Langetermijnresultaten van botcement bij stapeschirurgie
Evaluatie van langetermijnresultaten van botcementtoepassing bij stapeschirurgie en factoren die effectief zijn op de resultaten bij stapeschirurgie
Gezien de langetermijnresultaten van de otoscleroseoperatie die in onze kliniek werd uitgevoerd, werd waargenomen dat naast de verbetering van het gehoor via luchtgeleiding, wat duidt op conductief gehoor, wat het belangrijkste succes van de operatie is, er ook een verbetering was in de beengeleiding. gehoor, wat duidt op perceptief gehoor, bij patiënten die botcement gebruiken.
Onze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van het gebruik van botcement bij otosclerosechirurgie op de gehoordrempels en beengeleiding op lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van de gegevens van patiënten die tussen 2012 en 2020 een stapesoperatie hebben ondergaan.
Uitgebreide dossiers werden geselecteerd en patiënten werden opgeroepen voor kliniekbezoeken voor grondige onderzoeken. De evaluatie omvatte het gemiddelde van de lucht- en beengeleiding bij 500, 1000, 2000 en 4000 Hz.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die stapedotomie ondergingen met de diagnose otosclerose
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende informatie in bestanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van verbetering van het geleidend gehoorverlies bij patiënten die botcement gebruiken
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar
|
Veranderingen in geleidend gehoorverlies zullen worden onderzocht met behulp van pure toon audiometrietests.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van afname van de drempel van de botgeleiding bij patiënten die botcement gebruiken
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar
|
De verandering in sensorineurale gehoordrempel zal worden onderzocht met behulp van pure toon audiometrietest.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar
|
|
Glasgow Benefit Inventory
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar
|
De GBI is een 18-item, gevalideerd instrument dat speciaal is ontworpen om voordelen met de patiënt te beoordelen na otolaryngologische interventies.
Het maakt gebruik van een vijfpunts Likert-schaal.
De score verandert tussen -100 (slechtste) en +100 (het beste).
Totale scores die als volgt worden geïnterpreteerd:> 50 duidt op aanzienlijk voordeel, 10-50 duidt op matig voordeel en <10 geeft geen waargenomen voordeel aan.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar
|
|
Postoperatieve Questinarie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar
|
16 Items -gestapelde instantomie Specifieke vragen
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .