- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06221007
Risultati a lungo termine del cemento osseo nella chirurgia della staffa
Valutazione dei risultati a lungo termine dell'applicazione del cemento osseo nella chirurgia della staffa e fattori efficaci sui risultati nella chirurgia della staffa
Considerando i risultati a lungo termine dell’intervento di otosclerosi eseguito nella nostra clinica, si è osservato che oltre al miglioramento dell’udito per conduzione aerea, che indica l’udito conduttivo, che è il principale successo dell’intervento, si è verificato anche un miglioramento della conduzione ossea udito, che indica l'udito neurosensoriale, nei pazienti che utilizzano cemento osseo.
Il nostro studio mirava a esaminare l’effetto dell’uso del cemento osseo nella chirurgia dell’otosclerosi sulle soglie uditive a lungo termine e sulla conduzione ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata condotta una revisione retrospettiva sui dati dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di staffa tra il 2012 e il 2020.
Sono state selezionate registrazioni complete e i pazienti sono stati convocati per visite cliniche per esami approfonditi. La valutazione ha compreso la media della conduzione aerea e ossea a 500, 1000, 2000 e 4000 Hz.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Turchia (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a stapedotomia con diagnosi di otosclerosi
Criteri di esclusione:
- Informazioni inadeguate nei file
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del miglioramento della perdita dell'udito conduttivo nei pazienti che utilizzano cemento osseo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
|
I cambiamenti nella perdita dell'udito conduttivo verranno esaminati utilizzando test di audiometria a tono puro.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di riduzione della soglia dell'udito di conduzione ossea nei pazienti che utilizzano cemento osseo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
|
Il cambiamento nella soglia dell'udito sensoriale verrà esaminato utilizzando il test di audiometria a tono puro.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
|
|
Glasgow Benefit Inventory
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
|
Il GBI è uno strumento convalidato a 18 elementi progettato specificamente per valutare i benefici percepiti dal paziente a seguito di interventi otolaringologici.
Utilizza una scala Likert a cinque punti.
Il punteggio sta cambiando tra -100 (peggio) e +100 (migliore).
I punteggi totali interpretati come segue:> 50 indicano un beneficio significativo, 10-50 indica un beneficio moderato e <10 non indica alcun beneficio percepito.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
|
|
Questinarie postoperatoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
|
16 articoli Domande specifiche per stapedotomia
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .