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骨水泥在镫骨手术中的长期结果

2025年9月21日 更新者:Fazıl Necdet Ardıç、Pamukkale University

镫骨手术骨水泥应用的远期效果评价及影响镫骨手术效果的因素

考虑到我们诊所进行的耳硬化症手术的长期结果,除了气导听力(表明传导性听力,这是手术的主要成功)的改善之外,骨传导也得到了改善使用骨水泥的患者的听力,表明感音神经性听力。

我们的研究旨在检查耳硬化症手术中骨水泥的使用对长期听力阈值和骨传导的影响。

研究概览

详细说明

对 2012 年至 2020 年间接受镫骨手术的患者记录进行了回顾性审查。

选择了全面的记录,并召集患者进行临床彻底检查。 评估涵盖 500、1000、2000 和 4000 Hz 下空气传导和骨传导的平均值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

73

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

棉花堡大学耳鼻喉科诊所自 2011 年以来进行的镫骨切开术手术将进行回顾性检查。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上诊断为耳硬化症而接受镫骨切开术的患者

排除标准:

  • 文件中的信息不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用骨水泥改善患者导电性听力损失的发生率
大体时间:通过学习完成,平均7年
导电性听力损失的变化将使用纯音调测试检查。
通过学习完成,平均7年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用骨水泥的患者骨传导听力阈值降低的发生率
大体时间:通过学习完成,平均7年
感官听力阈值的变化将使用纯音调测试检查。
通过学习完成,平均7年
格拉斯哥利益库存
大体时间:通过学习完成,平均7年
GBI是一种18项,经过验证的仪器,专门旨在评估耳鼻喉科干预后的患者感知益处。 它使用了五点李克特量表。 分数在-100(最差)和+100(最佳)之间变化。 总分解释如下:> 50表明有重大收益,10-50表示适度的收益,<10表示没有感知的益处。
通过学习完成,平均7年
术后Questinarie
大体时间:通过学习完成,平均7年
16个项目特定问题
通过学习完成,平均7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fazıl N Ardıç, MD、Pamukkale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月23日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月21日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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