Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutustekniikoiden vertailu clavicular-leikkauksiin

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Zagazig University

Ultraääniohjattu selektiivinen supraclavicular hermosalmukka joko ylävartalon tai clavipectoraalisen kasvojen tasoblokkiin clavicularkirurgiaan

Akuuttien solisluun murtumien kirurginen kiinnitys on yhä suositumpi ortopedien keskuudessa parantamaan paranemista ja vähentämään aivovaurion riskiä. Soluluun murtumien aluepuudutus mahdollistaa nopean toipumisen, pitkittyneen postoperatiivisen analgesian ja vähemmän opioidien kulutuksen, mikä vähentää sairaalassaoloaikaa. Ei ole yksimielisyyttä parhaasta aluepuudutustekniikasta akuuttien solisluun murtumien kirurgiseen kiinnitykseen. Selektiivinen supraklavikulaarinen hermosalpaus yhdistettynä joko ylävartalon tai clavipectoraalisen faskialisen tasolohkon kanssa on lupaava aluepuudutustekniikka keskiakselin solisluun leikkauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko kirurgisen anestesian laadussa eroa selektiivisen supraklavikulaarisen hermotukoksen ja joko ylävartalon tai clavipectoraalisen faskialisen tasoblokauksen välillä solisluun murtumien yhteydessä. Tavoitteena on saavuttaa korkealaatuinen kirurginen anestesia ja leikkauksen jälkeinen analgesia keskimmäisten solisluun murtumien leikkauksissa optimaalisella hemodynaamisella stabiiliudella ja korkealla potilas- ja kirurgityytyväisyydellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypti, 44519
        • Zagazig University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-45 vuotta.
  • Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila: ASA I & II.
  • Painoindeksi (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2.
  • Leikkaustyyppi: keskiakselin solisluun vaurioiden kirurginen korjaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Tunnettu yliherkkyys lidokaiinille tai bupivakaiinille.
  • Potilaat, joilla on hengitysvajaus.
  • Hyytymishäiriöt tai lääkkeiden käyttö vaikuttavat kirurgiseen hemostaasiin.
  • Potilaat, joilla on aiempaa neurologinen vajaatoiminta
  • Yhteistyökyvytön potilas tai jolla on muuttunut mielentila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ylivoimainen runkoryhmä
Potilaalle tehdään selektiivinen supraklavikulaarinen hermotukos ja sitten olkapääpunoksen ylärungon "viides ja kuudes kohdunkaulan hermojuuren" salpaus vahingoittuneen solisluun puolella.
Menettely: Ylivoimainen tavaratilan lohko
Potilas saa selektiivisen supraklavikulaarisen hermotukoksen, jonka jälkeen olkapääpunoksen ylävartalon "viides ja kuudes kaulahermo" tukkeutuu. Operaattori skannaa supraklavikulaarisen hermon rintalastan lihaksen lateraalisella rajalla. Paikallispuudutusaineseos "3 cc" ruiskutetaan 0,5 cc:n erissä negatiivisen aspiraation jälkeen supraklavikulaarisen hermon ympärille. Sitten ultraäänianturi siirretään skannaamaan ylemmän rungon "viides ja kuudes kaulahermo" skaalaurassa.15 cc paikallispuudutusaineseosta ruiskutetaan 0,5 cc:n erissä viidennen ja kuudennen kohdunkaulan hermojuuren ympärille.
Active Comparator: Klavipectoraalinen faskitasoryhmä
Potilaalle tehdään selektiivinen supraklavikulaarinen hermotukos, jonka jälkeen hänelle tehdään klavipectoraalinen faskiaalinen tasotukos sairastuneen solisluun lateraalisissa ja mediaalisissa päissä.
Menettely: Klavipectoraalinen faskialinen tasolohko
Potilas saa selektiivisen supraklavikulaarisen hermokatkoksen, jonka jälkeen hänelle tehdään clavipectoraalinen faskialinen salpaus. Operaattori skannaa supraklavikulaarisen hermon rintalastan lihaksen lateraalisella rajalla. Paikallispuudutusaineseos "3 cc" ruiskutetaan 0,5 cc:n erissä negatiivisen aspiraation jälkeen supraklavikulaarisen hermon ympärille. Ultraäänianturi skannaa sekä solisluun mediaaliset että lateraaliset päät. Sitten paikallispuudutusaineseos "15 cc" ruiskutetaan 0,5 cc:n erissä negatiivisen aspiraation jälkeen solisluun periosteumin ja klavipectoraalisen faskian välillä. Sama tekniikka suoritetaan sekä sairaan solisluun lateraalisissa että mediaalisissa päissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jolloin potilas pyysi ensimmäisen pelastuskipulääkettä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilasta pyydetään määrittämään leikkauksen jälkeinen kipu käyttämällä visuaalista analogista kipupisteyttä seuraavasti: 0: ei kipua ja 10: suurin kuviteltavissa oleva kipu. Nalbufiinia 4 mg annetaan suonensisäisesti pelastuskipulääkkeenä, jos visuaalinen analoginen kipupistemäärä on ≥4. Ensimmäisen pelastuskipulääkepyynnön aika tallennetaan.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen blokauksen alkaminen.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Lohkotoimenpiteen lopusta neulan pistotuntemuksen häviämiseen testataan sairastuneen solisluun yli.
20 minuuttia
Ipsilateraalinen diafragmaattinen retkikiintymys.
Aikaikkuna: 1 tunti
Ipsilateraalinen diafragman ekskursio arvioidaan M-moodin ultraäänellä.
1 tunti
Numeerinen kipuarviointiasteikko ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia.
Asteikolla 0-10 potilasta pyydetään määrittämään leikkauksen jälkeinen kipu seuraavasti: 0: ei kipua ja 10: suurin kuviteltavissa oleva kipu.
24 tuntia.
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia.
Suonensisäisen nalbufiinin kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia.
Potilaan ja kirurgin tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden ja kirurgien tyytyväisyys arvioidaan 7-pisteen Likert-tyyppisen verbaalisen luokitusasteikon avulla.
24 tuntia
Kaikki raportoidut komplikaatiot.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
Mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Clavicular anesthesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa