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锁骨手术局部麻醉技术的比较

2024年9月17日 更新者：Zagazig University

超声引导下选择性锁骨上神经阻滞与上躯干或锁胸筋膜平面阻滞用于锁骨手术

骨科医生越来越倾向于对急性锁骨骨折进行手术固定，以改善愈合并降低畸形愈合的风险。 锁骨骨折的区域麻醉可以使患者恢复快、术后镇痛时间长、阿片类药物用量少，从而缩短住院时间。 关于急性锁骨骨折手术固定的最佳区域麻醉技术尚未达成共识。 选择性锁骨上神经阻滞联合上干或锁胸筋膜平面阻滞是锁骨中段手术的一种有前景的区域麻醉技术。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将评估选择性锁骨上神经阻滞联合上干或锁胸筋膜平面阻滞治疗锁骨骨折的手术麻醉质量是否存在差异。 旨在为锁骨中段骨折手术实现高质量的手术麻醉和术后镇痛，并具有最佳的血流动力学稳定性和较高的患者和外科医生满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Al-Sharkia
      • Zagazig、Al-Sharkia、埃及、44519
        • Zagazig University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄：18-45岁。
  • 性别：男女皆宜。
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况：ASA I 和 II。
  • 体重指数 (BMI)：18.5 - 24.9 kg/m2。
  • 手术类型：锁骨中段损伤的手术修复。

排除标准：

  • 病人拒绝。
  • 已知对利多卡因或布比卡因过敏。
  • 呼吸功能不全的患者。
  • 凝血障碍或服用药物影响手术止血。
  • 已有神经功能缺损的患者
  • 不合作的患者或精神状态改变的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：高级中继组
患者将接受选择性锁骨上神经阻滞，然后对受影响锁骨一侧的臂丛神经上干“第五和第六颈神经根”进行阻滞。
程序：高级树干块
患者将接受选择性锁骨上神经阻滞，然后对臂丛神经的上干“第五和第六颈神经”进行阻滞。 操作员将扫描胸骨乳突肌外侧缘的锁骨上神经。 负抽吸后将局部麻醉剂混合物“3cc”以0.5cc等份注射以环绕锁骨上神经。 然后移动超声探头扫描斜角肌沟中的上干“第五和第六颈神经”。 15 cc 局部麻醉剂混合物将以 0.5 cc 等份注射，以环绕第五和第六颈神经根。
有源比较器：锁胸筋膜平面组
患者将接受选择性锁骨上神经阻滞，然后对受影响锁骨的外侧和内侧端进行锁胸筋膜平面阻滞。
程序：锁胸筋膜平面阻滞
患者将接受选择性锁骨上神经阻滞，然后进行锁胸筋膜平面阻滞。 操作员将扫描胸骨乳突肌外侧缘的锁骨上神经。 负抽吸后将局部麻醉剂混合物“3cc”以0.5cc等份注射以环绕锁骨上神经。 超声波探头将扫描锁骨的内侧和外侧端。 然后，在锁骨骨膜和锁胸筋膜之间进行负抽吸后，将局部麻醉剂混合物“15cc”以0.5cc等份注射。 将在受影响的锁骨的外侧和内侧端进行相同的技术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者术后首次提出抢救镇痛请求的时间。
大体时间：24小时
将要求患者使用视觉模拟疼痛评分来量化术后疼痛，0：无疼痛，10：可想象的最大疼痛。 如果视觉模拟疼痛评分≥4，则静脉注射纳布啡 4 mg 作为救援镇痛。 将记录第一次救援镇痛请求的时间。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出现感觉阻滞。
大体时间：20分钟
从阻滞手术结束到针刺感觉消失，将在受影响的锁骨上进行测试。
20分钟
同侧膈肌偏移影响。
大体时间：1小时
同侧膈肌偏移将通过 M 型超声进行评估。
1小时
最初 24 小时内的数字疼痛评定量表
大体时间：24小时。
按照 0-10 的等级，患者将被要求量化术后疼痛，如下：0：无疼痛，10：可想象的最大疼痛。
24小时。
前 24 小时内阿片类药物的总消耗量
大体时间：24小时。
术后24小时静脉纳布啡总剂量
24小时。
患者和外科医生的满意度。
大体时间：24小时
患者和外科医生的满意度将使用类似李克特的 7 点言语评分量表进行评估。
24小时
任何报告的并发症。
大体时间：24小时。
我们将在术后 24 小时内追踪可能出现的副作用。
24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zagazig University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed Mohamed Fahmy, MD、Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月27日

初级完成 (实际的)

2024年7月28日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月22日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Clavicular anesthesia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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