из которых будет принимать одну капсулу пробиотика в день, содержащую 10 миллиардов колониеобразующих единиц (КОЕ) Lactobacillus plantarum, а другая группа будет принимать одну капсулу плацебо в день, состоящую из декстрозы. Период приема продлится 4 недели.
После периода приема добавок будет следовать тот же процесс, с той же напряженной тренировкой и немедленным забором крови, чтобы определить влияние пробиотиков на повреждение кишечника, вызванное физическими упражнениями. Через 24 часа будут проведены тесты на работоспособность, чтобы оценить влияние пробиотиков на спортивные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Испания, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Никаких травм
- Опыт занятий CrossFit от 1 года.
Критерий исключения:
- Наркотики, алкоголь, сигареты, прием пробиотиков
- Травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Прием пробиотиков, содержащих 10 миллиардов колониеобразующих единиц Lactobacillus plantarum (1 капсула в день)
|
Пробиотические капсулы будут состоять из 10 миллиардов КОЕ Lactobacillus plantarum.
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Прием плацебо.
Капсулы плацебо будут содержать декстрозу (1 капсула в день).
|
Капсулы, содержащие декстрозу (1 капсула в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на прыжок со встречным движением
Временное ограничение: 24 часа после напряженной тренировки. Первое испытание, которое необходимо выполнить
|
Прыжковый тест
|
24 часа после напряженной тренировки. Первое испытание, которое необходимо выполнить
|
Белок, связывающий жирные кислоты кишечника
Временное ограничение: Через 0–10 минут после напряженных физических упражнений будут взяты образцы крови.
|
Маркер повреждения кишечника
|
Через 0–10 минут после напряженных физических упражнений будут взяты образцы крови.
|
Анаэробный спринтерский тест на основе бега
Временное ограничение: 24 часа после напряженной тренировки. Второй тест, который необходимо выполнить
|
Запуск теста
|
24 часа после напряженной тренировки. Второй тест, который необходимо выполнить
|
YO YO Тест уровня прерывистого восстановления 1
Временное ограничение: 24 часа после напряженной тренировки. Третье испытание, которое необходимо выполнить
|
аэробный тест
|
24 часа после напряженной тренировки. Третье испытание, которое необходимо выполнить
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Lact.Bas.F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивная производительность
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды