- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06221007
Отдаленные результаты применения костного цемента в хирургии стремени
Оценка отдаленных результатов применения костного цемента при хирургии стремени и факторов, влияющих на результаты при хирургии стремени
Учитывая отдаленные результаты операции по поводу отосклероза, выполненной в нашей клинике, было отмечено, что помимо улучшения слуха по воздушной проводимости, что свидетельствует о кондуктивном слухе, что является основным успехом операции, наблюдалось также улучшение костной проводимости. слух, что указывает на нейросенсорный слух, у пациентов, использующих костный цемент.
Наше исследование было направлено на изучение влияния использования костного цемента при хирургии отосклероза на долгосрочные пороги слуха и костную проводимость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен ретроспективный обзор записей пациентов, перенесших операцию на стремени в период с 2012 по 2020 год.
Были отобраны подробные записи, и пациентов вызывали на визиты в клинику для тщательного обследования. Оценка включала среднее значение воздушной и костной проводимости при частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fazıl N Ardıc, MD
- Номер телефона: 902582965799
- Электронная почта: fnecdetardic@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20100
- Pamukkale University
-
Контакт:
- Fazıl N Ardıc, MD
- Номер телефона: 902582965799
- Электронная почта: fnardıc@pau.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие стапедотомию с диагнозом отосклероз
Критерий исключения:
- Недостаточная информация в файлах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота улучшения кондуктивной тугоухости у пациентов, использующих костный цемент
Временное ограничение: февраль'2024-апрель'2024
|
Изменения кондуктивной тугоухости будут оцениваться с помощью чистотональной аудиометрии.
|
февраль'2024-апрель'2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота снижения порога слуха по костной проводимости у пациентов, использующих костный цемент
Временное ограничение: февраль'2024-апрель'2024
|
Изменение нейросенсорного порога слуха будет исследовано с помощью теста чистотональной аудиометрии.
|
февраль'2024-апрель'2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .