Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов местной анестезии при операциях на ключицах

17 сентября 2024 г. обновлено: Zagazig University

Селективная блокада надключичного нерва под ультразвуковым контролем с блокадой верхнего туловища или ключично-фасциальной плоскости для хирургии ключицы

Хирурги-ортопеды все чаще предпочитают хирургическую фиксацию острых переломов ключицы для улучшения заживления и снижения риска неправильного сращения. Регионарная анестезия при переломах ключицы обеспечивает быстрое восстановление, пролонгированную послеоперационную анальгезию и меньшее потребление опиоидов, что сокращает время пребывания в больнице. Не существует единого мнения относительно наилучшего метода регионарной анестезии для хирургической фиксации острых переломов ключицы. Селективная блокада надключичного нерва в сочетании с блокадой верхнего туловища или ключично-пекторальной фасциальной плоскости является многообещающим методом регионарной анестезии при операциях на средней диафизе ключицы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оценена разница в качестве хирургической анестезии между селективной блокадой надключичного нерва в сочетании с блокадой верхнего туловища или блокадой ключично-пекторальной фасциальной плоскости при переломах ключицы. Целью является достижение высококачественной хирургической анестезии и послеоперационной аналгезии при операциях по перелому средней ключицы с оптимальной гемодинамической стабильностью и высокой удовлетворенностью пациентов и хирургов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Египет, 44519
        • Zagazig University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-45 лет.
  • Пол: оба пола.
  • Американское общество анестезиологов (ASA). Физический статус: ASA I и II.
  • Индекс массы тела (ИМТ): 18,5 – 24,9 кг/м2.
  • Вид операции: хирургическое восстановление повреждений средней диафиза ключицы.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Известная гиперчувствительность к лидокаину или бупивакаину.
  • Больные с дыхательной недостаточностью.
  • Нарушения свертываемости крови или прием лекарственных препаратов влияют на хирургический гемостаз.
  • Пациенты с ранее существовавшим неврологическим дефицитом
  • Пациент, отказывающийся сотрудничать или имеющий измененное психическое состояние.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Улучшенная группа соединительных линий
Пациенту будет проведена селективная блокада надключичного нерва, затем блокада верхнего ствола «пятого и шестого шейных нервных корешков» плечевого сплетения на стороне пораженной ключицы.
Процедура: Улучшенный багажник
Пациенту будет выполнена селективная блокада надключичного нерва, затем блокада верхнего ствола «пятого и шестого шейных нервов» плечевого сплетения. Оператор сканирует надключичный нерв на латеральном крае грудино-сосцевидной мышцы. Смесь местных анестетиков «3 куб.см» будет вводиться аликвотами по 0,5 куб.см после отрицательной аспирации, чтобы окружить надключичный нерв. Затем ультразвуковой датчик перемещается для сканирования верхнего ствола «пятого и шестого шейных нервов» в лестничной борозде.15 Смесь смеси местных анестетиков будет вводиться аликвотами по 0,5 см3, чтобы окружить пятый и шестой шейные нервные корешки.
Активный компаратор: Группа ключично-фасциальной плоскости
Пациенту будет проведена селективная блокада надключичного нерва, затем блокада ключично-пекторальной фасциальной плоскости на латеральном и медиальном концах пораженной ключицы.
Процедура: Блокада ключично-пекторальной фасциальной плоскости
Пациенту будет проведена селективная блокада надключичного нерва, а затем блокада ключично-пекторальной фасциальной плоскости. Оператор сканирует надключичный нерв на латеральном крае грудино-сосцевидной мышцы. Смесь местных анестетиков «3 куб.см» будет вводиться аликвотами по 0,5 куб.см после отрицательной аспирации, чтобы окружить надключичный нерв. Ультразвуковой датчик сканирует как медиальный, так и латеральный концы ключицы. Затем после отрицательной аспирации между надкостницей ключицы и ключично-грудной фасцией вводят смесь местных анестетиков «15 мл» аликвотами по 0,5 мл. Тот же метод будет применен как к латеральному, так и к медиальному концам пораженной ключицы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первой потребности пациента в послеоперационном анальгетике.
Временное ограничение: 24 часа
Пациента попросят количественно оценить послеоперационную боль, используя визуальную аналоговую шкалу боли: 0: нет боли и 10: максимально мыслимая боль. Налбуфин в дозе 4 мг будет вводиться внутривенно в качестве неотложной анальгезии, если показатель боли по визуальному аналогу ≥4. Время первого запроса на спасательный анальгетик будет записано.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало сенсорного блока.
Временное ограничение: 20 минут
С момента окончания процедуры блокады до потери чувствительности укола булавкой будут проверять пораженную ключицу.
20 минут
Поражение ипсилатеральной экскурсии диафрагмы.
Временное ограничение: 1 час
Ипсилатеральную экскурсию диафрагмы оценивают с помощью УЗИ в М-режиме.
1 час
Числовая шкала оценки боли в первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа.
По шкале от 0 до 10 пациента попросят количественно оценить послеоперационную боль: 0: нет боли и 10: максимально мыслимая боль.
24 часа.
Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа.
Суммарная доза налбуфина для внутривенного введения в первые 24 часа после операции
24 часа.
Удовлетворенность пациента и хирурга.
Временное ограничение: 24 часа
Удовлетворенность пациента и хирурга будет оцениваться с использованием 7-балльной вербальной рейтинговой шкалы Лайкерта.
24 часа
Любые зарегистрированные осложнения.
Временное ограничение: 24 часа.
Возможные побочные эффекты будут выявлены в первые 24 часа после операции.
24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Clavicular anesthesia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться