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女性のスポーツパフォーマンスと腸損傷におけるプロバイオティクスの補給

2024年1月23日 更新者:Asier Santibañez、University of the Basque Country (UPV/EHU)

女性クロスフィットアスリートのスポーツパフォーマンスと腸損傷に対するプロバイオティクスの補給の効果

この研究は、プロバイオティクスの補給がスポーツパフォーマンスと腸の損傷に及ぼす影響を評価することを目的として実施されます。 参加者はプラセボ群と実験群の 2 つのグループに分けられます。 腸損傷に対するプロバイオティクスの効果を評価する目的で、激しい運動セッションが実行され、その後、選択された腸損傷マーカーの変動を観察するために血液サンプルが採取されます。 この激しいセッションの 24 時間後に、パフォーマンス テストが実行されます。 4週間のサプリメント摂取後、同じ手順に従ってプロバイオティクスの効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

研究開始の1週間前に、参加者は薬物、アルコール、タバコ、プロバイオティクス、腸内微生物叢の組成を変化させる可能性のあるその他の食品や液体の摂取を避けることが求められます。 ベースライン値として、参加者の身長、体重、スポーツパフォーマンステストが収集されます。 同日、腸損傷マーカーの変化を観察するために激しい運動を行います(激しい運動終了直後に採血)。 そのセッションの 24 時間後にスポーツパフォーマンステストが実施されます。 その後、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、一方のグループは 100 億コロニー形成単位 (CFU) のラクトバチルス プランタルムを含むプロバイオティクス カプセルを 1 日あたり 1 つ摂取し、もう一方のグループはブドウ糖からなるプラセボ カプセルを 1 日あたり 1 つ摂取します。 補充期間は4週間続きます。

サプリメント期間の後、同じプロセスが続き、同じ激しい運動セッションと即時採血が行われ、運動によって引き起こされる腸の損傷に対するプロバイオティクスの効果が測定されます。 24時間後に、スポーツパフォーマンスに対するプロバイオティクスの効果を評価するパフォーマンステストが実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alava
      • Vitoria、Alava、スペイン、01015
        • CrossFit Bikain

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康
  • 怪我はありません
  • 1年間のクロスフィット練習経験

除外基準:

  • 薬物、アルコール、タバコ、プロバイオティクスの摂取
  • 怪我

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
100億個のLactobacillus plantarumのコロニー形成単位を含むプロバイオティクスの摂取(1日1カプセル)
プロバイオティクス カプセルは、100 億 CFU のラクトバチルス プランタラムで構成されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボ摂取。 プラセボカプセルにはデキストロースが含まれます(1日1カプセル)
ブドウ糖を含むカプセル (1 日 1 カプセル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反動ジャンプテスト
時間枠:激しいトレーニング セッションの 24 時間後。最初に実行されるテスト
ジャンピングテスト
激しいトレーニング セッションの 24 時間後。最初に実行されるテスト
腸管脂肪酸結合タンパク質
時間枠:激しい運動の0~10分後に血液サンプルが採取されます。
腸のダメージマーカー
激しい運動の0~10分後に血液サンプルが採取されます。
ランニングベースの無酸素スプリントテスト
時間枠:激しいトレーニングセッションから24時間後。 2 番目のテストが実行される
走行試験
激しいトレーニングセッションから24時間後。 2 番目のテストが実行される
YO YO 間欠回復レベルテスト 1
時間枠:激しいトレーニングセッションから24時間後。 3回目のテストが行​​われます
有酸素テスト
激しいトレーニングセッションから24時間後。 3回目のテストが行​​われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Asier Santibañez, MsC、University of the Basque Country (UPV/EHU)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月15日

一次修了 (実際)

2023年11月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lact.Bas.F

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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