Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clavicularis műtétek helyi érzéstelenítési technikáinak összehasonlítása

2024. szeptember 17. frissítette: Zagazig University

Ultrahanggal vezérelt szelektív szupraclavicularis idegblokk felső törzs vagy clavipectoralis fascialis sík blokkokkal kulcscsontműtéthez

Az akut kulcscsonttörések sebészi rögzítését egyre inkább előszeretettel alkalmazzák az ortopéd sebészek a gyógyulás javítása és a malunion kockázatának csökkentése érdekében. A kulcscsonttörések regionális érzéstelenítése gyors felépülést, hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapítást és kevesebb opioidfogyasztást tesz lehetővé, így csökkenti a kórházi tartózkodási időt. Nincs egyetértés a legjobb regionális érzéstelenítési technikát illetően az akut kulcscsonttörések műtéti rögzítésére. A szelektív supraclavicularis idegblokk a felső törzs vagy a clavipectoralis fascialis sík blokkjával kombinálva ígéretes regionális érzéstelenítési technika a tengelyközépi clavicularis műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat felméri, hogy van-e különbség a műtéti érzéstelenítés minőségében a kulcscsonttörések esetén a szelektív supraclavicularis idegblokk és a felső törzs vagy a clavipectoralis fascialis sík blokk között. Célja a középső kulcscsonttöréses műtétek magas színvonalú sebészeti érzéstelenítése és posztoperatív fájdalomcsillapítása, optimális hemodinamikai stabilitással és magas beteg- és sebészelégedettséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-45 év.
  • Nem: mindkét nem.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot: ASA I és II.
  • Testtömegindex (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2.
  • Műtét típusa: a középtengely kulcscsontsérüléseinek műtéti javítása.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Lidokainnal vagy bupivakainnal szembeni ismert túlérzékenység.
  • Légzési elégtelenségben szenvedő betegek.
  • A véralvadási zavarok vagy a gyógyszerek szedése befolyásolja a műtéti vérzéscsillapítást.
  • Már meglévő neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek
  • Nem együttműködő vagy megváltozott mentális állapotú beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kiváló törzscsoport
A páciens szelektív supraclavicularis idegblokkon, majd az érintett kulcscsont oldalán lévő brachialis plexus felső törzsének „Ötödik és hatodik nyaki ideggyökér” blokkján esik át.
Eljárás: Kiváló csomagtartó blokk
A páciens szelektív supraclavicularis idegblokkot kap, majd a plexus brachialis "ötödik és hatodik nyaki idege" felső törzsének blokkolását végzi. A kezelő megvizsgálja a szupraclavicularis ideget a sternomastoid izom oldalsó határán. A "3 cc" helyi érzéstelenítő keveréket 0,5 cc-es alikvot részekben injektálják negatív leszívás után, hogy körülvegyék a supraclavicularis ideget. Ezután az ultrahang szondát mozgatják, hogy átvizsgálják a felső törzset, "az ötödik és hatodik nyaki ideget" a skála barázdában.15 cc helyi érzéstelenítő keveréket injektálnak 0,5 cm3-es alikvotokban, hogy körülvegyék az ötödik és hatodik nyaki ideggyökeret.
Aktív összehasonlító: Clavipectoralis fascialis síkcsoport
A páciens szelektív supraclavicularis idegblokkon, majd clavipectoralis fascialis sík blokkon esik át az érintett kulcscsont laterális és mediális végén.
Eljárás: Clavipectoralis fascialis sík blokk
A beteg szelektív supraclavicularis idegblokkot kap, majd clavipectoralis fascialis sík blokkot kap. A kezelő megvizsgálja a szupraclavicularis ideget a sternomastoid izom oldalsó határán. A "3 cc" helyi érzéstelenítő keveréket 0,5 cc-es alikvot részekben injektálják negatív leszívás után, hogy körülvegyék a supraclavicularis ideget. Az ultrahangos szonda a kulcscsont mediális és laterális végét is átvizsgálja. Ezután a „15 cc” helyi érzéstelenítő keveréket 0,5 cm3-es alikvot részekben negatív aspirációt követően a kulcscsont periosteuma és a clavipectoralis fascia közé injektálják. Ugyanezt a technikát alkalmazzák az érintett kulcscsont laterális és mediális végén is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni beteg első mentő fájdalomcsillapító kérésének időpontja.
Időkeret: 24 óra
A pácienst felkérik, hogy számszerűsítse a posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg fájdalompontszám segítségével a következőképpen: 0: nincs fájdalom és 10: maximálisan elképzelhető fájdalom. A 4 mg nalbufint intravénásan kell beadni mentő fájdalomcsillapításként, ha a vizuális analóg fájdalom pontszáma ≥4. Az első mentési fájdalomcsillapító kérés időpontja rögzítésre kerül.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékszervi blokk kialakulása.
Időkeret: 20 perc
A blokkolás végétől a tűszúrás érzésének elvesztéséig az érintett kulcscsont felett teszteljük.
20 perc
Ipsilaterális rekeszizom kirándulási vonzalom.
Időkeret: 1 óra
Az azonos oldali rekeszizom mozgását M-módú ultrahanggal értékeljük.
1 óra
A numerikus fájdalomértékelési skála az első 24 órában
Időkeret: 24 óra.
A 0-tól 10-ig terjedő skálán a pácienst arra kérik, hogy számszerűsítse a posztoperatív fájdalmat: 0: nincs fájdalom, és 10: maximálisan elképzelhető fájdalom.
24 óra.
A teljes opioidfogyasztás az első 24 órában
Időkeret: 24 óra.
Az intravénás nalbufin teljes dózisa a műtét utáni első 24 órában
24 óra.
A beteg és a sebész elégedettsége.
Időkeret: 24 óra
A betegek és a sebészek elégedettségét 7-pontos Likert-szerű verbális skálán értékeljük.
24 óra
Bármilyen jelentett szövődmény.
Időkeret: 24 óra.
A lehetséges mellékhatásokat a műtét utáni első 24 órában követik.
24 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Clavicular anesthesia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel