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Comparación de técnicas de anestesia local para cirugías claviculares

17 de septiembre de 2024 actualizado por: Zagazig University

Bloqueo selectivo del nervio supraclavicular guiado por ultrasonido con bloqueo del tronco superior o del plano fascial clavipectoral para cirugía clavicular

La fijación quirúrgica de las fracturas agudas de clavícula es cada vez más preferida entre los cirujanos ortopédicos para mejorar la curación y disminuir el riesgo de consolidación defectuosa. La anestesia regional para las fracturas de clavícula permite una recuperación rápida, una analgesia postoperatoria prolongada y un menor consumo de opioides, por lo que disminuye la estancia hospitalaria. No existe consenso sobre cuál es la mejor técnica anestésica regional para la fijación quirúrgica de fracturas agudas de clavícula. El bloqueo selectivo del nervio supraclavicular combinado con el bloqueo del tronco superior o del plano fascial clavipectoral es una técnica anestésica regional prometedora para las cirugías de la diáfisis clavicular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará si existe una diferencia en la calidad de la anestesia quirúrgica entre el bloqueo selectivo del nervio supraclavicular combinado con bloqueo del tronco superior o del plano fascial clavipectoral para fracturas de clavicular. Con el objetivo de lograr anestesia quirúrgica y analgesia posoperatoria de alta calidad para cirugías de fractura de clavícula media con una estabilidad hemodinámica óptima y una alta satisfacción del paciente y del cirujano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egipto, 44519
        • Zagazig University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-45 años.
  • Sexo: ambos sexos.
  • La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Estado físico: ASA I y II.
  • Índice de masa corporal (IMC): 18,5 - 24,9 kg/m2.
  • Tipo de operaciones: reparación quirúrgica de las lesiones diafisarias de la clavícula.

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Hipersensibilidad conocida a la lidocaína o bupivacaína.
  • Pacientes con insuficiencia respiratoria.
  • Los trastornos de la coagulación o la ingesta de medicamentos afectan la hemostasia quirúrgica.
  • Pacientes con déficits neurológicos preexistentes.
  • Paciente poco cooperativo o con estado mental alterado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo troncal superior
El paciente se someterá a un bloqueo selectivo del nervio supraclavicular, luego se someterá a un bloqueo del tronco superior "Las raíces nerviosas cervicales quinta y sexta" del plexo braquial en el lado de la clavícula afectada.
Procedimiento: Bloque de tronco superior
El paciente recibirá un bloqueo selectivo del nervio supraclavicular y luego se someterá a un bloqueo del tronco superior "los nervios cervicales quinto y sexto" del plexo braquial. El operador escaneará el nervio supraclavicular en el borde lateral del músculo esternomastoideo. Se inyectará una mezcla de anestésicos locales de "3 cc" en alícuotas de 0,5 cc después de una aspiración negativa para rodear el nervio supraclavicular. Luego se moverá la sonda de ultrasonido para escanear el tronco superior "los nervios cervicales quinto y sexto" en el surco escaleno.15 Se inyectarán cc de mezcla de anestésicos locales en alícuotas de 0,5 cc para rodear las raíces nerviosas cervicales quinto y sexto.
Comparador activo: Grupo del plano fascial clavipectoral
El paciente se someterá a un bloqueo selectivo del nervio supraclavicular y luego a un bloqueo del plano fascial clavipectoral en los extremos lateral y medial de la clavícula afectada.
Procedimiento: Bloqueo del plano fascial clavipectoral
El paciente recibirá un bloqueo selectivo del nervio supraclavicular y luego se someterá a un bloqueo del plano fascial clavipectoral. El operador escaneará el nervio supraclavicular en el borde lateral del músculo esternomastoideo. Se inyectará una mezcla de anestésicos locales de "3 cc" en alícuotas de 0,5 cc después de una aspiración negativa para rodear el nervio supraclavicular. La sonda de ultrasonido escaneará los extremos medial y lateral de la clavícula. Luego se inyectará la mezcla de anestésicos locales "15 cc" en alícuotas de 0,5 cc después de una aspiración negativa entre el periostio de la clavícula y la fascia clavipectoral. Se realizará la misma técnica en los extremos lateral y medial de la clavícula afectada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la primera solicitud de analgésico de rescate por parte del paciente postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
Se le pedirá al paciente que cuantifique el dolor posoperatorio utilizando la puntuación de dolor analógica visual de la siguiente manera 0: sin dolor y 10: dolor máximo imaginable. Se administrarán 4 mg de nalbufina por vía intravenosa como analgesia de rescate si la puntuación del dolor analógico visual es ≥4. Se registrará el momento de la primera solicitud de analgésico de rescate.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio del bloqueo sensorial.
Periodo de tiempo: 20 minutos
Desde el final del procedimiento de bloqueo hasta el momento de la pérdida de la sensación de pinchazo, se evaluará la clavícula afectada.
20 minutos
Afectación de excursión diafragmática ipsilateral.
Periodo de tiempo: 1 hora
La excursión diafragmática ipsilateral se evaluará mediante ecografía en modo M.
1 hora
La escala numérica de valoración del dolor en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas.
En una escala de 0 a 10, se le pedirá al paciente que cuantifique el dolor posoperatorio de la siguiente manera 0: sin dolor y 10: dolor máximo imaginable.
24 horas.
El consumo total de opioides en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas.
La dosis total de nalbufina intravenosa en las primeras 24 horas postoperatoriamente
24 horas.
Satisfacción del paciente y del cirujano.
Periodo de tiempo: 24 horas
La satisfacción del paciente y del cirujano se evaluará mediante una escala de calificación verbal tipo Likert de 7 puntos.
24 horas
Cualquier complicación reportada.
Periodo de tiempo: 24 horas.
Los posibles efectos secundarios se seguirán en las primeras 24 horas del postoperatorio.
24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Clavicular anesthesia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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