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Risultati a lungo termine del cemento osseo nella chirurgia della staffa

21 settembre 2025 aggiornato da: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Valutazione dei risultati a lungo termine dell'applicazione del cemento osseo nella chirurgia della staffa e fattori efficaci sui risultati nella chirurgia della staffa

Considerando i risultati a lungo termine dell’intervento di otosclerosi eseguito nella nostra clinica, si è osservato che oltre al miglioramento dell’udito per conduzione aerea, che indica l’udito conduttivo, che è il principale successo dell’intervento, si è verificato anche un miglioramento della conduzione ossea udito, che indica l'udito neurosensoriale, nei pazienti che utilizzano cemento osseo.

Il nostro studio mirava a esaminare l’effetto dell’uso del cemento osseo nella chirurgia dell’otosclerosi sulle soglie uditive a lungo termine e sulla conduzione ossea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stata condotta una revisione retrospettiva sui dati dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di staffa tra il 2012 e il 2020.

Sono state selezionate registrazioni complete e i pazienti sono stati convocati per visite cliniche per esami approfonditi. La valutazione ha compreso la media della conduzione aerea e ossea a 500, 1000, 2000 e 4000 Hz.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli interventi di stapedotomia eseguiti presso la clinica ORL dell'Università di Pamukkale dal 2011 saranno esaminati retrospettivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a stapedotomia con diagnosi di otosclerosi

Criteri di esclusione:

  • Informazioni inadeguate nei file

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del miglioramento della perdita dell'udito conduttivo nei pazienti che utilizzano cemento osseo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
I cambiamenti nella perdita dell'udito conduttivo verranno esaminati utilizzando test di audiometria a tono puro.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di riduzione della soglia dell'udito di conduzione ossea nei pazienti che utilizzano cemento osseo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
Il cambiamento nella soglia dell'udito sensoriale verrà esaminato utilizzando il test di audiometria a tono puro.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
Glasgow Benefit Inventory
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
Il GBI è uno strumento convalidato a 18 elementi progettato specificamente per valutare i benefici percepiti dal paziente a seguito di interventi otolaringologici. Utilizza una scala Likert a cinque punti. Il punteggio sta cambiando tra -100 (peggio) e +100 (migliore). I punteggi totali interpretati come segue:> 50 indicano un beneficio significativo, 10-50 indica un beneficio moderato e <10 non indica alcun beneficio percepito.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
Questinarie postoperatoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
16 articoli Domande specifiche per stapedotomia
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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