- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06221007
Resultados a largo plazo del cemento óseo en la cirugía del estribo
Evaluación de los resultados a largo plazo de la aplicación de cemento óseo en la cirugía del estribo y factores eficaces en los resultados de la cirugía del estribo
Considerando los resultados a largo plazo de la cirugía de otosclerosis realizada en nuestra clínica, se observó que además de la mejora en la audición por vía aérea, lo que indica audición conductiva, que es el principal éxito de la cirugía, también hubo una mejora en la conducción ósea. audición, que indica audición neurosensorial, en pacientes que utilizan cemento óseo.
Nuestro estudio tuvo como objetivo examinar el efecto del uso de cemento óseo en la cirugía de otosclerosis sobre los umbrales auditivos a largo plazo y la conducción ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una revisión retrospectiva de los registros de pacientes sometidos a cirugía del estribo entre 2012 y 2020.
Se seleccionaron registros completos y se convocó a los pacientes a visitas clínicas para realizar exámenes exhaustivos. La evaluación abarcó el promedio de conducción aérea y ósea a 500, 1000, 2000 y 4000 Hz.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fazıl N Ardıc, MD
- Número de teléfono: 902582965799
- Correo electrónico: fnecdetardic@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 20100
- Pamukkale University
-
Contacto:
- Fazıl N Ardıc, MD
- Número de teléfono: 902582965799
- Correo electrónico: fnardıc@pau.edu.tr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a estapedotomía con diagnóstico de otosclerosis.
Criterio de exclusión:
- Información inadecuada en los archivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de mejora de la pérdida auditiva conductiva en pacientes que utilizan cemento óseo
Periodo de tiempo: febrero'2024-abril'2024
|
Los cambios en la pérdida auditiva conductiva se examinarán mediante pruebas de audiometría de tonos puros.
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febrero'2024-abril'2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de disminución del umbral auditivo por conducción ósea en pacientes que utilizan cemento óseo
Periodo de tiempo: febrero'2024-abril'2024
|
El cambio en el umbral auditivo neurosensorial se examinará mediante una prueba de audiometría de tonos puros.
|
febrero'2024-abril'2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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