Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lokalbedøvelsesteknikker for clavicular kirurgi

17. september 2024 oppdatert av: Zagazig University

Ultralydveiledet selektiv supraclavikulær nerveblokk med enten Superior trunk eller Clavipectoral Fascial Plane Block for Clavicular Surgery

Kirurgisk fiksering for akutte klavikulære frakturer foretrekkes i økende grad blant ortopediske kirurger for å forbedre tilheling og redusere risikoen for malunion. Regional anestesi for klavikulære frakturer tillater rask restitusjon, forlenget postoperativ analgesi og mindre opioidforbruk, og reduserer dermed sykehusoppholdet. Det er ingen konsensus om den beste regionalbedøvelsesteknikken for kirurgisk fiksering ved akutte klavikulære frakturer. Selektiv supraklavikulær nerveblokk kombinert med enten superior trunk eller clavipectoral fascieplanblokk er en lovende regionalbedøvelsesteknikk for klavikulære operasjoner i midtskaftet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere om det er forskjell i kvaliteten på kirurgisk anestesi mellom selektiv supraklavikulær nerveblokk kombinert med enten superior trunk eller clavipectoral fascieplanblokk for klavikulær fraktur. Tar sikte på å oppnå høykvalitets kirurgisk anestesi og postoperativ analgesi for operasjoner med mellomklavikulær fraktur med optimal hemodynamisk stabilitet og høy pasient- og kirurgtilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-45 år.
  • Kjønn: begge kjønn.
  • The American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status: ASA I & II.
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2.
  • Type operasjoner: kirurgisk reparasjon av mellomskaftet klavikulære skader.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Kjent overfølsomhet overfor lidokain eller bupivakain.
  • Pasienter med respirasjonssvikt.
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller å ta medikamenter påvirker kirurgisk hemostase.
  • Pasienter med eksisterende nevrologiske mangler
  • Ikke samarbeidsvillig pasient eller med endret mental status.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overlegen stammegruppe
Pasienten vil gjennomgå selektiv supraclavikulær nerveblokk, deretter vil den gjennomgå blokkering av superior trunk "Den femte og sjette cervikale nerverøttene" av plexus brachialis på siden av den berørte kragebenet.
Fremgangsmåte: Overlegen bagasjeromsblokk
Pasienten vil motta selektiv supraclavikulær nerveblokk, og vil deretter gjennomgå blokkering av den øvre trunk "den femte og sjette cervikale nerven" i plexus brachialis. Operatøren vil skanne den supraklavikulære nerven på sidekanten av sternomastoidmuskelen. Lokalbedøvelsesblanding "3 cc" vil bli injisert i 0,5 cc alikvoter etter negativ aspirasjon for å omringe den supraklavikulære nerve. Deretter vil ultralydsonden bli flyttet for å skanne overkroppen "den femte og sjette cervical nerven" i scalene groove.15 cc av lokalbedøvelsesblandingen vil bli injisert i 0,5 cc alikvoter for å omringe den femte og sjette cervikale nerverøttene.
Aktiv komparator: Clavipectoral fascial plangruppe
Pasienten vil gjennomgå selektiv supraklavikulær nerveblokk, deretter vil han gjennomgå klavipektoral fascialplanblokk på laterale og mediale ender av den berørte kragebenet.
Fremgangsmåte: Clavipectoral fascial plan blokk
Pasienten vil motta selektiv supraklavikulær nerveblokk, og vil deretter gjennomgå clavipectoral fascial planblokk. Operatøren vil skanne den supraklavikulære nerven på sidekanten av sternomastoidmuskelen. Lokalbedøvelsesblanding "3 cc" vil bli injisert i 0,5 cc alikvoter etter negativ aspirasjon for å omringe den supraklavikulære nerve. Ultralydsonden vil skanne både de mediale og laterale endene av kragebenet. Deretter vil lokalbedøvelsesblanding "15 cc" injiseres i 0,5 cc alikvoter etter negativ aspirasjon mellom periosteum i kragebenet og clavipectoral fascia. Den samme teknikken vil bli utført på både den laterale og mediale enden av den berørte kragebenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første forespørselen om redningsanalgetikum fra pasienten postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
Pasienten vil bli bedt om å kvantifisere postoperativ smerte ved å bruke den visuelle analoge smerteskåren som følgende 0: ingen smerte og 10: maksimal tenkelig smerte. Nalbufin 4 mg vil bli administrert intravenøst ​​som redningsanalgesi dersom den visuelle analoge smerteskåren er ≥4. Tidspunktet for den første forespørselen om redningsanalgetikum vil bli registrert.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av sensorisk blokkering.
Tidsramme: 20 minutter
Fra slutten av blokkeringsprosedyren til tap av nålestikkfølelse vil bli testet over det berørte kragebenet.
20 minutter
Ipsilateral diafragmatisk ekskursjon affeksjon.
Tidsramme: 1 time
Ipsilateral diafragmatisk ekskursjon vil bli vurdert ved M-modus ultralyd.
1 time
Den numeriske smertevurderingsskalaen i løpet av de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer.
På en skala fra 0-10 vil pasienten bli bedt om å kvantifisere postoperativ smerte som følgende 0: ingen smerte og 10: maksimal tenkelig smerte.
24 timer.
Det totale opioidforbruket de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer.
Den totale dosen av intravenøs nalbufin de første 24 timene postoperativt
24 timer.
Pasient og kirurg tilfredshet.
Tidsramme: 24 timer
Pasient- og kirurgens tilfredshet vil bli vurdert ved å bruke en 7-punkts Likert-lignende verbal vurderingsskala.
24 timer
Eventuelle rapporterte komplikasjoner.
Tidsramme: 24 timer.
De mulige bivirkningene vil bli fulgt i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Clavicular anesthesia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere