Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik znieczulenia miejscowego w operacjach obojczyka

17 września 2024 zaktualizowane przez: Zagazig University

Selektywna blokada nerwu nadobojczykowego pod kontrolą USG z blokadą pnia górnego lub blokiem płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej do chirurgii obojczyka

Chirurdzy ortopedzi coraz częściej preferują chirurgiczne zespolenie ostrych złamań obojczyka, aby poprawić gojenie i zmniejszyć ryzyko nieprawidłowego zrostu. Znieczulenie miejscowe w przypadku złamań obojczyka pozwala na szybki powrót do zdrowia, przedłużenie analgezji pooperacyjnej i mniejsze zużycie opioidów, a co za tym idzie, skraca czas pobytu w szpitalu. Nie ma zgody co do najlepszej techniki znieczulenia regionalnego w przypadku chirurgicznego zespolenia ostrych złamań obojczyka. Selektywna blokada nerwu nadobojczykowego w połączeniu z blokadą tułowia górnego lub płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej jest obiecującą techniką znieczulenia regionalnego w operacjach obojczyka środkowej części trzonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie oceniona, czy istnieje różnica w jakości znieczulenia chirurgicznego pomiędzy selektywną blokadą nerwu nadobojczykowego połączoną z blokadą tułowia górnego lub blokadą płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej w przypadku złamań obojczyka. Naszym celem jest uzyskanie wysokiej jakości znieczulenia chirurgicznego i analgezji pooperacyjnej w przypadku operacji złamania środkowego obojczyka, przy optymalnej stabilności hemodynamicznej i wysokim zadowoleniu pacjenta i chirurga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egipt, 44519
        • Zagazig university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-45 lat.
  • Płeć: obie płcie.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny: ASA I i II.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2.
  • Rodzaj operacji: chirurgiczna naprawa urazów środkowego obojczyka.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Znana nadwrażliwość na lidokainę lub bupiwakainę.
  • Pacjenci z niewydolnością oddechową.
  • Zaburzenia krzepnięcia lub przyjmowanie leków wpływają na hemostazę chirurgiczną.
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi
  • Pacjent niechętny do współpracy lub ze zmienionym stanem psychicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doskonała grupa pnia
Pacjent zostanie poddany selektywnej blokadzie nerwu nadobojczykowego, a następnie blokowi tułowia górnego „Korzenie nerwu szyjnego piątego i szóstego” splotu ramiennego po stronie zajętego obojczyka.
Procedura: Doskonały blok bagażnika
Pacjent zostanie poddany selektywnej blokadzie nerwu nadobojczykowego, następnie zostanie poddany blokadzie pnia górnego „nerwu szyjnego piątego i szóstego” splotu ramiennego. Operator przeskanuje nerw nadobojczykowy na bocznym brzegu mięśnia mostkowo-sutkowego. Mieszaninę miejscowego środka znieczulającego „3 cm3” zostanie wstrzyknięta w porcjach po 0,5 ml po aspiracji ujemnej w celu otoczenia nerwu nadobojczykowego. Następnie zostanie przesunięta sonda ultradźwiękowa, aby przeskanować pień górny „piąty i szósty nerw szyjny” w rowku pochyłym.15 cm3 mieszaniny środków znieczulających miejscowo zostanie wstrzykniętych w porcjach po 0,5 cm3 w celu otoczenia piątego i szóstego korzenia nerwu szyjnego.
Aktywny komparator: Grupa płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej
Pacjent zostanie poddany selektywnej blokadzie nerwu nadobojczykowego, a następnie blokadzie płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej na bocznych i przyśrodkowych końcach zajętego obojczyka.
Procedura: Blokada płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej
Pacjent zostanie poddany selektywnej blokadzie nerwu nadobojczykowego, następnie zostanie poddany blokadzie płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej. Operator przeskanuje nerw nadobojczykowy na bocznym brzegu mięśnia mostkowo-sutkowego. Mieszaninę miejscowego środka znieczulającego „3 cm3” zostanie wstrzyknięta w porcjach po 0,5 ml po aspiracji ujemnej w celu otoczenia nerwu nadobojczykowego. Sonda ultradźwiękowa skanuje zarówno przyśrodkowy, jak i boczny koniec obojczyka. Następnie zostanie wstrzyknięta mieszanina środków znieczulających miejscowo „15 ml” w porcjach po 0,5 cm3, po aspiracji ujemnej, pomiędzy okostną obojczyka a powięzią obojczykowo-piersiową. Ta sama technika zostanie przeprowadzona na bocznym i środkowym końcu dotkniętego obojczyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszego żądania doraźnego leku przeciwbólowego przez pacjenta po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu pooperacyjnego za pomocą wzrokowo-analogowej skali bólu, gdzie 0: brak bólu i 10: maksymalny wyobrażalny ból. Nalbufina w dawce 4 mg zostanie podana dożylnie jako doraźny środek przeciwbólowy, jeśli wzrokowo-analogowy wynik bólu wynosi ≥4. Rejestrowana jest godzina pierwszego wezwania doraźnego podania leku przeciwbólowego.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek blokady sensorycznej.
Ramy czasowe: 20 minut
Od zakończenia procedury blokującej do utraty czucia ukłucia szpilką będzie badany nad dotkniętym obojczykiem.
20 minut
Ipsilateralne uczucie przepony.
Ramy czasowe: 1 godzina
Wychylenie przepony po tej samej stronie zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii w trybie M.
1 godzina
Numeryczna Skala Oceny Bólu w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny.
W skali od 0 do 10 pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu pooperacyjnego jako 0: brak bólu i 10: maksymalny możliwy do wyobrażenia ból.
24 godziny.
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny.
Całkowita dawka dożylnej nalbufiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
24 godziny.
Zadowolenie pacjenta i chirurga.
Ramy czasowe: 24 godziny
Zadowolenie pacjenta i chirurga będzie oceniane za pomocą 7-punktowej werbalnej skali ocen typu Likert.
24 godziny
Wszelkie zgłoszone powikłania.
Ramy czasowe: 24 godziny.
Możliwe działania niepożądane zostaną sprawdzone w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
24 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Mohamed Fahmy, MD, Lecturer of Anesthesia, Intensive Care & Pain management, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clavicular anesthesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doskonały blok bagażnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj