Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lokalbedøvelsesteknikker til clavikulære operationer

17. september 2024 opdateret af: Zagazig University

Ultralydsstyret selektiv supraclavikulær nerveblok med enten Superior trunk eller Clavipectoral Fascial Plane Block til Clavicular Surgery

Kirurgisk fiksering af akutte clavikulære frakturer foretrækkes i stigende grad blandt ortopædkirurger for at forbedre helingen og mindske risikoen for malunion. Regionalbedøvelse for clavikulære frakturer muliggør hurtig bedring, forlænget postoperativ analgesi og mindre opioidforbrug, og reducerer dermed hospitalsopholdet. Der er ingen konsensus om den bedste regionalbedøvelsesteknik til kirurgisk fiksering ved akutte clavikulære frakturer. Selektiv supraklavikulær nerveblok kombineret med enten superior trunk eller clavipectoral fascieplanblok er en lovende regionalbedøvelsesteknik til clavikulære operationer i midtskaftet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere, om der er forskel i kvaliteten af ​​kirurgisk anæstesi mellem selektiv supraclavikulær nerveblok kombineret med enten superior trunk eller clavipectoral fascieplanblok for clavikulære frakturer. Sigter på at opnå højkvalitets kirurgisk anæstesi og postoperativ analgesi til operationer med mellemklavikulær fraktur med optimal hæmodynamisk stabilitet og høj patient- og kirurgtilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-45 år.
  • Køn: begge køn.
  • The American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status: ASA I & II.
  • Body mass index (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2.
  • Operationstype: kirurgisk reparation af mellemskaftets klavikulære skader.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Kendt overfølsomhed over for lidocain eller bupivacain.
  • Patienter med respiratorisk insufficiens.
  • Koagulationsforstyrrelser eller at tage medicin påvirker kirurgisk hæmostase.
  • Patienter med allerede eksisterende neurologiske mangler
  • Usamarbejdsvillig patient eller med ændret mental status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overlegen bagagerumsgruppe
Patienten vil gennemgå en selektiv supraclavikulær nerveblokering og derefter gennemgå en blokering af den overordnede trunk "De femte og sjette cervikale nerverødder" af plexus brachialis på siden af ​​det berørte kraveben.
Procedure: Overlegen bagagerumsblok
Patienten vil modtage selektiv supraclavikulær nerveblokering og vil derefter gennemgå blokering af den øvre trunk "den femte og sjette cervikale nerve" i plexus brachialis. Operatøren vil scanne den supraclavikulære nerve på den laterale kant af sternomastoidmuskelen. Lokalbedøvelsesblanding "3 cc" vil blive injiceret i 0,5 cc alikvoter efter negativ aspiration for at omslutte den supraclavikulære nerve. Derefter vil ultralydssonden blive flyttet for at scanne den øverste trunk "den femte og sjette cervikale nerve" i scalene-rillen.15 cc lokalbedøvelsesblanding vil blive injiceret i 0,5 cc alikvoter for at omkranse femte og sjette cervikale nerverødder.
Aktiv komparator: Clavipectoral fascial plangruppe
Patienten vil gennemgå en selektiv supraclavikulær nerveblokering, og derefter gennemgå clavipectoral fascieplanblok på de laterale og mediale ender af det berørte kraveben.
Procedure: Clavipectoral fascial plan blok
Patienten vil modtage en selektiv supraclavikulær nerveblok og derefter gennemgå clavipectoral fascieplanblok. Operatøren vil scanne den supraclavikulære nerve på den laterale kant af sternomastoidmuskelen. Lokalbedøvelsesblanding "3 cc" vil blive injiceret i 0,5 cc alikvoter efter negativ aspiration for at omslutte den supraclavikulære nerve. Ultralydssonden scanner både de mediale og laterale ender af kravebenet. Derefter vil lokalbedøvelsesblandingen "15 cc" blive injiceret i 0,5 cc alikvoter efter negativ aspiration mellem periosteum af kravebenet og clavipectoral fascia. Den samme teknik vil blive udført på både den laterale og mediale ende af det berørte kraveben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første anmodning om redningsanalgetikum fra patienten postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
Patienten vil blive bedt om at kvantificere postoperativ smerte ved at bruge den visuelle analoge smertescore som følgende 0: ingen smerte og 10: maksimalt tænkelig smerte. Nalbufin 4 mg vil blive administreret intravenøst ​​som redningsanalgesi, hvis den visuelle analoge smertescore er ≥4. Tidspunktet for den første anmodning om redningsanalgetikum vil blive registreret.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af sensorisk blokering.
Tidsramme: 20 minutter
Fra slutningen af ​​blokeringsproceduren til tab af nålestiksfølelse vil blive testet over det berørte kraveben.
20 minutter
Ipsilateral diaphragmatic excursion affektion.
Tidsramme: 1 time
Ipsilateral diafragmatisk ekskursion vil blive vurderet ved M-mode ultralyd.
1 time
Den numeriske smertevurderingsskala i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer.
På en skala fra 0-10 vil patienten blive bedt om at kvantificere postoperativ smerte som følgende 0: ingen smerte og 10: maksimalt tænkelig smerte.
24 timer.
Det samlede opioidforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer.
Den samlede dosis af intravenøs nalbufin i de første 24 timer postoperativt
24 timer.
Patient og kirurg tilfredshed.
Tidsramme: 24 timer
Patient- og kirurgens tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en 7-punkts Likert-lignende verbal vurderingsskala.
24 timer
Eventuelle rapporterede komplikationer.
Tidsramme: 24 timer.
De mulige bivirkninger vil blive fulgt i de første 24 timer efter operationen.
24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clavicular anesthesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Overlegen bagagerumsblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner