Comparação de técnicas anestésicas locais para cirurgias claviculares
17 de setembro de 2024 atualizado por: Zagazig University
Bloqueio seletivo do nervo supraclavicular guiado por ultrassom com tronco superior ou bloqueio do plano fascial clavipeitoral para cirurgia clavicular
A fixação cirúrgica para fraturas agudas da clavícula é cada vez mais preferida entre os cirurgiões ortopédicos para melhorar a cicatrização e diminuir o risco de consolidação viciosa.
A anestesia regional para fraturas de clavícula permite recuperação rápida, analgesia pós-operatória prolongada e menor consumo de opioides, diminuindo assim a internação hospitalar.
Não há consenso quanto à melhor técnica anestésica regional para fixação cirúrgica das fraturas agudas da clavícula.
O bloqueio seletivo do nervo supraclavicular combinado com o bloqueio do tronco superior ou do plano fascial clavipeitoral é uma técnica anestésica regional promissora para cirurgias da diáfise clavicular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará se há uma diferença na qualidade da anestesia cirúrgica entre bloqueio seletivo do nervo supraclavicular combinado com tronco superior ou bloqueio do plano fascial clavipeitoral para fraturas claviculares.
Com o objetivo de obter anestesia cirúrgica e analgesia pós-operatória de alta qualidade para cirurgias de fratura da clavícula média, com ótima estabilidade hemodinâmica e alta satisfação do paciente e do cirurgião.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egito, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-45 anos.
- Sexo: ambos os sexos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): ASA I e II.
- Índice de massa corporal (IMC): 18,5 - 24,9 kg/m2.
- Tipo de operações: reparação cirúrgica das lesões da diáfise clavicular.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Hipersensibilidade conhecida à lidocaína ou bupivacaína.
- Pacientes com insuficiência respiratória.
- Distúrbios de coagulação ou uso de medicamentos afetam a hemostasia cirúrgica.
- Pacientes com déficits neurológicos pré-existentes
- Paciente não cooperativo ou com estado mental alterado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tronco superior
O paciente será submetido ao bloqueio seletivo do nervo supraclavicular e, em seguida, será submetido ao bloqueio do tronco superior "As quinta e sexta raízes nervosas cervicais" do plexo braquial no lado da clavícula afetada.
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O paciente receberá bloqueio seletivo do nervo supraclavicular e, em seguida, será submetido ao bloqueio do tronco superior "quinto e sexto nervos cervicais" do plexo braquial.
O operador fará a varredura do nervo supraclavicular na borda lateral do músculo esternomastóideo.
A mistura de anestésicos locais “3 cc” será injetada em alíquotas de 0,5 cc após aspiração negativa para circundar o nervo supraclavicular.
Em seguida, a sonda de ultrassom será movida para escanear o tronco superior "o quinto e o sexto nervos cervicais" no sulco escaleno.15
cc de mistura de anestésicos locais serão injetados em alíquotas de 0,5 cc para circundar as raízes do quinto e sexto nervo cervical.
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Comparador Ativo: Grupo do plano fascial clavipeitoral
O paciente será submetido ao bloqueio seletivo do nervo supraclavicular e, em seguida, será submetido ao bloqueio do plano fascial clavipeitoral nas extremidades lateral e medial da clavícula afetada.
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O paciente receberá bloqueio seletivo do nervo supraclavicular e, em seguida, será submetido ao bloqueio do plano fascial clavipeitoral.
O operador fará a varredura do nervo supraclavicular na borda lateral do músculo esternomastóideo.
A mistura de anestésicos locais “3 cc” será injetada em alíquotas de 0,5 cc após aspiração negativa para circundar o nervo supraclavicular.
A sonda de ultrassom examinará as extremidades medial e lateral da clavícula.
Em seguida, a mistura de anestésicos locais “15 cc” será injetada em alíquotas de 0,5 cc após aspiração negativa entre o periósteo da clavícula e a fáscia clavipeitoral.
A mesma técnica será realizada nas extremidades lateral e medial da clavícula afetada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Momento da primeira solicitação de analgésico de resgate pelo paciente no pós-operatório.
Prazo: 24 horas
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O paciente será solicitado a quantificar a dor pós-operatória usando o escore visual analógico de dor como o seguinte 0: sem dor e 10: dor máxima imaginável.
Nalbufina 4 mg será administrada por via intravenosa como analgesia de resgate se o escore visual analógico de dor ≥4.
Será registrado o horário da primeira solicitação de analgésico de resgate.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Início do bloqueio sensorial.
Prazo: 20 minutos
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Do final do procedimento de bloqueio até a perda da sensação de picada de alfinete, será testado sobre a clavícula afetada.
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20 minutos
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Afecção da excursão diafragmática ipsilateral.
Prazo: 1 hora
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A excursão diafragmática ipsilateral será avaliada por ultrassom modo M.
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1 hora
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas.
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Em uma escala de 0 a 10, o paciente será solicitado a quantificar a dor pós-operatória como 0: sem dor e 10: dor máxima imaginável.
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24 horas.
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O consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas.
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A dose total de nalbufina intravenosa nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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24 horas.
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Satisfação do paciente e do cirurgião.
Prazo: 24 horas
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A satisfação do paciente e do cirurgião será avaliada usando uma escala de avaliação verbal do tipo Likert de 7 pontos.
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24 horas
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Quaisquer complicações relatadas.
Prazo: 24 horas.
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Os possíveis efeitos colaterais serão acompanhados nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Postacchini F, Gumina S, De Santis P, Albo F. Epidemiology of clavicle fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Sep-Oct;11(5):452-6. doi: 10.1067/mse.2002.126613.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Valdes-Vilches LF, Sanchez-del Aguila MJ. Anesthesia for clavicular fracture: selective supraclavicular nerve block is the key. Reg Anesth Pain Med. 2014 May-Jun;39(3):258-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000057. No abstract available.
- Virtanen KJ, Malmivaara AO, Remes VM, Paavola MP. Operative and nonoperative treatment of clavicle fractures in adults. Acta Orthop. 2012 Feb;83(1):65-73. doi: 10.3109/17453674.2011.652884. Epub 2012 Jan 17.
- Banerjee S, Acharya R, Sriramka B. Ultrasound-Guided Inter-scalene Brachial Plexus Block with Superficial Cervical Plexus Block Compared with General Anesthesia in Patients Undergoing Clavicular Surgery: A Comparative Analysis. Anesth Essays Res. 2019 Jan-Mar;13(1):149-154. doi: 10.4103/aer.AER_185_18.
- Goncalves D, Sousa CP, Graca R, Miguelez MP, Sampaio C. Clavipectoral Fascia Plane Block Combined With Superficial Cervical Plexus Block for the Removal of Osteosynthesis Material From Clavicle Fracture. Cureus. 2023 Aug 8;15(8):e43146. doi: 10.7759/cureus.43146. eCollection 2023 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Clavicular anesthesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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