Отдаленные результаты применения костного цемента в хирургии стремени
12 июля 2026 г. обновлено: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Оценка отдаленных результатов применения костного цемента при хирургии стремени и факторов, влияющих на результаты при хирургии стремени
Учитывая отдаленные результаты операции по поводу отосклероза, выполненной в нашей клинике, было отмечено, что помимо улучшения слуха по воздушной проводимости, что свидетельствует о кондуктивном слухе, что является основным успехом операции, наблюдалось также улучшение костной проводимости. слух, что указывает на нейросенсорный слух, у пациентов, использующих костный цемент.
Наше исследование было направлено на изучение влияния использования костного цемента при хирургии отосклероза на долгосрочные пороги слуха и костную проводимость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен ретроспективный обзор записей пациентов, перенесших операцию на стремени в период с 2012 по 2020 год.
Были отобраны подробные записи, и пациентов вызывали на визиты в клинику для тщательного обследования. Оценка включала среднее значение воздушной и костной проводимости при частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие), 20100
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Операции стапедотомии, выполненные в ЛОР-клинике Университета Памуккале с 2011 года, будут рассмотрены ретроспективно.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие стапедотомию с диагнозом отосклероз
Критерий исключения:
- Недостаточная информация в файлах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of improvement of conductive hearing loss in patients using bone cement
Временное ограничение: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Changes in conductive hearing loss will be examined using pure tone audiometry testing.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of decrease in bone conduction hearing threshold in patients using bone cement
Временное ограничение: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
The change in sensorineural hearing threshold will be examined using pure tone audiometry test.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
|
Glasgow Benefit inventory
Временное ограничение: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
The GBI is an 18-item, validated instrument designed specifically to assess patient-perceived benefits following otolaryngologic interventions.
It utilizes a five-point Likert scale.
The score is changing between -100(worst) and +100(best).
Total scores interpreted as follows: >50 indicates significant benefit, 10-50 indicates moderate benefit, and <10 denotes no perceived benefit.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
|
Postoperative questinarie
Временное ограничение: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
16 items stapedotomy specific questions
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .