A csontcement hosszú távú eredményei a Stapes-sebészetben
2026. július 12. frissítette: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
A csontcement alkalmazásának hosszú távú eredményeinek értékelése a Stapes-sebészetben és a Stapes-sebészetben elért eredményeket befolyásoló tényezők
A klinikánkon végzett otosclerosis műtét hosszú távú eredményeit figyelembe véve megfigyelhető volt, hogy a műtét fő sikerének számító konduktív hallásra utaló légvezetéses hallás javulása mellett a csontvezetés is javult. hallás, ami szenzorineurális hallásra utal, csontcementet használó betegeknél.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgálja a csontcement otosclerosis műtét során történő alkalmazásának hatását a hosszú távú hallásküszöbre és a csontvezetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív áttekintést végeztek a 2012 és 2020 között stapes műtéten átesett betegek nyilvántartásairól.
Átfogó feljegyzéseket választottak ki, és a betegeket klinikai látogatásra hívták alapos kivizsgálás céljából. Az értékelés a levegő- és csontvezetés átlagát ölelte fel 500, 1000, 2000 és 4000 Hz-en.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
73
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Törökország (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pamukkale Egyetem fül-orr-gégészeti klinikáján 2011 óta végzett stapedotómiás műtéteket visszamenőlegesen vizsgálják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél stapedotomián estek át otosclerosis diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő információ a fájlokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of improvement of conductive hearing loss in patients using bone cement
Időkeret: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Changes in conductive hearing loss will be examined using pure tone audiometry testing.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of decrease in bone conduction hearing threshold in patients using bone cement
Időkeret: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
The change in sensorineural hearing threshold will be examined using pure tone audiometry test.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
|
Glasgow Benefit inventory
Időkeret: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
The GBI is an 18-item, validated instrument designed specifically to assess patient-perceived benefits following otolaryngologic interventions.
It utilizes a five-point Likert scale.
The score is changing between -100(worst) and +100(best).
Total scores interpreted as follows: >50 indicates significant benefit, 10-50 indicates moderate benefit, and <10 denotes no perceived benefit.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
|
Postoperative questinarie
Időkeret: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
16 items stapedotomy specific questions
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .