Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání technik lokální anestezie u klavikulárních operací

22. ledna 2024 aktualizováno: Zagazig University

Ultrazvukem naváděný selektivní blok supraklavikulárního nervu s blokem horního trupu nebo blokem klavipektorální fasciální roviny pro klavikulární chirurgii

Chirurgická fixace akutních zlomenin klíční kosti je mezi ortopedy stále více preferována, aby se zlepšilo hojení a snížilo se riziko malunionie. Regionální anestezie u zlomenin klíční kosti umožňuje rychlé zotavení, prodlouženou pooperační analgezii a menší spotřebu opioidů, a tak zkracuje dobu hospitalizace. Neexistuje konsenzus ohledně nejlepší regionální anestetické techniky pro chirurgickou fixaci akutních zlomenin klíční kosti. Selektivní blokáda supraklavikulárního nervu kombinovaná s blokádou horní části trupu nebo blokády klavipektorální fasciální roviny je slibnou regionální anestetickou technikou pro operace klíční kosti středního hřídele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí, zda existuje rozdíl v kvalitě chirurgické anestezie mezi selektivní blokádou supraklavikulárního nervu kombinovanou buď s blokádou horního trupu nebo blokádou klavipektorální fasciální roviny u zlomenin klíční kosti. Cílem je dosáhnout vysoce kvalitní chirurgické anestezie a pooperační analgezie při operacích zlomenin střední klíční kosti s optimální hemodynamickou stabilitou a vysokou spokojeností pacienta a chirurga.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypt, 44519

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-45 let.
  • Pohlaví: obě pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav: ASA I & II.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2.
  • Typ operace: chirurgická reparace poranění klíční kosti středního hřídele.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Známá přecitlivělost na lidokain nebo bupivakain.
  • Pacienti s respirační insuficiencí.
  • Poruchy koagulace nebo užívání léků ovlivňují chirurgickou hemostázu.
  • Pacienti s již existujícím neurologickým deficitem
  • Pacient nespolupracující nebo se změněným duševním stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Špičková kmenová skupina
Pacient podstoupí selektivní blokádu supraklavikulárního nervu, poté podstoupí blok horního kmene „pátý a šestý cervikální nervový kořen“ brachiálního plexu na straně postižené klíční kosti.
Postup: Špičkový blok kufru
Pacient dostane selektivní blok supraklavikulárního nervu, poté podstoupí blokádu horního kmene „pátého a šestého krčního nervu“ brachiálního plexu. Operátor naskenuje supraklavikulární nerv na laterální hranici sternomastoidálního svalu. Směs lokálních anestetik "3 cc" bude injikována v 0,5 cc alikvotech po negativní aspiraci k obklíčení supraklavikulárního nervu. Poté se přesune ultrazvuková sonda, aby se skenoval horní kmen „pátý a šestý cervikální nerv“ v rýze scalene.15 cc směsi lokálních anestetik bude injikováno v 0,5 cc alikvotech tak, aby obklopily pátý a šestý cervikální nervový kořen.
Aktivní komparátor: Skupina klavipektorální fasciální roviny
Pacient podstoupí selektivní blokádu supraklavikulárního nervu, poté podstoupí blokádu klavipektorální fasciální roviny na laterálních a mediálních koncích postižené klíční kosti.
Postup: Blok klavipektorální fasciální roviny
Pacient dostane selektivní blok supraklavikulárního nervu, poté podstoupí blokádu klavipektorální fasciální roviny. Operátor naskenuje supraklavikulární nerv na laterální hranici sternomastoidálního svalu. Směs lokálních anestetik "3 cc" bude injikována v 0,5 cc alikvotech po negativní aspiraci k obklíčení supraklavikulárního nervu. Ultrazvuková sonda bude skenovat jak mediální, tak laterální konec klíční kosti. Poté bude po negativní aspiraci mezi periostem klíční kosti a klavipektorální fascií injikována směs lokálních anestetik "15 cc" v 0,5 cc alikvotech. Stejná technika bude provedena na laterálních i mediálních koncích postižené klíční kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas prvního požadavku na záchrannou analgetiku pacientem po operaci.
Časové okno: 24 hodin
Pacient bude požádán, aby kvantifikoval pooperační bolest pomocí vizuálního analogového skóre bolesti jako následující 0: žádná bolest a 10: maximální představitelná bolest. Nalbuphin 4 mg bude podán intravenózně jako záchranná analgezie, pokud je vizuální analogové skóre bolesti ≥4. Bude zaznamenán čas první žádosti o záchrannou analgetiku.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup senzorického bloku.
Časové okno: 20 minut
Na postižené klíční kosti se bude testovat od konce blokovací procedury až do ztráty pocitu píchnutí špendlíkem.
20 minut
Postižení ipsilaterální exkurze bránice.
Časové okno: 1 hodina
Ipsilaterální exkurze bránice bude hodnocena ultrazvukem v M-módu.
1 hodina
Numerická stupnice hodnocení bolesti během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin.
Na stupnici 0-10 bude pacient požádán, aby kvantifikoval pooperační bolest jako následující 0: žádná bolest a 10: maximální představitelná bolest.
24 hodin.
Celková spotřeba opioidů za prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin.
Celková dávka intravenózního nalbufinu v prvních 24 hodinách po operaci
24 hodin.
Spokojenost pacienta i chirurga.
Časové okno: 24 hodin
Spokojenost pacienta a chirurga bude hodnocena pomocí 7bodové Likertovy verbální hodnotící stupnice.
24 hodin
Jakékoli hlášené komplikace.
Časové okno: 24 hodin.
Možné nežádoucí účinky budou sledovány během prvních 24 hodin po operaci.
24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Clavicular anesthesia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špičkový blok kufru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit