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쇄골 수술의 국소 마취 기법 비교

2024년 9월 17일 업데이트: Zagazig University

쇄골 수술을 위한 상체 또는 쇄골 근막 평면 블록을 갖춘 초음파 유도 선택적 쇄골상 신경 차단

급성 쇄골 골절에 대한 수술적 고정은 치유를 개선하고 부정유합의 위험을 줄이기 위해 정형외과 의사들 사이에서 점점 더 선호되고 있습니다. 쇄골 골절의 부위 마취는 회복이 빠르고, 수술 후 진통 기간이 길어지며, 아편유사제 소비가 적어 입원 기간이 단축됩니다. 급성 쇄골 골절의 수술적 고정을 위한 최선의 국소 마취 기술에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 상부 몸통 또는 쇄골 근막 평면 차단과 결합된 선택적 쇄골상 신경 차단은 중간 쇄골 수술을 위한 유망한 국소 마취 기술입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 쇄골 골절에 대한 상부 몸통 또는 쇄골 근막 평면 차단과 결합된 선택적 쇄골상 신경 차단 사이에 수술 마취의 질에 차이가 있는지 평가할 것입니다. 최적의 혈류역학적 안정성과 높은 환자 및 외과의사의 만족도를 바탕으로 중쇄골 골절 수술을 위한 고품질의 수술 마취 및 수술 후 진통을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, 이집트, 44519
        • Zagazig university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~45세.
  • 성별: 남녀 모두.
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태: ASA I & II.
  • 체질량지수(BMI): 18.5 - 24.9kg/m2.
  • 수술 유형: 중앙 쇄골 부상의 수술적 복구.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 리도카인이나 부피바카인에 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 호흡 부전 환자.
  • 응고 장애나 약물 복용은 수술적 지혈에 영향을 미칩니다.
  • 기존의 신경학적 결손이 있는 환자
  • 비협조적인 환자이거나 정신 상태가 변화된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 슈페리어 트렁크 그룹
환자는 선택적 쇄골상 신경 차단을 받은 후, 영향을 받은 쇄골 쪽 상완 신경총의 상부 간선 "제5 및 제6 경추 신경 뿌리"를 차단합니다.
절차: 우수한 트렁크 블록
환자는 선택적 쇄골상 신경 차단을 받은 후 상완 신경총의 "제5 및 제6 경추 신경"인 상부 간선을 차단하게 됩니다. 수술자는 흉쇄유돌근의 측면 경계에 있는 쇄골상 신경을 스캔합니다. 쇄골상 신경을 둘러싸기 위해 음성 흡인 후 국소 마취제 혼합물 "3 cc"를 0.5 cc씩 주입합니다. 그런 다음 초음파 탐침을 움직여 목뼈 홈에 있는 상체 "제5 및 제6 경추 신경"을 스캔합니다.15 5번, 6번 경추 신경근을 둘러싸도록 국소마취제 혼합물 cc를 0.5cc씩 주사합니다.
활성 비교기: 쇄골 근막 평면 그룹
환자는 선택적 쇄골상 신경 차단을 받은 다음, 영향을 받은 쇄골의 측면 및 내측 끝에서 쇄골 근막 평면 차단을 받게 됩니다.
절차: 쇄골 근막 평면 블록
환자는 선택적 쇄골상 신경 차단을 받은 후 쇄골 근막 평면 차단을 받게 됩니다. 수술자는 흉쇄유돌근의 측면 경계에 있는 쇄골상 신경을 스캔합니다. 쇄골상 신경을 둘러싸기 위해 음성 흡인 후 국소 마취제 혼합물 "3 cc"를 0.5 cc씩 주입합니다. 초음파 프로브는 쇄골의 내측 및 외측 끝을 모두 스캔합니다. 그런 다음 쇄골 골막과 쇄골 흉근 근막 사이에 음성 흡인 후 국소 마취제 혼합물 "15 cc"를 0.5 cc씩 주입합니다. 영향을 받은 쇄골의 측면 및 내측 끝 모두에 동일한 기술이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 환자가 처음으로 구조 진통제를 요청한 시간입니다.
기간: 24 시간
환자는 시각적 아날로그 통증 점수를 사용하여 수술 후 통증을 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최대 통증으로 정량화하도록 요청받을 것입니다. 시각 유사 통증 점수가 ≥4인 경우 구조 진통제로 날부핀 4mg을 정맥 투여합니다. 첫 번째 구조 진통제 요청 시간이 기록됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 시작.
기간: 20 분
블록 시술 종료부터 핀 찌르기 감각 상실까지 영향을 받은 쇄골에 대해 테스트를 실시합니다.
20 분
동측 횡경막 소풍 애정.
기간: 1 시간
동측 횡격막 운동은 M 모드 초음파로 평가됩니다.
1 시간
처음 24시간 동안의 수치적 통증 평가 척도
기간: 24 시간.
0~10의 척도로 환자에게 수술 후 통증을 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최대 통증으로 정량화하도록 요청합니다.
24 시간.
처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량
기간: 24 시간.
수술 후 처음 24시간 동안 정맥 내 날부핀의 총 용량
24 시간.
환자와 외과 의사의 만족도.
기간: 24 시간
환자와 외과의사 만족도는 7점 리커트형 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
24 시간
보고된 모든 합병증.
기간: 24 시간.
가능한 부작용은 수술 후 처음 24시간 동안 관찰됩니다.
24 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Clavicular anesthesia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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