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Comparaison des techniques d'anesthésie locale pour les chirurgies claviculaires

22 janvier 2024 mis à jour par: Zagazig University

Bloc du nerf supraclaviculaire sélectif guidé par échographie avec bloc du tronc supérieur ou du plan fascial clavipectoral pour la chirurgie claviculaire

La fixation chirurgicale des fractures aiguës de la clavicule est de plus en plus privilégiée par les chirurgiens orthopédistes pour améliorer la cicatrisation et diminuer le risque de cals vicieux. L'anesthésie régionale des fractures de la clavicule permet une récupération rapide, une analgésie postopératoire prolongée et une consommation moindre d'opioïdes, et diminue ainsi la durée d'hospitalisation. Il n’existe pas de consensus concernant la meilleure technique d’anesthésie régionale pour la fixation chirurgicale des fractures aiguës de la clavicule. Le bloc nerveux supraclaviculaire sélectif combiné à un bloc du tronc supérieur ou du plan fascial clavipectoral est une technique d'anesthésie régionale prometteuse pour les chirurgies claviculaires de la diaphyse médiane.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera s'il existe une différence dans la qualité de l'anesthésie chirurgicale entre bloc nerveux supraclaviculaire sélectif combiné avec un bloc du tronc supérieur ou du plan fascial clavipectoral pour les fractures claviculaires. Viser à obtenir une anesthésie chirurgicale et une analgésie postopératoire de haute qualité pour les chirurgies de fractures de la clavicule moyenne avec une stabilité hémodynamique optimale et une satisfaction élevée des patients et des chirurgiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypte, 44519

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-45 ans.
  • Sexe : les deux sexes.
  • L'American Society of Anesthesiologists (ASA) État physique : ASA I et II.
  • Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5 - 24,9 kg/m2.
  • Type d'opérations : réparation chirurgicale des lésions claviculaires de la diaphyse.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à la bupivacaïne.
  • Patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
  • Les troubles de la coagulation ou la prise de médicaments affectent l'hémostase chirurgicale.
  • Patients présentant des déficits neurologiques préexistants
  • Patient peu coopératif ou avec un état mental altéré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de lignes réseau supérieur
Le patient subira un bloc nerveux supraclaviculaire sélectif, puis subira un bloc du tronc supérieur "Les cinquième et sixième racines nerveuses cervicales" du plexus brachial du côté de la clavicule affectée.
Procédure: Bloc de coffre supérieur
Le patient recevra un bloc nerveux supraclaviculaire sélectif, puis subira un blocage du tronc supérieur « les cinquième et sixième nerfs cervicaux » du plexus brachial. L'opérateur scannera le nerf supraclaviculaire situé sur le bord latéral du muscle sternomastoïdien. Un mélange d'anesthésiques locaux "3 cc" sera injecté en aliquotes de 0,5 cc après aspiration négative pour encercler le nerf supraclaviculaire. Ensuite, la sonde échographique sera déplacée pour scanner le tronc supérieur « les cinquième et sixième nerfs cervicaux » dans le sillon scalène.15 cc de mélange d'anesthésiques locaux seront injectés en aliquotes de 0,5 cc pour encercler les cinquième et sixième racines nerveuses cervicales.
Comparateur actif: Groupe du plan fascial clavipectoral
Le patient subira un bloc nerveux supraclaviculaire sélectif, puis subira un bloc plan fascial clavipectoral sur les extrémités latérales et médiales de la clavicule affectée.
Procédure: Bloc plan fascial clavipectoral
Le patient recevra un bloc nerveux supraclaviculaire sélectif, puis subira un bloc plan fascial clavipectoral. L'opérateur scannera le nerf supraclaviculaire situé sur le bord latéral du muscle sternomastoïdien. Un mélange d'anesthésiques locaux "3 cc" sera injecté en aliquotes de 0,5 cc après aspiration négative pour encercler le nerf supraclaviculaire. La sonde à ultrasons scannera les extrémités médiale et latérale de la clavicule. Ensuite, le mélange d'anesthésiques locaux "15 cc" sera injecté par portions aliquotes de 0,5 cc après aspiration négative entre le périoste de la clavicule et le fascia clavipectoral. La même technique sera réalisée sur les extrémités latérale et médiale de la clavicule affectée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la première demande d'analgésique de secours par le patient postopératoire.
Délai: 24 heures
Il sera demandé au patient de quantifier la douleur postopératoire en utilisant le score de douleur visuel analogique comme suit 0 : aucune douleur et 10 : douleur maximale imaginable. La nalbuphine 4 mg sera administrée par voie intraveineuse comme analgésie de secours si le score de douleur analogique visuel ≥4. L'heure de la première demande d'analgésique de secours sera enregistrée.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d’un bloc sensoriel.
Délai: 20 minutes
De la fin de la procédure de bloc jusqu'à la perte de la sensation de piqûre d'épingle sera testée sur la clavicule affectée.
20 minutes
Affection d’excursion diaphragmatique homolatérale.
Délai: 1 heure
L'excursion diaphragmatique homolatérale sera évaluée par échographie en mode M.
1 heure
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur dans les premières 24 heures
Délai: 24 heures.
Sur une échelle de 0 à 10, il sera demandé au patient de quantifier la douleur postopératoire comme suit : 0 : aucune douleur et 10 : douleur maximale imaginable.
24 heures.
La consommation totale d'opioïdes au cours des premières 24 heures
Délai: 24 heures.
La dose totale de nalbuphine intraveineuse au cours des 24 premières heures postopératoires
24 heures.
Satisfaction des patients et des chirurgiens.
Délai: 24 heures
La satisfaction des patients et des chirurgiens sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale de type Likert à 7 points.
24 heures
Toute complication signalée.
Délai: 24 heures.
Les effets secondaires possibles seront suivis dans les 24 premières heures postopératoires.
24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Estimé)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Clavicular anesthesia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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