Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Lokalanästhesietechniken für Schlüsselbeinoperationen

22. Januar 2024 aktualisiert von: Zagazig University

Ultraschallgesteuerte selektive supraklavikuläre Nervenblockade mit entweder oberem Rumpf oder klavipektoralem Faszienebenenblock für die Schlüsselbeinchirurgie

Die chirurgische Fixierung akuter Schlüsselbeinfrakturen wird von orthopädischen Chirurgen zunehmend bevorzugt, um die Heilung zu verbessern und das Risiko einer Fehlheilung zu verringern. Die Regionalanästhesie bei Schlüsselbeinfrakturen ermöglicht eine schnelle Genesung, eine längere postoperative Analgesie und einen geringeren Opioidkonsum und verkürzt so den Krankenhausaufenthalt. Es besteht kein Konsens über die beste Regionalanästhesietechnik zur chirurgischen Fixierung akuter Schlüsselbeinfrakturen. Die selektive Blockade des supraklavikulären Nervs in Kombination mit einer Blockade des oberen Rumpfes oder der klavipektoralen Faszienebene ist eine vielversprechende Regionalanästhesietechnik für Eingriffe am mittleren Schlüsselbeinschaft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird beurteilt, ob es einen Unterschied in der Qualität der chirurgischen Anästhesie zwischen der selektiven Blockade des supraklavikulären Nervs in Kombination mit einer Blockade des oberen Rumpfes oder der Klavikular-Faszienebene bei Schlüsselbeinfrakturen gibt. Ziel ist es, eine qualitativ hochwertige chirurgische Anästhesie und postoperative Analgesie für Operationen bei Frakturen des mittleren Schlüsselbeins mit optimaler hämodynamischer Stabilität und hoher Patienten- und Chirurgenzufriedenheit zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Ägypten, 44519

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–45 Jahre.
  • Geschlecht: beide Geschlechter.
  • Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) Körperlicher Status: ASA I & II.
  • Body-Mass-Index (BMI): 18,5 – 24,9 kg/m2.
  • Art der Operation: chirurgische Reparatur von Verletzungen des Mittelschafts des Schlüsselbeins.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder Bupivacain.
  • Patienten mit Ateminsuffizienz.
  • Gerinnungsstörungen oder die Einnahme von Medikamenten beeinträchtigen die chirurgische Blutstillung.
  • Patienten mit vorbestehenden neurologischen Defiziten
  • Unkooperativer Patient oder mit verändertem Geisteszustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Überlegene Trunk-Gruppe
Der Patient wird einer selektiven supraklavikulären Nervenblockade unterzogen, dann wird er einer Blockade des oberen Rumpfes „der fünften und sechsten Halsnervenwurzel“ des Plexus brachialis auf der Seite des betroffenen Schlüsselbeins unterzogen.
Verfahren: Überlegener Rumpfblock
Der Patient erhält eine selektive supraklavikuläre Nervenblockade und anschließend eine Blockade des oberen Rumpfes, des „fünften und sechsten Halsnervs“ des Plexus brachialis. Der Operateur scannt den N. supraclavicularis am seitlichen Rand des M. sternomastoideus. Die Lokalanästhesiemischung „3 cm³“ wird nach negativer Aspiration in Aliquots von 0,5 cm³ injiziert, um den N. supraclavicularis zu umschließen. Dann wird die Ultraschallsonde bewegt, um den oberen Rumpf „den fünften und sechsten Halsnerv“ in der Skalenusfurche zu scannen.15 3 ml der Lokalanästhesiemischung werden in Aliquots von 0,5 ml injiziert, um die Wurzeln des fünften und sechsten Halsnervs zu umschließen.
Aktiver Komparator: Klavipektorale Faszienebenengruppe
Der Patient wird einer selektiven supraklavikulären Nervenblockade und anschließend einer klavipektoralen Faszienebenenblockade an den lateralen und medialen Enden des betroffenen Schlüsselbeins unterzogen.
Verfahren: Klavipektoraler Faszienebenenblock
Der Patient erhält eine selektive supraklavikuläre Nervenblockade und anschließend eine clavipectorale Faszienebenenblockade. Der Operateur scannt den N. supraclavicularis am seitlichen Rand des M. sternomastoideus. Die Lokalanästhesiemischung „3 cm³“ wird nach negativer Aspiration in Aliquots von 0,5 cm³ injiziert, um den N. supraclavicularis zu umschließen. Die Ultraschallsonde scannt sowohl das mediale als auch das laterale Ende des Schlüsselbeins. Dann wird die Lokalanästhesiemischung „15 cm³“ in Aliquots von 0,5 cm³ nach negativer Aspiration zwischen dem Periost des Schlüsselbeins und der Klavipfektoralfaszie injiziert. Die gleiche Technik wird sowohl am lateralen als auch am medialen Ende des betroffenen Schlüsselbeins durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der ersten Anforderung eines Notfallanalgetikums durch den Patienten nach der Operation.
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Patient wird gebeten, den postoperativen Schmerz anhand des visuellen analogen Schmerzscores wie folgt zu quantifizieren: 0: kein Schmerz und 10: maximal vorstellbarer Schmerz. Nalbuphin 4 mg wird als Notfallanalgesie intravenös verabreicht, wenn der visuelle analoge Schmerzwert ≥4 beträgt. Der Zeitpunkt der ersten Anforderung eines Rettungsanalgetikums wird aufgezeichnet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn einer sensorischen Blockade.
Zeitfenster: 20 Minuten
Vom Ende des Blockadeverfahrens bis zum Verlust des Nadelstichgefühls wird das betroffene Schlüsselbein getestet.
20 Minuten
Ipsilaterale Zwerchfellexkursionserkrankung.
Zeitfenster: 1 Stunde
Die ipsilaterale Zwerchfellauslenkung wird mittels M-Mode-Ultraschall beurteilt.
1 Stunde
Die numerische Schmerzbewertungsskala in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden.
Auf einer Skala von 0 bis 10 wird der Patient gebeten, die postoperativen Schmerzen wie folgt zu quantifizieren: 0: keine Schmerzen und 10: maximal vorstellbare Schmerzen.
24 Stunden.
Der gesamte Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden.
Die Gesamtdosis an intravenösem Nalbuphin in den ersten 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden.
Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen.
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen wird anhand einer 7-Punkte-Likert-ähnlichen verbalen Bewertungsskala bewertet.
24 Stunden
Alle gemeldeten Komplikationen.
Zeitfenster: 24 Stunden.
Die möglichen Nebenwirkungen werden in den ersten 24 Stunden nach der Operation überwacht.
24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Clavicular anesthesia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überlegener Rumpfblock

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren