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Resultados a largo plazo del cemento óseo en la cirugía del estribo

21 de septiembre de 2025 actualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Evaluación de los resultados a largo plazo de la aplicación de cemento óseo en la cirugía del estribo y factores eficaces en los resultados de la cirugía del estribo

Considerando los resultados a largo plazo de la cirugía de otosclerosis realizada en nuestra clínica, se observó que además de la mejora en la audición por vía aérea, lo que indica audición conductiva, que es el principal éxito de la cirugía, también hubo una mejora en la conducción ósea. audición, que indica audición neurosensorial, en pacientes que utilizan cemento óseo.

Nuestro estudio tuvo como objetivo examinar el efecto del uso de cemento óseo en la cirugía de otosclerosis sobre los umbrales auditivos a largo plazo y la conducción ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó una revisión retrospectiva de los registros de pacientes sometidos a cirugía del estribo entre 2012 y 2020.

Se seleccionaron registros completos y se convocó a los pacientes a visitas clínicas para realizar exámenes exhaustivos. La evaluación abarcó el promedio de conducción aérea y ósea a 500, 1000, 2000 y 4000 Hz.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las cirugías de estapedotomía realizadas en la clínica de otorrinolaringología de la Universidad de Pamukkale desde 2011 se examinarán retrospectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años sometidos a estapedotomía con diagnóstico de otosclerosis.

Criterio de exclusión:

  • Información inadecuada en los archivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de mejora de la pérdida auditiva conductiva en pacientes que usan cemento óseo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 años
Los cambios en la pérdida auditiva conductora se examinarán mediante pruebas de audiometría de tono puro.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de disminución en el umbral de audición de conducción ósea en pacientes que usan cemento óseo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 años
El cambio en el umbral de audición sensorial se examinará mediante la prueba de audiometría de tono puro.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 años
Inventario de beneficios de Glasgow
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 años
El GBI es un instrumento validado de 18 ítems diseñado específicamente para evaluar los beneficios percibidos por el paciente después de intervenciones otorrinolaringológicas. Utiliza una escala Likert de cinco puntos. El puntaje está cambiando entre -100 (peor) y +100 (mejor). Los puntajes totales interpretados de la siguiente manera:> 50 indica un beneficio significativo, 10-50 indica un beneficio moderado y <10 no denota ningún beneficio percibido.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 años
Questinarie postoperatorio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 años
16 artículos de estapedotomía preguntas específicas
A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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