- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06221007
A csontcement hosszú távú eredményei a Stapes-sebészetben
A csontcement alkalmazásának hosszú távú eredményeinek értékelése a Stapes-sebészetben és a Stapes-sebészetben elért eredményeket befolyásoló tényezők
A klinikánkon végzett otosclerosis műtét hosszú távú eredményeit figyelembe véve megfigyelhető volt, hogy a műtét fő sikerének számító konduktív hallásra utaló légvezetéses hallás javulása mellett a csontvezetés is javult. hallás, ami szenzorineurális hallásra utal, csontcementet használó betegeknél.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgálja a csontcement otosclerosis műtét során történő alkalmazásának hatását a hosszú távú hallásküszöbre és a csontvezetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív áttekintést végeztek a 2012 és 2020 között stapes műtéten átesett betegek nyilvántartásairól.
Átfogó feljegyzéseket választottak ki, és a betegeket klinikai látogatásra hívták alapos kivizsgálás céljából. Az értékelés a levegő- és csontvezetés átlagát ölelte fel 500, 1000, 2000 és 4000 Hz-en.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fazıl N Ardıc, MD
- Telefonszám: 902582965799
- E-mail: fnecdetardic@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20100
- Pamukkale University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fazıl N Ardıc, MD
- Telefonszám: 902582965799
- E-mail: fnardıc@pau.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél stapedotomián estek át otosclerosis diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő információ a fájlokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A konduktív hallásvesztés javulásának előfordulása csontcementet használó betegeknél
Időkeret: 2024. február-2024. április
|
A konduktív halláskárosodásban bekövetkezett változásokat tiszta hangaudiometriás teszttel vizsgálják.
|
2024. február-2024. április
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csontvezetési hallásküszöb csökkenésének előfordulása csontcementet használó betegeknél
Időkeret: 2024. február-2024. április
|
A szenzorineurális hallásküszöb változását tiszta hang audiometriás teszttel vizsgálják.
|
2024. február-2024. április
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Otosclerosis
-
Rennes University HospitalBefejezveOtosclerosis | Otosclerosis műtétFranciaország
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; AstraZenecaBefejezveOtosclerosisSvédország
-
Central Hospital, Nancy, FranceMég nincs toborzás
-
University Hospital, ToulouseBefejezveOtosclerosisFranciaország
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezve
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyMég nincs toborzásOtosclerosisRománia
-
Hospices Civils de LyonAktív, nem toborzó
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMegszűntOtosclerosisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntOtosclerosisFranciaország
-
Central Hospital, Nancy, FranceMég nincs toborzásKözépfülgyulladás | Otosclerosis